出品|搜狐財經(jīng)
(資料圖片僅供參考)
作者|馮圓圓
6月16日凌晨,百濟神州通過微信公眾號針對旗下核心產(chǎn)品澤布替尼被起訴一事兒進(jìn)行了正面回應(yīng)。百濟神州表示,澤布替尼的研發(fā)是原創(chuàng)性的,將對所有此類專利侵權(quán)指控開展堅決的辯護(hù)。
6月15日,據(jù)市場消息,Pharmacyclics指控百濟神州產(chǎn)品澤布替尼侵犯了其于6月13日公布的一項涵蓋伊布替尼的專利?;蚴艽讼⒂绊?,百濟神州股價午后大跌,截至15日收盤,百濟神州全天股價跌幅14.06%,每股報收112.3元,總市值一天蒸發(fā)超200億。
不過,百濟神州的股價并沒有因此“負(fù)面”消息而一路下跌。6月16日,百濟神州的股價雖有波動,但全天漲幅4.56%,報收117.42元/股。
百濟神州股價變化的背后,或是源自其澤布替尼強勁的競爭力和增長空間。
Pharmacyclics下的伊布替尼是BTK抑制劑賽道內(nèi)的第一代產(chǎn)品,自2013年上市以來獨占BTK市場長達(dá)5年,2021年伊布替尼全球銷售額近百億美元。
百濟神州的澤布替尼是BTK抑制劑賽道內(nèi)的第二代產(chǎn)品,從實現(xiàn)數(shù)據(jù)來看,百濟神州的澤布替尼實現(xiàn)數(shù)據(jù)優(yōu)于伊布替尼;且至今年4月,百濟神州的澤布替尼已成為美國獲批適應(yīng)癥最多的BTK抑制劑。
而在全球銷量來看,百濟神州的澤布替尼雖遠(yuǎn)不及伊布替尼,但銷售額及增速逐年增長;相較之下,伊布替尼的全球銷售額已出現(xiàn)下滑的跡象。
百濟神州回應(yīng)百悅澤被起訴,研發(fā)為原創(chuàng)將堅決辯護(hù)
6月16日凌晨,百濟神州在微信公眾號中對Pharmacyclics LLC對百濟神州提出申訴一事進(jìn)行了正面回應(yīng)。
6月15日,曾有市場消息,Pharmacyclics LLC對百濟神州提出申訴,聲稱百濟神州的澤布替尼侵犯了Pharmacyclics于2023年6月13日授權(quán)的一項專利。
在6月16日的回應(yīng)中百濟神州表示,澤布替尼的研發(fā)是原創(chuàng)性的,同時將對所有此類專利侵權(quán)指控開展堅決的辯護(hù)。
(圖片來源:百濟神州微信公眾號)
此次,百濟神州涉訴的產(chǎn)品百悅澤(商品名)即澤布替尼(藥品名)是BTK抑制劑賽道內(nèi)的第二代產(chǎn)品。2019年11月,作為自主研發(fā)新藥,澤布替尼在美國首先獲得上市許可,并實現(xiàn)商業(yè)化。
BTK是一種酪氨酸激酶,在B細(xì)胞的發(fā)育和功能中起到重要作用。BTK抑制劑通過阻斷BTK的活性,干擾B細(xì)胞信號傳導(dǎo)通路,從而抑制B細(xì)胞的活性。由于BTK抑制劑特異性良好,因此被廣泛應(yīng)用于治療B細(xì)胞類惡性腫瘤及一些B細(xì)胞免疫類疾病,是目前抗腫瘤藥物的熱門靶點之一。
而BTK抑制劑賽道內(nèi)的第一代產(chǎn)品,便是此次起訴方Pharmacyclics研發(fā)的伊布替尼,該產(chǎn)品于2013年11月獲美國FDA批準(zhǔn)上市。
Pharmacyclics為艾伯維的子公司,開發(fā)了全球首款上市的BTK抑制劑伊布替尼。隨著伊布替尼對B細(xì)胞惡性腫瘤的治療效果受到行業(yè)重視后,強生以9.75億美元的交易金額與Pharmacyclics達(dá)成合作開發(fā)權(quán)益。2015年,艾伯維斥資210億美元收購Pharmacyclics。
百濟神州的澤布替尼和艾伯維的伊布替尼,均是明星腫瘤藥。此前,澤布替尼曾與伊布替尼曾有過“正面交鋒”。
2019年12月16日,百濟神州在微信公眾號披露,澤布替尼相對于伊布替尼的深度緩解率未能達(dá)到有統(tǒng)計學(xué)意義的優(yōu)效性;不過,與伊布替尼相比,澤布替尼展示了在安全性和耐受性上的優(yōu)勢。
(圖片來源:百濟神州微信公眾號)
2022年10月12日晚,百濟神州再度公告,經(jīng)獨立評審委員會及研究者評估,澤布替尼對比伊布替尼,澤布替尼總體耐受性良好,且在實驗中澤布替尼顯示了優(yōu)于伊布替尼的總緩解率。
第一代產(chǎn)品伊布替尼先發(fā)優(yōu)勢不再
目前,澤布替尼已成為百濟神州的核心產(chǎn)品之一。據(jù)百濟神州介紹,澤布替尼在全球29個市場開展的35項臨床試驗,全球入組患者超過4900人;目前,澤布替尼已經(jīng)在全球超過65個市場獲批。
數(shù)據(jù)顯示,2022年百濟神州實現(xiàn)營業(yè)收入95.66億,其中澤布替尼全球銷售額超過38億,占百濟神州當(dāng)期營業(yè)收入的39.72%。2021年,澤布替尼全球銷售額14.06億,占當(dāng)年營業(yè)收入比重18.53%。
從增速來看,澤布替尼2022年銷售額較2021年翻了近3倍。今年一季度,澤布替尼全球銷售額達(dá)14.47億,相較去年同期增長超過一倍。
從銷售額來看,澤布替尼并不及伊布替尼,但從增速來看澤布替尼則優(yōu)勢明顯。
自伊布替尼2013年11月獲得FDA批準(zhǔn)上市,獨占BTK市場長達(dá)5年,銷售額逐年增長,2021年全球銷售額97.77億美元。
然而至2022年,伊布替尼全球?qū)崿F(xiàn)的營業(yè)收入則略有下滑,全年實現(xiàn)83.52億美元,同比下降14.58%。今年一季度,伊布替尼實現(xiàn)的收入繼續(xù)下滑,營業(yè)收入為8.78億美元,同比下滑25.2%。
值得一提的是,百濟神州的澤布替尼海外優(yōu)勢明顯。數(shù)據(jù)顯示,2022年澤布替尼全球銷售額超過38億,其中近70%的收入來自美國,全年實現(xiàn)銷售額26.44億;2021年,澤布替尼14.06億的總銷售額中,來自美國的銷售額達(dá)7.46億,占比超50%。
另據(jù)東吳證券研報,今年4月,伊布替尼在美國撤回了兩項適應(yīng)癥。至此,百濟神州的澤布替尼成為美國獲批適應(yīng)癥最多的BTK抑制劑,超過了上市更早的伊布替尼。
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