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一、許可協(xié)議簽署概況

麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱“本公司”）于2023年3月10日與Onconic Therapeutics Inc.,（以下簡稱“Onconic”）簽署了《授權許可協(xié)議》（以下簡稱“協(xié)議”或“本協(xié)議”）。根據協(xié)議，Onconic將授予本公司一項獨家許可，本公司可在許可區(qū)域（中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)）內開發(fā)、制造和商業(yè)化鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）Zastaprazan（又名為JP-1366）。

【資料圖】

Zastaprazan是Onconic自主研發(fā)的一款創(chuàng)新鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），目前正在韓國開展針對糜爛性食管炎的Ⅲ期臨床試驗，現有數據表明Zastaprazan具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反應少的優(yōu)點，未來可拓展至十二指腸潰瘍、幽門螺旋桿菌感染和非糜爛性胃食管反流病等治療。

根據協(xié)議，本公司需向Onconic支付Zastaprazan在許可區(qū)域內開發(fā)及商業(yè)化等各階段相應的費用、里程碑金及銷售提成。

本協(xié)議已經本公司經營管理層審議批準，根據相關規(guī)定，無需提交本公司董事會及股東大會審議。本次交易不構成關聯(lián)交易。

二、交易對方的基本信息

公司名稱：Onconic Therapeutics Inc.

公司性質：股份有限公司

注冊地：韓國首爾

注冊資本：4,603,730,000韓元

經營范圍：新藥研發(fā)及銷售

Onconic與本公司無關聯(lián)關系。

三、許可協(xié)議的主要條款

甲方：麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司

乙方：Onconic Therapeutics Inc.

經友好協(xié)商，雙方達成的許可協(xié)議包括以下主要條款：

1、許可范圍

根據協(xié)議，Onconic應在許可技術項下向麗珠授予一項獨家許可，以在許可區(qū)域內開發(fā)、制造和商業(yè)化許可化合物和許可產品。

許可化合物：Zastaprazan及其所有鹽、前藥、代謝物、溶劑化物、酯、立體異構體、多晶型物和前述的綴合物及其所有衍生物(包括氘代物)。

許可產品：許可化合物組成或含有許可化合物的最終形式的任何藥品(無論是否含有其他活性成分)，不限制其類型或配方。

2、產品的開發(fā)和商業(yè)化

Onconic應為許可產品的開發(fā)和注冊提供技術支持，包括但不限于NMPA或相關監(jiān)管部門要求的臨床前研究、臨床研究、CMC研究以及毒性試驗。

本公司為許可產品在許可區(qū)域內的上市許可持有人，負責許可產品在許可區(qū)域的臨床前研究、臨床研究、注冊申報、生產、營銷及推廣等商業(yè)化活動。

3、許可費用、里程碑金及銷售提成

本協(xié)議生效后，本公司應向Onconic支付許可費1,500萬美元（不可退回的首付款）。在許可產品開發(fā)及上市銷售階段，本公司應向Onconic支付技術轉移費用、相應的開發(fā)里程碑金及銷售里程碑金共計不超過11,250萬美元。許可產品在許可區(qū)域獲批上市銷售后，本公司應根據協(xié)議向Onconic支付相應的銷售提成。

4、終止條款

本協(xié)議可經雙方協(xié)商一致后終止，雙方亦可另行約定其他終止本協(xié)議之形式。

5、生效條款

本協(xié)議經雙方簽字蓋章之日起生效。

四、對公司的影響

本次合作將充分發(fā)揮雙方的開發(fā)與商業(yè)化優(yōu)勢，引進許可產品可進一步拓展本公司在消化道領域產品的研發(fā)管線布局，有利于強化公司的行業(yè)優(yōu)勢地位，不斷提高公司的綜合競爭力，符合公司中長期創(chuàng)新藥發(fā)展的戰(zhàn)略布局。

五、風險提示

由于藥品研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多，具有高科技、高風險、高附加值等特點，易受到諸多不可預測的因素影響，能否研發(fā)成功并獲藥監(jiān)部門批準尚存在不確定性，敬請廣大投資者注意投資風險。

特此公告。

麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司董事會

2023年3月11日

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