記者從上海市人大獲悉，《上海市浦東新區(qū)促進張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設規(guī)定》已經(jīng)上海市十五屆人大常委會第三十八次會議表決通過，將助力浦東加快建設具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。同時，這部地方立法進一步聚焦群眾健康生活需要和“急難愁盼”問題，規(guī)定上海市人民政府在國家授權范圍內(nèi)，可以批準浦東新區(qū)符合條件的醫(yī)療機構進口少量臨床急需的藥品和醫(yī)療器械。

此次通過的規(guī)定是第六部浦東新區(qū)法規(guī)。2021年6月，十三屆全國人大常委會第二十九次會議表決通過相關決定，授權上海市人民代表大會及其常務委員會根據(jù)浦東改革創(chuàng)新實踐需要，遵循憲法規(guī)定以及法律和行政基本規(guī)則，制定浦東新區(qū)法規(guī)，在浦東新區(qū)實施。這一規(guī)定共三十四條，進一步完善政策支持體系，提升科創(chuàng)策源能力，提高改革綜合效能等，于2022年1月1日起施行。

規(guī)定明確了上海市和浦東新區(qū)人民政府及其相關部門、浦東新區(qū)相關街鎮(zhèn)和園區(qū)管理機構各自應當履行的職責，提出設立浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家委員會，對浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、項目規(guī)劃、重點布局等事項開展科學論證，提出意見建議。

根據(jù)此次通過的規(guī)定，對國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市的體外診斷試劑，浦東新區(qū)符合條件的醫(yī)療機構根據(jù)臨床需要，可以自行研制，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下在本單位內(nèi)使用。在跨境零售方面，按照國家有關授權，在相關區(qū)域內(nèi)試點推動符合條件的浦東新區(qū)藥品和醫(yī)療器械交易平臺開展跨境電子商務零售進口部分藥品和醫(yī)療器械業(yè)務。

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