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首個(gè)國產(chǎn)烏司奴單抗申報(bào)上市 原研藥去年銷售近百億美元
2023-08-14 09:26:31來源: 證券時(shí)報(bào)網(wǎng)


(資料圖片僅供參考)

烏司奴單抗注射液是由美國強(qiáng)生公司研發(fā)的重磅藥,去年為其帶來了近百億美元的銷售額。而今,華東醫(yī)藥(000963)一紙通告,意味著首個(gè)國產(chǎn)版的烏司奴單抗要來了。

8月13日晚,華東醫(yī)藥公告,全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(下稱“中美華東”)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》,由中美華東申報(bào)的烏司奴單抗注射液用于成年中重度斑塊狀銀屑病的上市許可申請(qǐng)獲得受理。

據(jù)悉,銀屑病是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性疾病,主要累及皮膚和關(guān)節(jié)系統(tǒng),目前尚無法治愈,需長(zhǎng)期甚至終身治療。目前,生物治療已經(jīng)成為銀屑病的主要治療方法之一,在治療重癥、難治以及特殊類型銀屑病方面發(fā)揮了積極而有效的作用,已成為治療銀屑病的新趨勢(shì)。

烏司奴單抗注射液由美國強(qiáng)生公司研發(fā),于2009年獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,并由美國強(qiáng)生公司子公司楊森銷售。

烏司奴單抗是自免領(lǐng)域第二大強(qiáng)勢(shì)品種,常年穩(wěn)居自免銷售榜單第二。2022年,烏司奴單抗市場(chǎng)表現(xiàn)異常強(qiáng)勁,據(jù)強(qiáng)生公司財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),2022年烏司奴單抗全球銷售額為97億美元(約704.79億元人民幣),成為強(qiáng)生銷量最高的產(chǎn)品。2023年上半年,烏司奴單抗全球銷售額52.41億美元,同比增長(zhǎng)7.2%。

(文章來源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng))

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