近日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布一則預(yù)警通知，涉及81種不能正常供應(yīng)配送的藥品。其中，12個藥品由于原料、企業(yè)生產(chǎn)線改造等原因出現(xiàn)產(chǎn)能不足;13個藥品由于采購不到原料而停產(chǎn);17個藥品以原料藥價格上漲、中標(biāo)價格低為由不能正常供應(yīng)。這則通知引發(fā)了公眾廣泛關(guān)注，一系列供應(yīng)異常問題都劍指原料藥，原料藥究竟怎么了?為此，記者采訪了相關(guān)專家。

據(jù)了解，原料藥是用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障下游制劑生產(chǎn)、滿足臨床用藥需求的基礎(chǔ)。有藥企反映，因原料藥企業(yè)審批數(shù)量少，供不應(yīng)求，一些企業(yè)形成聯(lián)盟，從而抬高了原料藥價格。

記者了解到，不少原料藥價格已經(jīng)較前幾年提高了幾十倍。“漲價的原因一般很復(fù)雜，與環(huán)保有一定關(guān)系，但這次明顯就是壟斷所致。”一位不愿表明身份的業(yè)內(nèi)專家表示，我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)有2000多家，可生產(chǎn)原料藥1600種，年產(chǎn)量達100多萬噸。不過，由于審批嚴(yán)格，在這1600種原料藥中，取得原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的藥廠并不多，很多品種只有個別企業(yè)擁有生產(chǎn)文號。此外，由于近年來環(huán)保趨嚴(yán)，考慮到污染壓力大、盈利空間小等原因，一些品種即使文號較多，但真正具備生產(chǎn)條件的企業(yè)很少。

上述業(yè)內(nèi)專家表示，價格漲幅較高的原料藥對應(yīng)的成品藥都是抗過敏、抗感冒常見藥，如果這些原料藥繼續(xù)被“總經(jīng)銷”，任由一些企業(yè)聯(lián)合壟斷，最直接的結(jié)果就是相關(guān)藥品價格上漲。同時，有些藥品價格因為受限于中標(biāo)價格低，藥企不愿虧本生產(chǎn)，導(dǎo)致相關(guān)藥品出現(xiàn)短缺、藥企違約等現(xiàn)象。

為維護原料藥市場公平競爭環(huán)境，遏制原料藥壟斷，規(guī)范市場價格秩序，國家發(fā)改委開展反壟斷調(diào)查，嚴(yán)懲壟斷漲價行為。比如，去年7月份，國家發(fā)改委對浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場支配地位，以不公平高價銷售異煙肼原料藥以及無正當(dāng)理由拒絕交易一案依法作出處理決定，對兩家公司罰款共計44.39萬元。

為進一步規(guī)范短缺藥品和原料藥市場價格行為，建立藥品和原料藥產(chǎn)購銷公平競爭的市場環(huán)境，國家發(fā)改委在2017年11月份發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》，規(guī)定相關(guān)經(jīng)營者不得就短缺藥品和原料藥實施捏造散布漲價信息、囤積居奇、串通操縱市場價格等違反《價格法》的行為。然而，從今年年初至今，原料藥壟斷消息仍不時傳出。

“原料藥壟斷消息頻發(fā)，一方面說明了我國原料藥體系存在弊端，另一方面也表明我國對于壟斷行為的懲處過輕。”業(yè)內(nèi)專家建議，要徹底打破原料藥壟斷，國家發(fā)改委等行業(yè)相關(guān)監(jiān)管部門要對原料藥壟斷保持高壓態(tài)勢，及時掌握產(chǎn)品技術(shù)供求信息、供求價格信息、流通渠道信息，將壟斷苗頭扼殺在萌芽狀態(tài)。同時，要拓寬供應(yīng)渠道，推動上游原料藥企業(yè)和下游制劑企業(yè)組建“藥品生產(chǎn)聯(lián)合體”，實現(xiàn)一批短缺藥的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)，保障經(jīng)營者及消費者的合法利益。

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