海外新藥進(jìn)入中國市場,一般需要3至5年的臨床試驗(yàn)、審批等程序,令不少中國患者“望藥興嘆”。昨天,《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》(簡稱《規(guī)定》)經(jīng)市十五屆人大常委會第三十八次會議表決通過?!兑?guī)定》明確,允許進(jìn)口少量臨床急需藥械,并可在浦東新區(qū)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于特定醫(yī)療目的,讓海外新藥“加急”來到病患身邊。
《規(guī)定》為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展定下主基調(diào),滿足人民群眾對健康生活新需求。其中蘊(yùn)含兩層含義:第一,創(chuàng)新藥械要能“救命”;第二,廣大患者用得起、可負(fù)擔(dān)。
許多企業(yè)期待,浦東新區(qū)能為醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革積累有益經(jīng)驗(yàn)。涉及創(chuàng)新藥械領(lǐng)域,醫(yī)療服務(wù)是臨床效果能否實(shí)現(xiàn)的重要一環(huán)。許多創(chuàng)新藥械對應(yīng)的醫(yī)療服務(wù),無法以傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)目錄來“定價(jià)”。因此,有企業(yè)代表建議,浦東新區(qū)應(yīng)率先探索醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目動態(tài)調(diào)整,形成更多可復(fù)制、可推廣經(jīng)驗(yàn)。
《規(guī)定》也是浦東新區(qū)法規(guī)中首部聚焦產(chǎn)業(yè)促進(jìn)的法規(guī),有助于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)率先取得突破。市人大常委會法工委主任閻銳表示,《規(guī)定》的出臺,將完善相關(guān)政策支持、提升科技策源能力、提高改革綜合效能,助力加快建設(shè)具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。
比如,《規(guī)定》明確,經(jīng)批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥械能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。藥明巨諾企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人孫靜說,新規(guī)鼓勵(lì)符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)對臨床急需進(jìn)口的少量藥品和醫(yī)療器械開展應(yīng)用研究,并可探索將相關(guān)數(shù)據(jù)用于注冊,以此加快新藥上市進(jìn)程。為此,上海還計(jì)劃落地一系列配套措施,包括實(shí)行白名單制度、運(yùn)用信息系統(tǒng)管理、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)控措施等。
向生物醫(yī)藥新高地進(jìn)發(fā),關(guān)鍵在“新”。為助力浦東新區(qū)“發(fā)力”人體細(xì)胞和基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)這一新賽道,《規(guī)定》明確,支持符合條件的多元化投資主體開展研發(fā)和推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。從制造環(huán)節(jié)延伸至研發(fā)環(huán)節(jié),覆蓋“全生命周期”。
放眼全球,人體細(xì)胞和基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)已成為各國爭先布局的新領(lǐng)域。征求意見座談會上,不少市場主體都談及,要想更好挖掘潛力,就需加強(qiáng)醫(yī)療數(shù)據(jù)共享開放。但部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對此仍有疑慮,一方面是缺乏相關(guān)法治保障和配套機(jī)制,另一方面是對信息泄漏存有擔(dān)憂。此次《規(guī)定》明確,相關(guān)部門應(yīng)制訂健康醫(yī)療數(shù)據(jù)開放分類分級標(biāo)準(zhǔn),推動健康醫(yī)療數(shù)據(jù)有序開放。未來,隨著海量醫(yī)療數(shù)據(jù)共享,創(chuàng)新企業(yè)有望借由人工智能技術(shù),在更短時(shí)間內(nèi)掌握疾病規(guī)律,提升研發(fā)效能。
關(guān)鍵詞: 海外新藥 海外新藥 國內(nèi)市場 創(chuàng)新藥械
新聞發(fā)布平臺 |科極網(wǎng) |環(huán)球周刊網(wǎng) |中國創(chuàng)投網(wǎng) |教體產(chǎn)業(yè)網(wǎng) |中國商界網(wǎng) |互聯(lián)快報(bào)網(wǎng) |萬能百科 |薄荷網(wǎng) |資訊_時(shí)尚網(wǎng) |連州財(cái)經(jīng)網(wǎng) |劇情啦 |5元服裝包郵 |中華網(wǎng)河南 |網(wǎng)購省錢平臺 |海淘返利 |太平洋裝修網(wǎng) |勵(lì)普網(wǎng)校 |九十三度白茶網(wǎng) |商標(biāo)注冊 |專利申請 |啟哈號 |速挖投訴平臺 |深度財(cái)經(jīng)網(wǎng) |深圳熱線 |財(cái)報(bào)網(wǎng) |財(cái)報(bào)網(wǎng) |財(cái)報(bào)網(wǎng) |咕嚕財(cái)經(jīng) |太原熱線 |電路維修 |防水補(bǔ)漏 |水管維修 |墻面翻修 |舊房維修 |參考經(jīng)濟(jì)網(wǎng) |中原網(wǎng)視臺 |財(cái)經(jīng)產(chǎn)業(yè)網(wǎng) |全球經(jīng)濟(jì)網(wǎng) |消費(fèi)導(dǎo)報(bào)網(wǎng) |外貿(mào)網(wǎng) |重播網(wǎng) |國際財(cái)經(jīng)網(wǎng) |星島中文網(wǎng) |上甲期貨社區(qū) |品牌推廣 |名律網(wǎng) |項(xiàng)目大全 |整形資訊 |整形新聞 |美麗網(wǎng) |佳人網(wǎng) |稅法網(wǎng) |法務(wù)網(wǎng) |法律服務(wù) |法律咨詢 |媒體采購網(wǎng) |聚焦網(wǎng) |參考網(wǎng) |熱點(diǎn)網(wǎng)
亞洲資本網(wǎng) 版權(quán)所有
Copyright © 2011-2020 亞洲資本網(wǎng) All Rights Reserved. 聯(lián)系網(wǎng)站:55 16 53 8 @qq.com