一、重要提示

本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經(jīng)營成果、財務(wù)狀況及未來發(fā)展規(guī)劃，投資者應(yīng)當(dāng)?shù)阶C監(jiān)會指定媒體仔細(xì)閱讀年度報告全文。

所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。

(資料圖)

中匯會計師事務(wù)所（特殊普通合伙）對本年度公司財務(wù)報告的審計意見為：標(biāo)準(zhǔn)的無保留意見。

本報告期會計師事務(wù)所變更情況：公司本年度會計師事務(wù)所無變更。

非標(biāo)準(zhǔn)審計意見提示

□適用 √不適用

公司上市時未盈利且目前未實(shí)現(xiàn)盈利

□適用 √不適用

董事會審議的報告期利潤分配預(yù)案或公積金轉(zhuǎn)增股本預(yù)案

√適用 □不適用

公司經(jīng)本次董事會審議通過的利潤分配預(yù)案為：以94,035,122為基數(shù)，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利4.50元（含稅），送紅股0股（含稅），以資本公積金向全體股東每10股轉(zhuǎn)增3股。

董事會決議通過的本報告期優(yōu)先股利潤分配預(yù)案

□適用 √不適用

二、公司基本情況

1、公司簡介

2、報告期主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品簡介

（一）公司主要業(yè)務(wù)

采納股份秉承“為人類的健康事業(yè)而努力奮斗”的價值理念，致力于成為全球醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)跑者，目前包含了醫(yī)療器械、動物器械、實(shí)驗(yàn)室耗材等三大業(yè)務(wù)板塊，其中醫(yī)療器械涵蓋了注射器/針系列、喂食護(hù)理系列、糖尿護(hù)理系列、采血系列、血管通路系列等五大產(chǎn)品系列。公司歷經(jīng)多年的積累和沉淀，現(xiàn)已成長為獨(dú)具核心競爭力的創(chuàng)新型設(shè)計和制造服務(wù)商。

公司與歐美為主的眾多國家和地區(qū)的客戶建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系，為其提供醫(yī)用和獸用注射穿刺器械、實(shí)驗(yàn)室耗材等產(chǎn)品的概念創(chuàng)意、市場調(diào)研、產(chǎn)品設(shè)計、材料選型、模具設(shè)計及開發(fā)、工藝設(shè)計及開發(fā)、工藝驗(yàn)證、小批量生產(chǎn)、全性能測試及驗(yàn)證、批量生產(chǎn)等在內(nèi)的全流程產(chǎn)品服務(wù)。截至本報告披露日，公司擁有國內(nèi)專利98項(xiàng)，境外專利4項(xiàng)，公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系接軌國際標(biāo)準(zhǔn)，擁有ISO13485、ISO11135、MDSAP等多項(xiàng)認(rèn)證，公司全資子公司采納檢驗(yàn)已取得CNAS認(rèn)證和CMA認(rèn)定。公司被認(rèn)定為2022年度江蘇省專精特新中小企業(yè)。

（二）公司主要產(chǎn)品及用途

公司主要產(chǎn)品包括穿刺針、注射器、實(shí)驗(yàn)室耗材等，產(chǎn)品品種豐富，主要產(chǎn)品情況如下：

（三） 公司主要經(jīng)營模式

1、采購模式

公司采購主要包括生產(chǎn)設(shè)備采購、材料采購及日常辦公用品采購三種。生產(chǎn)設(shè)備采購主要由公司工程部負(fù)責(zé)，日常辦公用品采購由辦公室負(fù)責(zé)，材料采購則由采購部統(tǒng)一管理。公司材料采購主要包括塑料粒子、針座、針管、膠塞等包裝材料（包括紙箱、標(biāo)簽等輔料）。為降低存貨倉儲成本及產(chǎn)品積壓風(fēng)險，公司日常采購按照“以產(chǎn)定購”模式，同時為保證生產(chǎn)的高效連續(xù)性，公司對部分常用配件、特殊規(guī)格配件設(shè)置了安全庫存。

