專注長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，估值超10億美元。

在“內(nèi)卷”的身高焦慮下，除了通過(guò)飲食、運(yùn)動(dòng)、睡眠等方式幫助孩子增高外，有些家長(zhǎng)開(kāi)始通過(guò)注射“增高針”，對(duì)孩子的身高進(jìn)行干預(yù)。

(資料圖片)

“增高針”也就是常說(shuō)的生長(zhǎng)激素，在市場(chǎng)上早已悄然興起，家長(zhǎng)們不惜“一擲千金”，用十幾萬(wàn)買幾厘米身高。

越來(lái)越多的企業(yè)也開(kāi)始涌入“增高針”百億市場(chǎng)，近日，國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素領(lǐng)域?qū)⒂瓉?lái)一個(gè)IPO玩家。

港交所8月16日披露，維昇藥業(yè)（VISEN Pharmaceuticals）提交上市申請(qǐng)，該公司的核心產(chǎn)品是一款生長(zhǎng)激素。

維昇藥業(yè)對(duì)外披露了其“增高針”的臨床試驗(yàn)成就顯示：旗下的隆培促生長(zhǎng)素在治療病人52周后，病人年生長(zhǎng)速率達(dá)10.66厘米/年。

60后創(chuàng)始人，盯上了百億生長(zhǎng)激素賽道

時(shí)間回到2017年9月，時(shí)任武田制藥大中華區(qū)負(fù)責(zé)人的盧安邦，毫無(wú)征兆地宣布離任，表示將尋求外部發(fā)展機(jī)會(huì)。

此舉引起了同行熱議，大家紛紛猜測(cè)他的下一站，會(huì)在哪里？

畢竟，盧安邦在武田制藥任職長(zhǎng)達(dá)7年之久，主導(dǎo)了武田在中國(guó)的關(guān)鍵成長(zhǎng)期。在他的領(lǐng)導(dǎo)下，武田中國(guó)銷售收入增長(zhǎng)了超過(guò)10倍。

此外他還曾就職于阿斯利康、施維雅，是一位在醫(yī)藥行業(yè)摸爬滾了三十多年的“行業(yè)老兵”。

直到2018年11月，盧安邦以維昇藥業(yè)CEO的身份再次出現(xiàn)在了公共視野，大家才知道，盧安邦選擇投身于內(nèi)分泌領(lǐng)域，開(kāi)始創(chuàng)業(yè)。

近幾年來(lái)，生長(zhǎng)激素由于直擊部分家長(zhǎng)對(duì)孩子“身高焦慮”，成為兒科最火熱的賽道之一。?

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國(guó)人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模由2018年的6億美元迅速增至2022年的17億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為29.3%，預(yù)計(jì)到2026年將持續(xù)增至31億美元，并且到2030年將增至48億美元，自2026年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.5%。

與此同時(shí)，相關(guān)的企業(yè)也開(kāi)始布局生長(zhǎng)激素。金賽藥業(yè)、安科生物、特寶生物、維昇藥業(yè)、天境生物、億帆醫(yī)藥等企業(yè)紛紛加快產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度。

維昇藥業(yè)的核心產(chǎn)品是一款長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素——隆培促生長(zhǎng)素。招股書提到，隆培促生長(zhǎng)素提供了方便的每周一次給藥方案，與每日一次人生長(zhǎng)激素相比，注射頻率降低高達(dá)86%，并且顯著提高了兒童患者在日常生活中給藥的依從性。

在實(shí)際情況中，與短效（每日注射）人生長(zhǎng)激素相比，其有可能進(jìn)一步改善治療效果和延長(zhǎng)治療時(shí)間。

目前，已在中國(guó)上市的人生長(zhǎng)激素療法多數(shù)為短效粉劑及短效水劑，僅有金賽藥業(yè)的一款長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素療法在中國(guó)獲得上市批準(zhǔn)，其他長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素療法多處于臨床開(kāi)發(fā)階段。

