近期,醫(yī)藥行業(yè)迎來新一輪反腐風(fēng)暴,市場風(fēng)聲鶴唳。
站在投資邏輯上思考,危機(jī)之中往往潛藏轉(zhuǎn)機(jī),艱難之中通常孕育希望。該環(huán)境下,醫(yī)生的行為將受到更多的監(jiān)管和約束,更注重患者的治療效果和安全性,選擇更加合適和有效的治療方案,推動(dòng)一些臨床價(jià)值突出的藥物得到更好的認(rèn)同,也起到了“騰籠換鳥”的功能。
談到本輪醫(yī)療反腐對市場的影響,中信建投基金亦是指出,從中長期維度看,患者的臨床需求不會(huì)萎縮,真正瞄準(zhǔn)臨床需求的創(chuàng)新藥會(huì)在一輪調(diào)整過后將迎來更好的競爭格局,同時(shí)為真創(chuàng)新藥品的出海邏輯帶來更大空間。
(資料圖片)
這一現(xiàn)象給資本市場傳導(dǎo)了一個(gè)很清晰的信號(hào):創(chuàng)新。
縱觀港股資本市場,和譽(yù)作為國內(nèi)聚焦小分子創(chuàng)新療法的創(chuàng)新藥公司,上半年已呈現(xiàn)出不可忽視的積極邊際變化,或正是一個(gè)值得觀察的例子。
從最新財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)來看,上半年,和譽(yù)實(shí)現(xiàn)收入5676.2萬元,同比大增約384%,其中包括BD收入1906萬元,及其他收入及收益3770.2萬元;行政開支4572.9萬元,同比縮減約17%;現(xiàn)金及銀行結(jié)余為21億元,現(xiàn)金流充沛。
降本增效成果顯著、治理效率提升優(yōu)化的背后,蘊(yùn)藏的一些線索和機(jī)會(huì)或值得我們深入探究。
數(shù)據(jù)來源:公司財(cái)報(bào)
解析內(nèi)生增長基因
首先,任何企業(yè)要想獲得長期可持續(xù)的發(fā)展,就必須要擁有強(qiáng)大的造血功能。站在醫(yī)藥企業(yè)的角度來看,可以歸為一點(diǎn):創(chuàng)新的產(chǎn)品管線。
自2016年成立以來,和譽(yù)便一直專注于開發(fā)創(chuàng)新且差異化的小分子腫瘤療法,目前已戰(zhàn)略性地設(shè)計(jì)且開發(fā)出由15款主要用于腫瘤領(lǐng)域的候選藥物組成的產(chǎn)品管線,包括6款正處于臨床階段的候選藥物,均為潛在同類首創(chuàng)(FIC)或同類最佳(BIC)產(chǎn)品。
不僅如此,和譽(yù)仍在持續(xù)加大在研發(fā)方面的投入,不斷為公司創(chuàng)新管線注入新鮮血液。單以今年上半年的數(shù)據(jù)來看,和譽(yù)的研發(fā)開支高達(dá)2.05億元,同比增長28.7%。
數(shù)據(jù)來源:公司財(cái)報(bào)
從更深層次的角度拆分來看,和譽(yù)的創(chuàng)新管線可以分為早研階段、臨床中后期兩點(diǎn)來理解。
第一,ABSK112、ABSK012、ABSK061等早研階段管線產(chǎn)品的進(jìn)展突飛猛進(jìn),繼續(xù)完善創(chuàng)新產(chǎn)品線,為自身的持續(xù)成長提供驅(qū)動(dòng)引擎,激活內(nèi)生增長力。
資料來源:公司財(cái)報(bào)
第二,ABSK021、ABSK011、ABSK091、ABSK043等臨床中后期管線產(chǎn)品的臨床進(jìn)展穩(wěn)步推進(jìn),逐步迎來收獲期,即將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化價(jià)值兌現(xiàn)。
資料來源:公司財(cái)報(bào)
以臨床進(jìn)展最快的Pimicotinib(ABSK021)為例,作為國內(nèi)第一個(gè)自主研發(fā)并進(jìn)入全球臨床III期的高選擇性CSF-1R抑制劑,也是TGCT領(lǐng)域中首個(gè)在中國和美國同步開展全球III期研究的藥物,加速實(shí)現(xiàn)公司國際化戰(zhàn)略的落地。
從時(shí)間線來看,Pimicotinib從首例TGCT患者給藥到CDE批準(zhǔn)III期臨床試驗(yàn)僅用了短短11個(gè)月,彰顯出和譽(yù)在研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)及推動(dòng)產(chǎn)品商業(yè)化能力上的強(qiáng)勁實(shí)力。