2、生產(chǎn)模式

公司主要依據(jù)客戶訂單組織生產(chǎn)，以客戶需求為導(dǎo)向，采用“以銷定產(chǎn)”的生產(chǎn)模式。公司產(chǎn)品以出口為主，對生產(chǎn)過程的質(zhì)量安全要求較高。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，公司在每一道工序均設(shè)置檢驗(yàn)流程，以更好提升產(chǎn)品良率。公司生產(chǎn)保障體系由采購部、生產(chǎn)部和質(zhì)量部組成，其中，生產(chǎn)部下設(shè)倉庫管理部門負(fù)責(zé)物料管理，采購部負(fù)責(zé)物料的采購執(zhí)行；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的實(shí)施和控制；質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)、生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)過程中的監(jiān)控。公司嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵循ISO13485質(zhì)量管理體系以及美國FDA、歐盟CE標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范要求。

公司生產(chǎn)環(huán)節(jié)主要包括注塑、印刷、組裝、包裝、滅菌等工序，各生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)具體產(chǎn)品的生產(chǎn)流程管理，質(zhì)量部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程進(jìn)行巡檢，對所生產(chǎn)的產(chǎn)品按質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行抽檢，對關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原料、半成品、產(chǎn)成品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)監(jiān)控，以確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。公司各環(huán)節(jié)產(chǎn)品必須經(jīng)質(zhì)量部檢驗(yàn)合格后，方可辦理入庫手續(xù)。截至目前，憑借多年生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)積累及自主創(chuàng)新，公司不斷優(yōu)化工藝流程，增強(qiáng)生產(chǎn)線的自動化生產(chǎn)程度，以提高生產(chǎn)效率、保證產(chǎn)品質(zhì)量。

3、銷售模式

公司產(chǎn)品銷售以外銷為主，主要通過直銷方式進(jìn)行，部分商品通過國內(nèi)貿(mào)易商對外出口，少部分獸用器械直接銷售至國內(nèi)養(yǎng)殖企業(yè)。目前公司業(yè)務(wù)尚不涉及國家集中帶量采購的相關(guān)安排。

公司境外業(yè)務(wù)銷售模式主要通過直銷方式進(jìn)行，另有部分商品通過國內(nèi)貿(mào)易商對外出口。公司根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)及海外客戶的具體要求進(jìn)行自主設(shè)計、生產(chǎn)，海外客戶以其自有品牌在國際市場進(jìn)行銷售。公司境外市場主要包括美國、歐洲及英國等國家和地區(qū)，客戶多為全球知名獸用及醫(yī)用產(chǎn)品企業(yè)，合作關(guān)系穩(wěn)定。

（1）直銷模式

公司主要通過參加展會及網(wǎng)站宣傳的方式開拓客戶，進(jìn)行品牌宣傳，如參加中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）、美國邁阿密醫(yī)療展（FIME）、德國杜塞爾多夫醫(yī)療器械展（MEDICA）等各類醫(yī)療行業(yè)知名展會，建立自身網(wǎng)站。同時，公司積極參與行業(yè)交流研究活動，獲取一線客戶需求，主動開拓客戶。在與潛在客戶達(dá)成合作意向后，需通過客戶的認(rèn)證及考核，公司主要的海外知名客戶一般需3年以上考察期后方可正式建立合作關(guān)系，成為其合格供應(yīng)商。

（2）經(jīng)銷模式

公司部分產(chǎn)品采用經(jīng)銷模式最終銷售給國外客戶，具體為公司將產(chǎn)品銷售給寧波歐邁達(dá)進(jìn)出口有限公司、南京邁迪維特國際貿(mào)有限公司等國內(nèi)貿(mào)易商，再由該等貿(mào)易商將產(chǎn)品銷售給部分國外客戶。

（四）主要的業(yè)績驅(qū)動因素

1、行業(yè)發(fā)展的外部因素

（1）醫(yī)用器械

公司主要的醫(yī)用器械產(chǎn)品包括了注射器/針類、喂食護(hù)理類、糖尿護(hù)理類、采血類、血管通路類等，均屬于臨床中應(yīng)用較廣泛的低值醫(yī)用耗材，其市場規(guī)模主要受人口數(shù)量、壽命以及收入水平等多因素影響，未來市場需求穩(wěn)定增長且無明顯周期性。

