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存嚴(yán)重質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)廈門(mén)永福堂藥房第二分店被暫停藥品銷(xiāo)售

2023-07-28 14:01:37來(lái)源： 中國(guó)消費(fèi)者報(bào)

(資料圖)

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）7月25日，福建省廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布藥品流通飛行檢查結(jié)果公告。廈門(mén)永福堂藥房有限公司第二分店因嚴(yán)重違反GSP（《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》），存在嚴(yán)重質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，被要求暫停銷(xiāo)售藥品以控制風(fēng)險(xiǎn)，消除隱患。

7月13日，廈門(mén)市湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織對(duì)位于廈門(mén)市湖里區(qū)祥店里34號(hào)的廈門(mén)永福堂藥房有限公司第二分店進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該分店存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)、主要缺陷5項(xiàng)、一般缺陷3項(xiàng)，嚴(yán)重違反GSP。此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題有：該企業(yè)設(shè)置的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)不符合藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理規(guī)定；企業(yè)建立的藥品驗(yàn)收、銷(xiāo)售記錄未能做到真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯；企業(yè)未按規(guī)定核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員的相關(guān)資料；企業(yè)部分藥品未按藥品儲(chǔ)存溫度存放；企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所個(gè)別處方藥放在非處方藥區(qū)域陳列；企業(yè)中藥飲片（配方）斗柜前沒(méi)有設(shè)置柜臺(tái)隔開(kāi)，形同開(kāi)架自選方式陳列和銷(xiāo)售。

廈門(mén)永福堂藥房有限公司第二分店存在嚴(yán)重質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，質(zhì)量體系不能有效運(yùn)行，評(píng)定結(jié)論為不符合要求。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)決定暫停該分店銷(xiāo)售藥品以控制風(fēng)險(xiǎn)，消除隱患，并根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》有關(guān)規(guī)定，對(duì)此次飛行檢查結(jié)果予以公告。

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