也就是說(shuō)，維昇藥業(yè)的隆培促生長(zhǎng)素若順利上市，在長(zhǎng)效生長(zhǎng)素領(lǐng)域或許有與金賽藥業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。

在成立不到5年的時(shí)間里，維昇生物獲得了兩輪融資。

2018年11月，維昇藥業(yè)與創(chuàng)始股東（即Ascendis Pharma A/S、維梧資本及Sofinnova）訂立A輪股份購(gòu)買協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，公司向維梧資本及Sofinnova分別發(fā)行3500萬(wàn)股及500萬(wàn)股A輪優(yōu)先股，現(xiàn)金對(duì)價(jià)分別為3500萬(wàn)美元及500萬(wàn)美元。

2021年1月，維昇藥業(yè)完成1.5億美元的B輪融資，其中紅杉中國(guó)基金領(lǐng)投，奧博資本、夏爾巴、Cormorant、HBM Heal thcare Investments、鼎豐生科資本、Logos Capital、晨嶺資本跟投。本輪融資后，公司的估值來(lái)到了10.3億美元。

IPO前，Ascendis Pharma持股39.95%，維梧資本持股35.09%，Sofinnova持股5.08%， 盧安邦通過(guò)VPP LULimited持股4.86%，紅杉中國(guó)通過(guò)Sequoia China持股3.97%，奧博資本持股1.77%，此外夏爾巴投資、鼎豐生科資本、晨嶺資本等也是該公司股東。

年化生長(zhǎng)速率為10.66厘米/年，核心產(chǎn)品將于四季度提交上市申請(qǐng)

2022年11月17日，維昇藥業(yè)首次公布其長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素（周制劑）——隆培促生長(zhǎng)素，針對(duì)中國(guó)生長(zhǎng)激素缺乏癥兒童的III期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的主要數(shù)據(jù)。

研究結(jié)果表明，隆培促生長(zhǎng)素治療52周后，年化生長(zhǎng)速率為10.66厘米/年，而生長(zhǎng)激素日制劑年化生長(zhǎng)速率為9.75厘米/年，該結(jié)果證明隆培促生長(zhǎng)素非劣于生長(zhǎng)激素日制劑，達(dá)成研究主要終點(diǎn)。

該試驗(yàn)的主要結(jié)果也顯示：隆培促生長(zhǎng)素耐受性良好，安全性與生長(zhǎng)激素日制劑相當(dāng)。其用于中國(guó)兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥治療的安全性特征，與先前報(bào)道的全球數(shù)據(jù)一致。

值得一提的是，在公布臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)當(dāng)天，維昇藥業(yè)首次向港交所提交了招股書申請(qǐng)主板上市，頗有為上市造勢(shì)的意味。

招股書提到，完成了III期關(guān)鍵試驗(yàn)后，維昇藥業(yè)預(yù)計(jì)將于2023年第四季度，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交隆培促生長(zhǎng)素的生物制品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)（BLA）。

除了隆培促生長(zhǎng)素這款核心產(chǎn)品，維昇藥業(yè)還有TransConCNP和帕羅培特立帕肽兩款候選藥物產(chǎn)品管線，分別針對(duì)兒童和成人內(nèi)分泌疾病。

TransCon CNP在中國(guó)已經(jīng)進(jìn)入用于治療軟骨發(fā)育不全的2期臨床試驗(yàn)，而于2023年第一季度，公司將成為該項(xiàng)試驗(yàn)開(kāi)放標(biāo)簽階段的獨(dú)家申辦方。

帕羅培特立帕肽目前正在中國(guó)進(jìn)行一項(xiàng)3期關(guān)鍵試驗(yàn)的開(kāi)發(fā)并完成了患者入組，雙盲期試驗(yàn)主要終點(diǎn)結(jié)束后，預(yù)計(jì)將于2023年向國(guó)家藥監(jiān)局提交NDA。

