國家藥監(jiān)局日前公布了9家企業(yè)生產(chǎn)的17批次藥品不符合規(guī)定名單，其中包括2批次復(fù)方醋酸地塞米松乳膏、5批次獨活、3批次地黃等常見藥。據(jù)悉，藥監(jiān)部門對不合格藥品已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。此番登上“黑榜”的既有普通中藥飲片如獨活、地黃等，又有復(fù)方乳膏或是膠囊。以獨活這一種常見中藥材為例，此次抽檢不合格的產(chǎn)品基本都倒在了“二氧化硫殘留量”不符合規(guī)定這一項上。

對此，國家藥監(jiān)局專家解釋稱，“二氧化硫殘留量”指中藥材、飲片中殘留的亞硫酸鹽類物質(zhì)總量，以二氧化硫計算。“中藥材之所以會含二氧化硫，是因為淀粉和糖含量高的中藥材容易起蟲，而含硫的化學(xué)物質(zhì)能起到防蟲、殺蟲的作用。商家用硫磺熏制中藥材，正是這個目的。”其介紹，包括枸杞、當(dāng)歸、天麻、山藥、白芍、菊花等都是容易被使用二氧化硫的中藥材，但是過度硫熏對很多中藥材質(zhì)量有不利影響。二氧化硫攝入過多可能損害胃腸、肝臟等器官，嚴(yán)重時還會導(dǎo)致出現(xiàn)腹瀉、嘔吐等癥狀，所以檢查這一項目非常有必要。

此外,地黃和獨活也倒在了“含量測定”上。專家解釋，含量測定項是指測定原料和制劑中的有效成分含量，含量測定與藥物療效相關(guān)，該項目如不達(dá)標(biāo)可能與投料量、投料質(zhì)量及工藝等有關(guān)。

抽檢結(jié)果

河南鼎復(fù)康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次復(fù)方醋酸地塞米松乳膏不符合規(guī)定(生產(chǎn)批號為1706402、1706403);標(biāo)示為廣西南寧百會藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次磷酸哌嗪寶塔糖不符合規(guī)定(生產(chǎn)批號為1708067)，四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的5批次磷酸哌嗪寶塔糖不符合規(guī)定(生產(chǎn)批號為170605、171101、171103、171201、180103);標(biāo)示為運城市神農(nóng)中藥材有限公司生產(chǎn)的2批次地黃不符合規(guī)定(生產(chǎn)批號為201801007、201708102)、寧夏明德中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次地黃不符合規(guī)定(生產(chǎn)批號為1711132);運城市神農(nóng)中藥材有限公司、浙江佐力百草中藥飲片有限公司、江西康齊樂中藥材有限公司、江西古方原中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次獨活不符合規(guī)定(生產(chǎn)批號分別為201707023、201802007、20171101、201805001、20180201);三門峽賽諾維制藥有限公司生產(chǎn)的1批次消栓腸溶膠囊不符合規(guī)定(生產(chǎn)批號為20161204)。

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