從療效方面來看,相較于目前全球唯一獲批上市用于治療TGCT的藥物Pexidartinib,Pimicotinib展現(xiàn)出遠(yuǎn)超兩倍的療效,BIC潛力十足,或?qū)⒋蚱芓GCT現(xiàn)有治療格局。
從商業(yè)化角度來看,和譽(yù)表示目前也在同步推動(dòng)ABSK021針對治療如cGVHD等其他適應(yīng)癥的臨床研究,若日后ABSK021順利上市,公司將全速推動(dòng)該產(chǎn)品向多個(gè)具有數(shù)十億美元市場潛力的CSF-1R相關(guān)疾病領(lǐng)域,尋求商業(yè)價(jià)值最大化。
資料來源:公司資料
以更開闊的視野來看,創(chuàng)新管線組合即是創(chuàng)新藥企成長的基石,也是其實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)生成長動(dòng)能來源。
按上述發(fā)展預(yù)期,加上和譽(yù)不斷提高經(jīng)營和管理效率,將更有機(jī)會(huì)加速轉(zhuǎn)動(dòng)增長飛輪,取得更大的確定性,實(shí)現(xiàn)持續(xù)的提速增效。
探索外延破局之道
其次,在內(nèi)生探索增長引擎的同時(shí),創(chuàng)新藥公司向外尋求外部資源賦能創(chuàng)新研發(fā)同樣尤為關(guān)鍵。
近年來,國產(chǎn)創(chuàng)新藥物的授權(quán)合作消息頻出。短期而言,創(chuàng)新藥公司通過這一方式能夠快速獲得合作方的預(yù)付款實(shí)現(xiàn)變現(xiàn),為其他在研產(chǎn)品的研發(fā)推動(dòng)提供資金基礎(chǔ)。中長期而言,隨著產(chǎn)品逐步商業(yè)化,依托于合作方豐富的市場經(jīng)驗(yàn)、銷售渠道和資金實(shí)力,有助于幫助產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更大的商業(yè)價(jià)值和市場份額。
這一點(diǎn)上,和譽(yù)于今年3月就一款早研產(chǎn)品與艾力斯達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可合作,實(shí)現(xiàn)了探索早研變現(xiàn)模式實(shí)踐的成功。
具體來看,和譽(yù)授權(quán)艾力斯在大中華區(qū)(中國內(nèi)地、香港、澳門和臺(tái)灣) 研究、開發(fā)、制造、使用及銷售ABK3376(下一代EGFR-TKI)的獨(dú)家許可,且授予其在全球范圍內(nèi)擴(kuò)展許可區(qū)域的限時(shí)選擇權(quán)。
最新財(cái)報(bào)中,和譽(yù)更是首次披露了約300萬美金的首付款金額,里程碑付款高達(dá)1.88億美元,及額外的銷售提成。
事實(shí)上,這并不是和譽(yù)第一次與知名藥企達(dá)成此類獨(dú)特的BD合作。
去年,公司也與全球藥企巨頭禮來達(dá)成以創(chuàng)新藥物早期研發(fā)為起點(diǎn),深入貫穿藥物完整生命周期的長期合作。禮來依托和譽(yù)專有的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)開展研發(fā),合作的靶點(diǎn)聚焦在心血管、代謝及腫瘤等超千億的治療市場,涉及潛在里程碑款2.58億美元以及基于銷售額的分級(jí)銷售分成。
在筆者看來,和譽(yù)無論是與艾力斯的合作,還是與禮來的合作,打通了臨床前早期階段產(chǎn)品的變現(xiàn)機(jī)遇,為行業(yè)中的創(chuàng)新藥公司提供了一個(gè)參考樣本。
同樣,這也意味著公司的創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)深受國內(nèi)外知名藥企的認(rèn)可,后續(xù)更多管線也有望通過這一方式實(shí)現(xiàn)變現(xiàn),并獲得加速開發(fā)的新機(jī)遇。這樣一來,也或?qū)?huì)引起資本市場對于和譽(yù)價(jià)值的重新判斷,為公司帶來新的發(fā)展機(jī)遇和增長潛力。
如何來看創(chuàng)新藥后市的底層邏輯?
