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山東步長(zhǎng)制藥全資子公司普瑞巴林膠囊獲得藥品注冊(cè)證書
2023-08-17 23:25:31來(lái)源: 上海證券交易所


(資料圖片)

山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)全資子公司山東丹紅制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于普瑞巴林膠囊的《藥品注冊(cè)證書》。現(xiàn)將有關(guān)信息披露如下:

一、藥品基本情況

二、藥品其他情況

普瑞巴林膠囊用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),中國(guó)(城市公立,城市社區(qū),縣級(jí)公立,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生)樣本醫(yī)院年度銷售趨勢(shì)顯示,2020 年至 2022 年普瑞巴林膠囊年度銷售額依次為49,356萬(wàn)元、48,341萬(wàn)元和45,278萬(wàn)元;中國(guó)城市實(shí)體藥店年度銷售趨勢(shì)顯示,2020 年至 2022 年普瑞巴林膠囊年度銷售額依次為 10,096 萬(wàn)元、10,150 萬(wàn)元和8,848 萬(wàn)元。

截至本公告日,公司在普瑞巴林膠囊項(xiàng)目上投入的研發(fā)費(fèi)用約為1,205.63萬(wàn)元。

三、風(fēng)險(xiǎn)提示

公司高度重視藥品研發(fā),并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全,本次獲得普瑞巴林膠囊的《藥品注冊(cè)證書》有利于公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,滿足市場(chǎng)需求,對(duì)公司的未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。

由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),藥品獲得《藥品注冊(cè)證書》后生產(chǎn)和銷售容易受到一些不確定性因素的影響,后續(xù)公司將依據(jù)要求積極展開相關(guān)工作,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

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