根據(jù)美國調(diào)研機(jī)構(gòu)Grand View Research發(fā)布的相關(guān)研究，2019年全球注射穿刺類產(chǎn)品市場規(guī)模估計為145.8億美元，預(yù)計到2026年市場規(guī)模復(fù)合年增長率為8.5%，金額將達(dá)到257億美元。美國是全球最大的醫(yī)療器械市場，也是最大的一次性醫(yī)用耗材市場，其一次性醫(yī)用耗材產(chǎn)品銷售額約占全球一次性醫(yī)用耗材市場銷售額的40%，歐洲則為全球第二大一次性醫(yī)用耗材市場。在美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，一次性醫(yī)用耗材銷售額已占其醫(yī)療器械市場總銷售額的45%左右。

根據(jù)Eshare醫(yī)械匯發(fā)布的《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2022版）》顯示，2021年我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為1116億元，同比增長15.05%。隨著就診人數(shù)的快速增長，居民接受輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療頻次的增加，注射穿刺類作為醫(yī)療領(lǐng)域中使用最廣泛、消耗量最大的醫(yī)療器械，需求保持著較快增長。

（2）動物器械

在歐美發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，畜牧養(yǎng)殖業(yè)集約化程度較高，寵物診療市場需求較大，獸用器械產(chǎn)品的品類較為豐富，診療、檢測設(shè)備及技術(shù)相對成熟，致使獸用器械行業(yè)集中度較高。隨著國內(nèi)畜牧養(yǎng)殖業(yè)規(guī)模化程度提升，以及寵物診療的需要，國內(nèi)獸用器械市場規(guī)模有望快速提升，產(chǎn)業(yè)分散的局面有望得到改變。

對于畜牧養(yǎng)殖及寵物飼養(yǎng)，疫苗注射是剛性需求，其配套注射器械必定同量增長。根據(jù)Mordor Intelligence數(shù)據(jù)顯示，2018年全球獸用疫苗銷售規(guī)模約69.35億美元，同比增長5.11%，其中北美收入占比40%，歐洲占比29%。根據(jù)FROST＆SULLIVAN的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，以需求規(guī)模計，全球獸用注射穿刺器械市場在一個相對比較穩(wěn)定的增長過程中，其市場容量從2014年的26.5億美元增長到了2019年的33.7億美元，年復(fù)合增長率達(dá)5.0%。

根據(jù)FROST＆SULLIVAN的數(shù)據(jù)顯示，以生產(chǎn)規(guī)模計，中國獸用注射穿刺器械市場容量從2014年的17.6億元增長到了2019年的24.7億元，年復(fù)合增長率達(dá)7.0%。其主要增長動力源自于中國不斷增長的家禽和畜牧飼養(yǎng)行業(yè)，尤其是隨著下游飼養(yǎng)行業(yè)的集中化，以及各地農(nóng)業(yè)部門對養(yǎng)殖動物的疫苗等預(yù)防管理日趨規(guī)范，中國的獸用注射器市場容量正在不斷增長，預(yù)計到2024年，該市場規(guī)模將會達(dá)到35.1億元人民幣。

總的來說，由于越來越多國家的養(yǎng)殖業(yè)開始走規(guī)?；茖W(xué)管理道路，獸用注射穿刺器械全球市場規(guī)模將持續(xù)穩(wěn)定增長。目前獸用器械總體以行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)為主，尚無該領(lǐng)域明確立法，主要通過畜牧獸醫(yī)主管部門抽檢調(diào)查方式進(jìn)行監(jiān)管。該領(lǐng)域的法律監(jiān)管必將會隨著市場的發(fā)展而日漸清晰和完善，逐步加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)的要求。

2、公司的自身優(yōu)勢

（1）研發(fā)體系

自創(chuàng)立以來，公司非常重視技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制建設(shè)，始終走在行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的前沿，設(shè)立了以企業(yè)技術(shù)中心為核心，面向市場需求的研發(fā)體系。公司設(shè)立了研發(fā)技術(shù)部，主要負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝的研發(fā)、引進(jìn)及申報等。公司多年來致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)支持，緊隨國內(nèi)外行業(yè)最新科技和標(biāo)準(zhǔn)化的操作實(shí)踐和流程，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，針對不同研發(fā)方向分別設(shè)立了無錫市獸醫(yī)穿刺器械工程技術(shù)研究中心、無錫市安全自毀式注射器工程技術(shù)研究中心，不斷引入科研人才，通過自主研發(fā)、合作研發(fā)的方式不斷提高企業(yè)創(chuàng)新能力。

