中宏網(wǎng)3月11日電

十三屆全國人大二次會議今日舉行記者會。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，我國疫苗總體評價安全，群眾和媒體應(yīng)該對疫苗有信心。國家藥品監(jiān)督管理局將強(qiáng)化巡查和抽查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)，要嚴(yán)肅查處。

焦紅指出，國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)健委等相關(guān)部門，起草了《疫苗管理法(草案)》，明確提出疫苗是具有戰(zhàn)略性和公益性的，支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)重組，有針對性地對疫苗實行最嚴(yán)格的監(jiān)管。對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程，提出更加嚴(yán)格的要求。對疫苗的違法違規(guī)行為要嚴(yán)厲查處，對監(jiān)管的失職瀆職行為，也要嚴(yán)肅問責(zé)。

目前，《疫苗管理法(草案)》已經(jīng)過全國人大常委會初次審議，并向社會公開征求意見?！端幤饭芾矸ā废嚓P(guān)內(nèi)容也在修訂中。

焦紅強(qiáng)調(diào)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，建立產(chǎn)品安全追溯體系，落實疫苗產(chǎn)品風(fēng)險報告制度，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。同時，監(jiān)管部門要進(jìn)一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。國家藥品監(jiān)督管理局將在屬地管理的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化巡查和抽查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)，要嚴(yán)肅查處。

此外，要進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐，加強(qiáng)和完善疫苗批簽發(fā)制度，與現(xiàn)場檢查相結(jié)合，提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平，督促和指導(dǎo)企業(yè)提高對產(chǎn)品風(fēng)險管控的能力。建立國家和省兩級專職檢查員隊伍，加強(qiáng)檢查員的管理和培訓(xùn)，提高發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平，保障公眾健康。

責(zé)任編輯：王明月

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