7月27日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布消息，稱經多家機構檢驗，哈藥集團三精制藥諾捷制藥有限責任公司等10家企業(yè)生產的10批次藥品不符合規(guī)定。
其中哈藥集團旗下三精制藥諾捷制藥生產的1批次刺五加顆粒含量測定不符合規(guī)定，含量測定與藥物的療效相關，指的是用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學、儀器或生物測定方法。含量測定不符合規(guī)定與投料量、投料質量及工藝等有關。
除此之外，江西致和堂中藥飲片有限公司、上藥控股宜興有限公司中藥飲片分公司、寧夏西北藥材科技有限公司生產的3批次白芷不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括含量測定、二氧化硫殘留量。
標示為江西兆升中藥飲片有限公司、湖南然潤堂中藥有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、廣西玉林泰龍中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司生產的5批次薄荷不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、顯微特征、薄層色譜。
經江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為廣東世信藥業(yè)有限公司生產的1批次亮菌甲素氯化鈉注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。(詳見附件)
對上述不符合規(guī)定藥品，相關藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。
國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業(yè)或單位的調查處理并公開處理結果。
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