（2）技術(shù)優(yōu)勢

公司擁有豐富的醫(yī)用器械及獸用器械、實(shí)驗(yàn)室耗材的研發(fā)及生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn)，在生產(chǎn)工藝、滅菌及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)擁有行業(yè)領(lǐng)先的工藝技術(shù)，公司所擁有的主要核心技術(shù)均為自主研發(fā)，包括了潔凈車間環(huán)境智能動態(tài)監(jiān)測控制系統(tǒng)、自動滅菌工藝、自動化倉儲系統(tǒng)、鋁座注射針的技術(shù)及工藝、鑲嵌注射針技術(shù)及工藝、鋁座的生產(chǎn)工藝、獸用針的生產(chǎn)工藝、可發(fā)現(xiàn)針生產(chǎn)工藝、安全胰島素注射器技術(shù)及工藝、安全采血/輸液針技術(shù)及工藝、細(xì)菌過濾盒技術(shù)及工藝等一系列核心技術(shù)。

同時，公司針對核心技術(shù)制定了完善的保護(hù)制度，積極申請對應(yīng)的知識產(chǎn)權(quán)專利，針對非專利技術(shù)，公司制定了完善的保密制度，并且與核心技術(shù)人員簽訂了保密協(xié)議，公司核心技術(shù)權(quán)屬清晰，不存在技術(shù)侵權(quán)糾紛或潛在糾紛。

（3）質(zhì)量控制

公司主要產(chǎn)品均銷往海外市場，在長期與國際一線客戶合作的過程中，逐步構(gòu)建了完備的質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格的內(nèi)部控制制度，是行業(yè)內(nèi)較早建立完備質(zhì)量控制體系的廠家之一。公司已通過ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證和MDSAP認(rèn)證，同時主要產(chǎn)品均獲得歐盟CE認(rèn)證及FDA產(chǎn)品注冊及備案登記。

公司堅持“關(guān)愛客戶，遵循法規(guī)，品質(zhì)保證，驅(qū)動創(chuàng)新”的質(zhì)量方針，建立了完整的質(zhì)量控制管理辦法，從設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、貯存、銷售及處置各個環(huán)節(jié)均設(shè)置了相應(yīng)的操作程序。公司檢測中心設(shè)有生物、化學(xué)、物理檢測室，符合試驗(yàn)規(guī)范的無菌、微生物限度檢驗(yàn)室，檢測設(shè)備齊全，檢測能力涵蓋了產(chǎn)品全部常規(guī)控制指標(biāo)。

3、主要會計數(shù)據(jù)和財務(wù)指標(biāo)

（1） 近三年主要會計數(shù)據(jù)和財務(wù)指標(biāo)

公司是否需追溯調(diào)整或重述以前年度會計數(shù)據(jù)

□是 √否

元

（2） 分季度主要會計數(shù)據(jù)

單位：元

上述財務(wù)指標(biāo)或其加總數(shù)是否與公司已披露季度報告、半年度報告相關(guān)財務(wù)指標(biāo)存在重大差異

□是 √否

4、股本及股東情況

（1） 普通股股東和表決權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先股股東數(shù)量及前10名股東持股情況表

單位：股

公司是否具有表決權(quán)差異安排

□適用 √不適用

（2） 公司優(yōu)先股股東總數(shù)及前10名優(yōu)先股股東持股情況表

公司報告期無優(yōu)先股股東持股情況。

（3） 以方框圖形式披露公司與實(shí)際控制人之間的產(chǎn)權(quán)及控制關(guān)系

5、在年度報告批準(zhǔn)報出日存續(xù)的債券情況

□適用 √不適用

三、重要事項(xiàng)

重要事項(xiàng)詳見公司同日刊載于巨潮資訊網(wǎng)（http://www.cninfo.com.cn）上的《2022年年度報告》。

本版導(dǎo)讀

關(guān)鍵詞：