最后,回到投資視角,當(dāng)前復(fù)雜多變的行情中,我們可以從三大維度來看創(chuàng)新藥行業(yè)后市的投資邏輯。
其一,政策面上,國家自上而下持續(xù)出臺(tái)政策支持創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展,具有高度確定性。
近兩年來,《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》等一系列政策圍繞創(chuàng)新研發(fā)、藥品審評、醫(yī)保支付等多維度向創(chuàng)新藥市場傳遞了積極信號(hào),助推創(chuàng)新藥行業(yè)健康發(fā)展。
其二,資金面上,美聯(lián)儲(chǔ)加息周期或?qū)⒔Y(jié)束,創(chuàng)新藥融資環(huán)境有望得到改善。
一直以來,創(chuàng)新藥行業(yè)對于資金有著極大的需求。去年受美聯(lián)儲(chǔ)持續(xù)加息影響,創(chuàng)新藥公司的融資能力也不可避免的受到影響。
從近期美國的經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)表現(xiàn)上來看,市場普遍認(rèn)為7月或?qū)⑹敲绹詈笠惠喖酉?。因此,若美?lián)儲(chǔ)加息周期結(jié)束,創(chuàng)新藥企的融資壓力也將有所緩解,融資現(xiàn)金流的支持有助于其推進(jìn)更多的研發(fā)管線,打開創(chuàng)新藥行業(yè)的估值空間。
其三,行業(yè)面上,創(chuàng)新藥賽道優(yōu)勝劣汰趨勢明顯,已出現(xiàn)由量到質(zhì)的轉(zhuǎn)變。
隨著我國創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展,靶點(diǎn)同質(zhì)化的局面愈發(fā)嚴(yán)重,這一背景下,賽道已出現(xiàn)了明顯的優(yōu)勝劣汰趨勢,那些具備差異化創(chuàng)新優(yōu)勢的創(chuàng)新產(chǎn)品,更能夠吸引市場的目光。
對于創(chuàng)新藥板塊的后市發(fā)展,機(jī)構(gòu)一致給出了積極預(yù)期,行業(yè)的配置窗口或已來臨。例如,國信證券指出,未來3-5年仍然是創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展的最好窗口期;申萬宏源證券認(rèn)為,行業(yè)政策趨向溫和,創(chuàng)新藥板塊估值有望持續(xù)修復(fù)。
不難判斷,這一大環(huán)境下,和譽(yù)作為國內(nèi)小分子領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥公司,有望率先受益實(shí)現(xiàn)價(jià)值重塑。
結(jié)尾
俗話說,做事要順勢而為。站在當(dāng)前時(shí)點(diǎn),創(chuàng)新藥一方面有著人口老齡化所帶來的穩(wěn)增長屬性,另一方面有著科技研發(fā)所帶來的高增長屬性,都指明了創(chuàng)新藥行業(yè)未來發(fā)展的重要性和確定性。若能在這一大主題下尋找機(jī)會(huì),無異于把握住了創(chuàng)新藥領(lǐng)域的大“勢”。
從此次最新的財(cái)報(bào)來看,創(chuàng)新產(chǎn)品臨床進(jìn)展快速推進(jìn)、優(yōu)化運(yùn)營降本增效等成績,折射的是和譽(yù)立足于行業(yè)發(fā)展以及市場變化所形成的發(fā)展戰(zhàn)略,已經(jīng)展現(xiàn)出在創(chuàng)新藥行業(yè)中應(yīng)有的競爭力。對于和譽(yù),我們或許可以打開一些投資想象力。
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