每經(jīng)記者:金喆 每經(jīng)編輯:魏官紅
隨著越來越多的國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市,一年一度的醫(yī)保談判備受外界關注。
“十年磨一劍”的創(chuàng)新藥要不要降價,是很多生物制藥公司在商業(yè)化道路上頗為糾結的問題。
【資料圖】
5月11日,清華大學藥學院藥品監(jiān)管科學研究院院長楊悅在第三屆紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會上表示,2015年藥品審評審批制度改革以來,中國的創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展,改變了以往以仿制藥為主的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的邏輯,向著原始創(chuàng)新的方向發(fā)展。
她同時提到,應該從累積凈現(xiàn)值(各年度凈現(xiàn)金流量的合計)來評估創(chuàng)新藥,現(xiàn)在創(chuàng)新藥進入醫(yī)保速度平均為1年左右,醫(yī)保談判縮短了藥物的市場獨占期,應考慮給予早期產(chǎn)品價格保護。
我國藥品審評審批改革成效顯著
“從很多數(shù)據(jù)上能看到,每年新增的創(chuàng)新企業(yè)數(shù)量基本在百家以上?!睏類偺峁┑臄?shù)據(jù)顯示,截至2022年8月15日,中國生物醫(yī)藥行業(yè)存續(xù)和在業(yè)的企業(yè)共20202家,企業(yè)上市率為2.6%(約為525家),其中A股企業(yè)共有149家。
圖片來源:每經(jīng)記者 金喆 攝
2022年10月國家醫(yī)保局提案答復的函指出,2019年-20221年,共有194家醫(yī)藥企業(yè)通過首發(fā)和再融資合計3104.1億元,利用資本市場夯實資金實力,實現(xiàn)創(chuàng)新藥企跨越式發(fā)展。
另外,從歷年申請臨床研究(IND)和上市申請(NDA)數(shù)量變化,也能看出我國藥品審評審批的成果。2016年以前,國產(chǎn)創(chuàng)新藥的上市申請(NDA)和獲批數(shù)量都是個位數(shù),2016年開始,境內申請人在研新藥IND申請和獲批數(shù)量已超越境外申請人。
《每日經(jīng)濟新聞》記者在現(xiàn)場了解到,一組數(shù)據(jù)能見證中國創(chuàng)新藥企業(yè)近年的成長——2014年,中國入榜研究與試驗發(fā)展(R&D)全球2500強的醫(yī)藥與生物制藥企業(yè)只有19家,2021年入榜企業(yè)數(shù)量已達到65家,其中2家進入醫(yī)藥與生物制造領域前50。
創(chuàng)新藥研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)公認的“燒錢”賽道,受益于我國創(chuàng)新藥的蓬勃發(fā)展,近年來醫(yī)藥研發(fā)投入不斷攀升。國家統(tǒng)計局、科學技術部和財政部聯(lián)合公布的《2021年全國科技經(jīng)費投入統(tǒng)計公報》顯示,醫(yī)藥制造業(yè)的研究與試驗發(fā)展(R&D)經(jīng)費投入和投入強度分別為942.4億元和3.19%,分別是制造業(yè)的第六名和第三名。
據(jù)不完全統(tǒng)計,2022年,醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司研發(fā)投入同比增長15.04%,達到1179.27億元。盡管如此,中國的醫(yī)藥生物公司與美國相比還有較大差距,美國占全球創(chuàng)新藥市場的50%以上,我國大部分上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品還沒有在海外摘果子。
楊悅提出,中國藥企排名不斷上升,比如百濟神州2021年在榜單中的排名為第150位(2020年為209位),一年時間提升59位。但與跨國藥企排名相比差距明顯,正在加速追趕。記者注意到,在上述榜單的TOP50和TOP100名單中,美國企業(yè)分別有約20家、45家,但2019年以前中國沒有企業(yè)進入TOP50,不到5家企業(yè)入圍TOP100。
應完善創(chuàng)新藥進醫(yī)保制度
醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)端的紅火場面,也讓創(chuàng)新藥近年來陸續(xù)進入收獲期。2021年,國家藥監(jiān)局共批準32款創(chuàng)新藥(化藥和治療用生物制品)上市,2022年批準超40款。越來越多國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市,而每年底舉行的醫(yī)保談判備受外界關注。
