圖源自視覺(jué)中國(guó)

2月14日，A股NMN概念股開(kāi)盤(pán)活躍，（002626.SZ）高開(kāi)后直線漲停，（300261.SZ）尾盤(pán)漲停，（000813.SZ）漲超5%，百合股份（603102.SH）漲超4%。

(資料圖片僅供參考)

消息面上，1月28日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布公告，已經(jīng)受理NMN為食品添加劑新品種的申請(qǐng)。此次申請(qǐng)是NMN在國(guó)內(nèi)首次作為食品添加劑被受理，如果申請(qǐng)通過(guò)，NMN便可作為添加劑加入食品生產(chǎn)原料中。

根據(jù)測(cè)算，當(dāng)前國(guó)內(nèi)每1%保健品人口對(duì)應(yīng)的NMN市場(chǎng)空間為304億元，未來(lái)行業(yè)遠(yuǎn)期市場(chǎng)有望達(dá)到千億規(guī)模。政策松綁、千億規(guī)模，這讓資本市場(chǎng)興奮不已，NMN核心概念金達(dá)威沖在一線，已連續(xù)兩個(gè)交易日漲停。

誰(shuí)在搶注“不老藥”NMN？

NMN（Nicotinamide Mononucleotide）的中文名稱為β-煙酰胺單核苷酸，作為一種自然存在的生物活性核苷酸，NMN是人體內(nèi)輔酶(NAD+)的生物合成前體。而根據(jù)2002年哈佛醫(yī)學(xué)院遺傳系終身教授David·A·Sinclair的發(fā)現(xiàn)，NAD+在細(xì)胞衰老過(guò)程中含量逐年下降，想要延緩衰老，提高體內(nèi)NAD+的水平是關(guān)鍵。

直接補(bǔ)充的NAD+因分子量較大難以被人體吸收利用，但補(bǔ)充NAD+的前體性物質(zhì)卻可以不同程度被吸收，從而在人體內(nèi)轉(zhuǎn)化成NDA+，NMN正是NAD+的關(guān)鍵前體之一，因而獲得“不老神藥”頭銜。

近幾年，NMN在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)接連掀起話題，A股上市公司中有數(shù)十家業(yè)務(wù)涉及到NMN，其中身處概念核心的是。

2015年開(kāi)始，先是收購(gòu)美國(guó)保健品品牌DBH（Doctor"s Best Holdings），切入歐美運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑市場(chǎng)，后又收購(gòu)Vitatech，獲得保健品產(chǎn)品的生產(chǎn)制備能力。2020年，收購(gòu)主攻生物酶技術(shù)和工藝方向的江蘇誠(chéng)信藥業(yè)，該公司的成品就包括NMN。

NMN在國(guó)內(nèi)尚未獲批在食品、藥品種使用，于海外鋪就的政策通路派上用場(chǎng)，2020年7月，其美國(guó)子公司Doctor"s Best推出NMN產(chǎn)品，并在中國(guó)的跨境電子商務(wù)平臺(tái)上銷售。借著“不老藥”概念的走火，市值在同年8月超過(guò)350億元。與的NMN變現(xiàn)模式相似的是，其美國(guó)子公司生產(chǎn)的NMN產(chǎn)品已經(jīng)在京東、天貓等跨境電商平臺(tái)銷售。

這與玻尿酸在國(guó)內(nèi)獲批為食品添加劑之前的產(chǎn)銷路徑基本相似。此前，NMN資深專家、中國(guó)科學(xué)院生物與化學(xué)交叉研究中心研究院劉南就向媒體指出，90%以上的NMN產(chǎn)能來(lái)源于中國(guó)，但因未納入白名單，所以本土NMN生產(chǎn)商會(huì)將其出口至監(jiān)管相對(duì)寬松的國(guó)家和地區(qū)，經(jīng)過(guò)品牌包裝，再通過(guò)跨境電商賣給國(guó)內(nèi)消費(fèi)者。

除此之外還有一眾有技術(shù)但沒(méi)產(chǎn)品的NMN布局公司，的NMN項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室研究工作基本完成，但未達(dá)到商業(yè)化銷售條件，康惠制藥參股的科萊維生物藥業(yè)擁有NMN煙酰胺單核苷酸生產(chǎn)技術(shù)，還沒(méi)開(kāi)展生產(chǎn)。

另外，純概念公司也存在，2022年12月，兄弟科技（002562.SZ）就在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司當(dāng)前尚無(wú)NMN，但在兄弟科技卻未缺席NMN概念的暴漲，2月14日，該股收漲7.31%。

NMN的坎坷合規(guī)史

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，NMN的合規(guī)性至今沒(méi)有落錘，但明顯出現(xiàn)政策松動(dòng)。

2021年，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布過(guò)《關(guān)于排查違法經(jīng)營(yíng)“不老藥”的函》，明確限制在我國(guó)境內(nèi)不可對(duì)NMN進(jìn)行食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。但去年年初，NMN在化妝品原料處備案（備案號(hào)為“國(guó)妝原備字20220002”），同年8月12日，《β-煙酰胺單核苷酸產(chǎn)品要求和測(cè)試方法》（T/FDSA 029-2022）團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施。市場(chǎng)為之振奮，萊孚斯本、康盈紅莓、深圳維琪等多家企業(yè)都完成了與NMN相關(guān)的化妝品原料備案。

此次，NMN作為食品添加劑新品種獲受理，則意味著其安全性和效果得到了認(rèn)可，中國(guó)市場(chǎng)開(kāi)啟了NMN合規(guī)之路。

聚焦海外，NMN在美國(guó)的合規(guī)就比較坎坷。2020年以來(lái)，有4家公司對(duì)NMN進(jìn)行了新膳食成分的申報(bào)，但均未獲FDA批準(zhǔn)。2022年5月，美過(guò)FDA同意尚科生物生產(chǎn)的β-NMN通過(guò)NDI（新膳食成分）審批，可應(yīng)用于膳食補(bǔ)充劑中。同年11月，針對(duì)金達(dá)威公司的一項(xiàng)新膳食成分（NDI），F(xiàn)DA在回復(fù)通知中指出，“NMN不能作為膳食補(bǔ)充劑銷售，因?yàn)樗呀?jīng)作為新藥進(jìn)行了研究?！?/p>

在全球范圍內(nèi)，日本是第一個(gè)批準(zhǔn)NMN作為食品原料的國(guó)家。2020年7月，日本厚生省將NMN加入“保健食品原料-不認(rèn)為是藥物的成分清單”，在那之前，NMN作為藥品進(jìn)行審批。2021年，加拿大將NMN列為了天然健康產(chǎn)品成分，NMN膳食產(chǎn)品可以在加拿大合法銷售。澳洲治療用品局（TGA）批準(zhǔn)NMN為治療用品，但僅供出口。

當(dāng)前，中國(guó)跨境電商平臺(tái)銷售的NMN類產(chǎn)品主要來(lái)自美國(guó)、加拿大、日本、德國(guó)、澳大利亞、瑞士、中國(guó)香港等國(guó)家和地區(qū)。（本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹）

關(guān)鍵詞： 食品添加劑 煙酰胺單核苷酸 兄弟科技