近期,醫(yī)藥行業(yè)迎來新一輪反腐風暴,市場風聲鶴唳。
站在投資邏輯上思考,危機之中往往潛藏轉機,艱難之中通常孕育希望。該環(huán)境下,醫(yī)生的行為將受到更多的監(jiān)管和約束,更注重患者的治療效果和安全性,選擇更加合適和有效的治療方案,推動一些臨床價值突出的藥物得到更好的認同,也起到了“騰籠換鳥”的功能。
談到本輪醫(yī)療反腐對市場的影響,中信建投基金亦是指出,從中長期維度看,患者的臨床需求不會萎縮,真正瞄準臨床需求的創(chuàng)新藥會在一輪調整過后將迎來更好的競爭格局,同時為真創(chuàng)新藥品的出海邏輯帶來更大空間。
(資料圖片)
這一現象給資本市場傳導了一個很清晰的信號:創(chuàng)新。
縱觀港股資本市場,和譽作為國內聚焦小分子創(chuàng)新療法的創(chuàng)新藥公司,上半年已呈現出不可忽視的積極邊際變化,或正是一個值得觀察的例子。
從最新財報數據來看,上半年,和譽實現收入5676.2萬元,同比大增約384%,其中包括BD收入1906萬元,及其他收入及收益3770.2萬元;行政開支4572.9萬元,同比縮減約17%;現金及銀行結余為21億元,現金流充沛。
降本增效成果顯著、治理效率提升優(yōu)化的背后,蘊藏的一些線索和機會或值得我們深入探究。
數據來源:公司財報
解析內生增長基因
首先,任何企業(yè)要想獲得長期可持續(xù)的發(fā)展,就必須要擁有強大的造血功能。站在醫(yī)藥企業(yè)的角度來看,可以歸為一點:創(chuàng)新的產品管線。
自2016年成立以來,和譽便一直專注于開發(fā)創(chuàng)新且差異化的小分子腫瘤療法,目前已戰(zhàn)略性地設計且開發(fā)出由15款主要用于腫瘤領域的候選藥物組成的產品管線,包括6款正處于臨床階段的候選藥物,均為潛在同類首創(chuàng)(FIC)或同類最佳(BIC)產品。
不僅如此,和譽仍在持續(xù)加大在研發(fā)方面的投入,不斷為公司創(chuàng)新管線注入新鮮血液。單以今年上半年的數據來看,和譽的研發(fā)開支高達2.05億元,同比增長28.7%。
數據來源:公司財報
從更深層次的角度拆分來看,和譽的創(chuàng)新管線可以分為早研階段、臨床中后期兩點來理解。
第一,ABSK112、ABSK012、ABSK061等早研階段管線產品的進展突飛猛進,繼續(xù)完善創(chuàng)新產品線,為自身的持續(xù)成長提供驅動引擎,激活內生增長力。
資料來源:公司財報
第二,ABSK021、ABSK011、ABSK091、ABSK043等臨床中后期管線產品的臨床進展穩(wěn)步推進,逐步迎來收獲期,即將實現商業(yè)化價值兌現。
資料來源:公司財報
以臨床進展最快的Pimicotinib(ABSK021)為例,作為國內第一個自主研發(fā)并進入全球臨床III期的高選擇性CSF-1R抑制劑,也是TGCT領域中首個在中國和美國同步開展全球III期研究的藥物,加速實現公司國際化戰(zhàn)略的落地。
從時間線來看,Pimicotinib從首例TGCT患者給藥到CDE批準III期臨床試驗僅用了短短11個月,彰顯出和譽在研發(fā)創(chuàng)新技術及推動產品商業(yè)化能力上的強勁實力。
從療效方面來看,相較于目前全球唯一獲批上市用于治療TGCT的藥物Pexidartinib,Pimicotinib展現出遠超兩倍的療效,BIC潛力十足,或將打破TGCT現有治療格局。
從商業(yè)化角度來看,和譽表示目前也在同步推動ABSK021針對治療如cGVHD等其他適應癥的臨床研究,若日后ABSK021順利上市,公司將全速推動該產品向多個具有數十億美元市場潛力的CSF-1R相關疾病領域,尋求商業(yè)價值最大化。
資料來源:公司資料
以更開闊的視野來看,創(chuàng)新管線組合即是創(chuàng)新藥企成長的基石,也是其實現高質量發(fā)展的內生成長動能來源。
按上述發(fā)展預期,加上和譽不斷提高經營和管理效率,將更有機會加速轉動增長飛輪,取得更大的確定性,實現持續(xù)的提速增效。
探索外延破局之道
其次,在內生探索增長引擎的同時,創(chuàng)新藥公司向外尋求外部資源賦能創(chuàng)新研發(fā)同樣尤為關鍵。
近年來,國產創(chuàng)新藥物的授權合作消息頻出。短期而言,創(chuàng)新藥公司通過這一方式能夠快速獲得合作方的預付款實現變現,為其他在研產品的研發(fā)推動提供資金基礎。中長期而言,隨著產品逐步商業(yè)化,依托于合作方豐富的市場經驗、銷售渠道和資金實力,有助于幫助產品實現更大的商業(yè)價值和市場份額。