財(cái)務(wù)方面，目前，維昇藥業(yè)的產(chǎn)品尚未獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷售且并未從產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入。在2021、2022財(cái)年及截至2023年5月31日止五個(gè)月，維昇藥業(yè)的虧損分別約為4.85億、2.89億及1.54億元。招股書稱絕大部分經(jīng)營(yíng)虧損由于研發(fā)開(kāi)支及行政開(kāi)支。

值得注意的是，招股書內(nèi)提到，根據(jù)中國(guó)的監(jiān)管框架，除獲得商業(yè)化進(jìn)口藥物制劑的上市許可外，將本地生產(chǎn)的藥物制劑商業(yè)化還需獲得國(guó)家藥監(jiān)局的單獨(dú)上市許可。若公司無(wú)法獲得將本地生產(chǎn)的藥物制劑商業(yè)化的上市許可，其業(yè)務(wù)前景將受到不利影響，這將最終影響長(zhǎng)期盈利能力。

販賣“身高焦慮”，生長(zhǎng)激素賽道火了

據(jù)了解，“增高針”治療被一些家長(zhǎng)視為幫助孩子增高的靈丹妙藥，市場(chǎng)上“增高針”的價(jià)格普遍昂貴，有些需要每天注射，有些需要一周注射一次，一年下來(lái)花的錢將近幾十萬(wàn)。

家長(zhǎng)急于求成的心理，也讓增高針企業(yè)賺得盆滿缽滿。

作為“增高針”龍頭企業(yè)，長(zhǎng)春高新旗下的金賽藥業(yè)2022年的營(yíng)收就高達(dá)102.17億元，毛利率超90%，比肩茅臺(tái)，長(zhǎng)春高新也因此有“東北藥茅”之稱。

目前，金賽藥業(yè)是目前國(guó)內(nèi)唯一一家具備生長(zhǎng)激素粉針、水針、長(zhǎng)效劑型全產(chǎn)品矩陣的公司，并擁有國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素近八成的市場(chǎng)。

2022年，安科生物主營(yíng)業(yè)務(wù)中，基因工程藥收入15.01億元，安科生物的基因工程藥主營(yíng)為生長(zhǎng)激素，板塊毛利率高達(dá)87.4%。

安科生物在年報(bào)中表示，2022年，公司主營(yíng)產(chǎn)品生長(zhǎng)激素“安蘇萌”目前在國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)證多，患者依從性高，注射用人生長(zhǎng)激素在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率逐年提升。

在資本市場(chǎng)上，生長(zhǎng)激素概念迅速“出圈”，更多藥企蠢蠢欲動(dòng)，試圖從生長(zhǎng)激素領(lǐng)域分羹。

2020年下半年，華潤(rùn)三九與諾和諾德達(dá)成合作，雙方約定通過(guò)合約銷售模式共同推廣重組人生長(zhǎng)激素注射液諾澤；2021年1月，科興制藥宣布將建設(shè)2000萬(wàn)生長(zhǎng)激素生產(chǎn)線；2021年11月，制藥大企濟(jì)川藥業(yè)發(fā)布將出資20億元與天境生物合作生產(chǎn)激素項(xiàng)目的公告……

投資機(jī)構(gòu)也開(kāi)始頻繁出手。

2020年，高瓴牽頭投資天境生物4.18億美元，新加坡主權(quán)財(cái)富基金GIC、奧博資本、清池資本等多家生物科技投資基金同樣為本次投資者成員；2021年，維昇藥業(yè)宣布完成1.5億美元B輪融資，由紅杉中國(guó)基金領(lǐng)投，奧博資本，夏爾巴投資等資本跟投……

不過(guò)需要警惕的是，雖然生長(zhǎng)激素市場(chǎng)是一片藍(lán)海，但是隨著競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的入局，賽道已經(jīng)越發(fā)擁擠，對(duì)于維昇藥業(yè)而言，盡管核心產(chǎn)品的商業(yè)化已近在眼前，但在競(jìng)爭(zhēng)激烈的生長(zhǎng)激素市場(chǎng)，維昇藥業(yè)仍面臨不少不確定性。

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