(資料圖)
近期,海南省藥監(jiān)局組織對全省已備案的12家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查,并對新備案2家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展首次監(jiān)督檢查,規(guī)范臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)研究行為,把牢首次備案關(guān)口。
檢查現(xiàn)場,檢查組隨機(jī)抽取已開展的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,采取聽取匯報(bào)、查閱文件資料、現(xiàn)場考核詢問和檢查軟硬件設(shè)施等方式,對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會人員管理、專業(yè)技術(shù)水平、組織管理能力、倫理審查工作、質(zhì)量管理體系運(yùn)行、試驗(yàn)器械及資料管理等方面的規(guī)范性進(jìn)行全項(xiàng)目檢查。
檢查結(jié)束后,檢查組對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了現(xiàn)場反饋,就有關(guān)缺陷問題進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo),并要求相關(guān)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及時(shí)整改。截至8月底,涉及缺陷項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)均已完成整改,完成率達(dá)100%。針對機(jī)構(gòu)整改情況,省藥監(jiān)局還組織了“回頭看”檢查,對相關(guān)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查復(fù)核,切實(shí)落實(shí)整改閉環(huán)、主要缺陷問題閉環(huán)管理。(海南日報(bào)客戶端)
關(guān)鍵詞:
新聞發(fā)布平臺 |科極網(wǎng) |環(huán)球周刊網(wǎng) |tp錢包官網(wǎng)下載 |中國創(chuàng)投網(wǎng) |教體產(chǎn)業(yè)網(wǎng) |中國商界網(wǎng) |萬能百科 |薄荷網(wǎng) |資訊_時(shí)尚網(wǎng) |連州財(cái)經(jīng)網(wǎng) |劇情啦 |5元服裝包郵 |中華網(wǎng)河南 |網(wǎng)購省錢平臺 |海淘返利 |太平洋裝修網(wǎng) |勵(lì)普網(wǎng)校 |九十三度白茶網(wǎng) |商標(biāo)注冊 |專利申請 |啟哈號 |速挖投訴平臺 |深度財(cái)經(jīng)網(wǎng) |深圳熱線 |財(cái)報(bào)網(wǎng) |財(cái)報(bào)網(wǎng) |財(cái)報(bào)網(wǎng) |咕嚕財(cái)經(jīng) |太原熱線 |電路維修 |防水補(bǔ)漏 |水管維修 |墻面翻修 |舊房維修 |參考經(jīng)濟(jì)網(wǎng) |中原網(wǎng)視臺 |財(cái)經(jīng)產(chǎn)業(yè)網(wǎng) |全球經(jīng)濟(jì)網(wǎng) |消費(fèi)導(dǎo)報(bào)網(wǎng) |外貿(mào)網(wǎng) |重播網(wǎng) |國際財(cái)經(jīng)網(wǎng) |星島中文網(wǎng) |手機(jī)測評 |品牌推廣 |名律網(wǎng) |項(xiàng)目大全 |整形資訊 |整形新聞 |美麗網(wǎng) |佳人網(wǎng) |稅法網(wǎng) |法務(wù)網(wǎng) |法律服務(wù) |法律咨詢 |成報(bào)網(wǎng) |媒體采購網(wǎng) |聚焦網(wǎng) |參考網(wǎng)
亞洲資本網(wǎng) 版權(quán)所有
Copyright © 2011-2020 亞洲資本網(wǎng) All Rights Reserved. 聯(lián)系網(wǎng)站:55 16 53 8 @qq.com