這一點上,和譽于今年3月就一款早研產品與艾力斯達成獨家授權許可合作,實現了探索早研變現模式實踐的成功。
具體來看,和譽授權艾力斯在大中華區(qū)(中國內地、香港、澳門和臺灣) 研究、開發(fā)、制造、使用及銷售ABK3376(下一代EGFR-TKI)的獨家許可,且授予其在全球范圍內擴展許可區(qū)域的限時選擇權。
最新財報中,和譽更是首次披露了約300萬美金的首付款金額,里程碑付款高達1.88億美元,及額外的銷售提成。
事實上,這并不是和譽第一次與知名藥企達成此類獨特的BD合作。
去年,公司也與全球藥企巨頭禮來達成以創(chuàng)新藥物早期研發(fā)為起點,深入貫穿藥物完整生命周期的長期合作。禮來依托和譽專有的藥物發(fā)現平臺開展研發(fā),合作的靶點聚焦在心血管、代謝及腫瘤等超千億的治療市場,涉及潛在里程碑款2.58億美元以及基于銷售額的分級銷售分成。
在筆者看來,和譽無論是與艾力斯的合作,還是與禮來的合作,打通了臨床前早期階段產品的變現機遇,為行業(yè)中的創(chuàng)新藥公司提供了一個參考樣本。
同樣,這也意味著公司的創(chuàng)新研發(fā)技術深受國內外知名藥企的認可,后續(xù)更多管線也有望通過這一方式實現變現,并獲得加速開發(fā)的新機遇。這樣一來,也或將會引起資本市場對于和譽價值的重新判斷,為公司帶來新的發(fā)展機遇和增長潛力。
如何來看創(chuàng)新藥后市的底層邏輯?
最后,回到投資視角,當前復雜多變的行情中,我們可以從三大維度來看創(chuàng)新藥行業(yè)后市的投資邏輯。
其一,政策面上,國家自上而下持續(xù)出臺政策支持創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展,具有高度確定性。
近兩年來,《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》等一系列政策圍繞創(chuàng)新研發(fā)、藥品審評、醫(yī)保支付等多維度向創(chuàng)新藥市場傳遞了積極信號,助推創(chuàng)新藥行業(yè)健康發(fā)展。
其二,資金面上,美聯儲加息周期或將結束,創(chuàng)新藥融資環(huán)境有望得到改善。
一直以來,創(chuàng)新藥行業(yè)對于資金有著極大的需求。去年受美聯儲持續(xù)加息影響,創(chuàng)新藥公司的融資能力也不可避免的受到影響。
從近期美國的經濟數據表現上來看,市場普遍認為7月或將是美國最后一輪加息。因此,若美聯儲加息周期結束,創(chuàng)新藥企的融資壓力也將有所緩解,融資現金流的支持有助于其推進更多的研發(fā)管線,打開創(chuàng)新藥行業(yè)的估值空間。
其三,行業(yè)面上,創(chuàng)新藥賽道優(yōu)勝劣汰趨勢明顯,已出現由量到質的轉變。
隨著我國創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展,靶點同質化的局面愈發(fā)嚴重,這一背景下,賽道已出現了明顯的優(yōu)勝劣汰趨勢,那些具備差異化創(chuàng)新優(yōu)勢的創(chuàng)新產品,更能夠吸引市場的目光。
對于創(chuàng)新藥板塊的后市發(fā)展,機構一致給出了積極預期,行業(yè)的配置窗口或已來臨。例如,國信證券指出,未來3-5年仍然是創(chuàng)新藥企實現快速發(fā)展的最好窗口期;申萬宏源證券認為,行業(yè)政策趨向溫和,創(chuàng)新藥板塊估值有望持續(xù)修復。
不難判斷,這一大環(huán)境下,和譽作為國內小分子領域的優(yōu)質創(chuàng)新藥公司,有望率先受益實現價值重塑。
結尾
俗話說,做事要順勢而為。站在當前時點,創(chuàng)新藥一方面有著人口老齡化所帶來的穩(wěn)增長屬性,另一方面有著科技研發(fā)所帶來的高增長屬性,都指明了創(chuàng)新藥行業(yè)未來發(fā)展的重要性和確定性。若能在這一大主題下尋找機會,無異于把握住了創(chuàng)新藥領域的大“勢”。
從此次最新的財報來看,創(chuàng)新產品臨床進展快速推進、優(yōu)化運營降本增效等成績,折射的是和譽立足于行業(yè)發(fā)展以及市場變化所形成的發(fā)展戰(zhàn)略,已經展現出在創(chuàng)新藥行業(yè)中應有的競爭力。對于和譽,我們或許可以打開一些投資想象力。
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