從目前情況來看,創(chuàng)新藥物上市后大概一年半時間之內就能迎來進入醫(yī)保的機會,每年談判成功的品種,進入醫(yī)保的平均時間間隔不斷縮短。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司副司長黃心宇此前接受媒體采訪時介紹,2022年醫(yī)保目錄調整主要面向5年內新上市或修改說明書的藥品、新冠感染治療用藥、國家基本藥物、罕見病用藥等。本次目錄新增的藥品大部分是5年內新上市的藥品。調整中,共有24個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判,最終奧雷巴替尼等20個藥品談判成功,成功率達83.3%。
與此同時,創(chuàng)新藥的價格也在醫(yī)保談判后大幅下降。記者注意到,國內藥企一直在呼吁給予創(chuàng)新藥更高的價值空間。今年兩會期間,第十四屆全國人大代表、榮昌生物董事長王威東擬提交關于提高創(chuàng)新藥可及性和促進創(chuàng)新藥企產(chǎn)業(yè)化的建議。
他提出兩點建議,一、創(chuàng)新談判藥品評估體系,實施定價保護機制。對臨床價值高、患者急需、替代性不強的創(chuàng)新藥,特別是同類首創(chuàng)、同類最佳的藥品,給予企業(yè)進入醫(yī)保目錄后5-8年的價格保護期,新增適應癥也以“零降價”方式進入醫(yī)保目錄,便于收回研發(fā)成本,保護新藥研發(fā)及開拓新適應癥的積極性。
二、將談判藥品進入醫(yī)保目錄的協(xié)議期延長至5年以上。目前兩年的協(xié)議有效期不能滿足創(chuàng)新藥市場準入的周期要求,兩年協(xié)議期滿后又將面臨再次談判及降價,程序繁瑣且影響創(chuàng)新藥的可及性。
在5月11日的峰會上,楊悅表示,新藥獲得批準后的一段時間內,該藥物的生產(chǎn)和銷售由持有相關專利的公司獨家擁有?!蔼氄计凇迸c臨床試驗管理、激勵政策、未來區(qū)分價值等幾個方面,其中激勵政策決定了(記者注:藥品銷售周期)曲線的平緩還是陡峭,迅速往上去就獲利了,但現(xiàn)在創(chuàng)新藥一談判,價格可能很快就下去,相當于“獨占期”提前到來,因此要完善創(chuàng)新藥的國家醫(yī)保準入制度。
她提到,對產(chǎn)業(yè)來說,以“獨占期”為核心的拉動型激勵是最大的激勵,各個國家對創(chuàng)新藥的“獨占期”有差異化設計,美國鼓勵的是原始創(chuàng)新,歐盟、日韓鼓勵的是改良型創(chuàng)新?,F(xiàn)在我國已經(jīng)把數(shù)據(jù)保護的相關內容寫進征求意見,會對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)或創(chuàng)新藥的研發(fā)產(chǎn)生第二次重要的再激勵。
每日經(jīng)濟新聞
關鍵詞:
新聞發(fā)布平臺 |科極網(wǎng) |環(huán)球周刊網(wǎng) |中國創(chuàng)投網(wǎng) |教體產(chǎn)業(yè)網(wǎng) |中國商界網(wǎng) |萬能百科 |薄荷網(wǎng) |資訊_時尚網(wǎng) |連州財經(jīng)網(wǎng) |劇情啦 |5元服裝包郵 |中華網(wǎng)河南 |網(wǎng)購省錢平臺 |海淘返利 |太平洋裝修網(wǎng) |勵普網(wǎng)校 |九十三度白茶網(wǎng) |商標注冊 |專利申請 |啟哈號 |速挖投訴平臺 |深度財經(jīng)網(wǎng) |深圳熱線 |財報網(wǎng) |財報網(wǎng) |財報網(wǎng) |咕嚕財經(jīng) |太原熱線 |電路維修 |防水補漏 |水管維修 |墻面翻修 |舊房維修 |參考經(jīng)濟網(wǎng) |中原網(wǎng)視臺 |財經(jīng)產(chǎn)業(yè)網(wǎng) |全球經(jīng)濟網(wǎng) |消費導報網(wǎng) |外貿網(wǎng) |重播網(wǎng) |國際財經(jīng)網(wǎng) |星島中文網(wǎng) |手機測評 |品牌推廣 |名律網(wǎng) |項目大全 |整形資訊 |整形新聞 |美麗網(wǎng) |佳人網(wǎng) |稅法網(wǎng) |法務網(wǎng) |法律服務 |法律咨詢 |成報網(wǎng) |媒體采購網(wǎng) |聚焦網(wǎng) |參考網(wǎng) |熱點網(wǎng)
亞洲資本網(wǎng) 版權所有
Copyright © 2011-2020 亞洲資本網(wǎng) All Rights Reserved. 聯(lián)系網(wǎng)站:55 16 53 8 @qq.com