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哈藥三精等10家企業(yè)藥品不合格！被要求立案調(diào)查

2018-08-06 08:47:29來源： 健康時(shí)報(bào)網(wǎng)

7月27日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息，稱經(jīng)多家機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷制藥有限責(zé)任公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不符合規(guī)定。

其中哈藥集團(tuán)旗下三精制藥諾捷制藥生產(chǎn)的1批次刺五加顆粒含量測定不符合規(guī)定，含量測定與藥物的療效相關(guān)，指的是用規(guī)定的試驗(yàn)方法測定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學(xué)、儀器或生物測定方法。含量測定不符合規(guī)定與投料量、投料質(zhì)量及工藝等有關(guān)。

除此之外，江西致和堂中藥飲片有限公司、上藥控股宜興有限公司中藥飲片分公司、寧夏西北藥材科技有限公司生產(chǎn)的3批次白芷不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括含量測定、二氧化硫殘留量。

標(biāo)示為江西兆升中藥飲片有限公司、湖南然潤堂中藥有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、廣西玉林泰龍中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次薄荷不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、顯微特征、薄層色譜。

經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣東世信藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次亮菌甲素氯化鈉注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。(詳見附件)

對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

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