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在港股市場中,生物科技算是明星板塊,頭部的百濟(jì)神州(06160.HK)、君實(shí)生物(01877.HK)、云頂新耀-B(01952.HK)等公司也是投資者關(guān)注的焦點(diǎn)之一。
(資料圖片僅供參考)
而在日前,又有一家生物科技公司InSilico Medicine Cayman TopCo(以下簡稱“英矽智能”)向港交所遞交了上市申請,摩根士丹利和中金公司(03908.HK)為聯(lián)席保薦人。
值得一提的是,英矽智能除了是生物科技企業(yè)外,身上還有著今年爆火的AI概念,這也讓該公司的IPO更加引人矚目。
主打AI生物科技,獲多家知名機(jī)構(gòu)青睞
英矽智能于2014年成立,是一家由生成式人工智能驅(qū)動(dòng)的、端到端生物醫(yī)藥科技公司,利用快速發(fā)展的專有Pharma.AI平臺(tái),橫跨生物、化學(xué)及臨床開發(fā)領(lǐng)域,加速新藥的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)過程。
具體而言,Pharma.AI能夠快速發(fā)現(xiàn)新靶點(diǎn)(包括在以前無法治療的靶點(diǎn)),高效生成候選藥物,并預(yù)測候選藥物在臨床試驗(yàn)中取得成功的可能性。
作為一家AI生物科技企業(yè),該公司自成立以來獲得了多家知名機(jī)構(gòu)和企業(yè)的青睞。根據(jù)招股書,2018年-2022年期間,英矽智能經(jīng)歷了7輪融資,投后估值從5440萬美元迅速升至8.95億美元。
在這個(gè)過程中,這些機(jī)構(gòu)和企業(yè)也成為了該公司的股東,包括啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、創(chuàng)新工場、百度風(fēng)投、紅杉中國、藥明康德(02359.HK)、中國生物制藥(01177.HK)等。
而在發(fā)展多年后,目前英矽智能已有效地建立由31個(gè)項(xiàng)目組成的多元化完全內(nèi)部生成管線,涵蓋29個(gè)藥物靶點(diǎn),覆蓋纖維化、腫瘤、免疫學(xué)及其他需求缺口巨大的治療領(lǐng)域。
截至目前,其管線包括II期研究的一項(xiàng)臨床階段資產(chǎn)、I期研究的兩項(xiàng)臨床階段資產(chǎn)、十項(xiàng)臨床前資產(chǎn)及多項(xiàng)早期發(fā)現(xiàn)階段資產(chǎn)。
這也就是說,英矽智能尚無產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
除了生成式AI驅(qū)動(dòng)治療管線的研發(fā)外,該公司的業(yè)務(wù)模式還包括軟件許可。
總的來看,英矽智能的業(yè)務(wù)已遍及美國、大中華地區(qū)、加拿大及中東。
尚無商業(yè)化產(chǎn)品,業(yè)績連續(xù)虧損
雖有著“AI生物科技”的光環(huán),但英矽智能和百濟(jì)神州、云頂新耀-B(01952.HK)等公司一樣未能實(shí)現(xiàn)盈利。
根據(jù)招股書,在2021年、2022年,該公司分別實(shí)現(xiàn)收入471.3萬美元、3014.7萬美元,增長幅度亮眼。
需要指出的是,英矽智能的收入主要來自藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)及軟件解決方案服務(wù)。
其中,藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)的收入來自研發(fā)合作,包括預(yù)付款項(xiàng)及其他基于成功的開發(fā)里程碑款項(xiàng)。對于與制藥公司的合作安排及藥物研發(fā)項(xiàng)目,該公司主要獲委聘利用其AI驅(qū)動(dòng)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)以識(shí)別具有理想藥物特性的潛在候選藥物。
軟件解決方案服務(wù)的收入來自與英矽智能專有的生成式AI平臺(tái)(即Biology42、Chemistry42及Medicine42)的授權(quán)組件相關(guān)的訂閱費(fèi)。該公司在訂閱的基礎(chǔ)上授權(quán)客戶訪問AI驅(qū)動(dòng)專有藥物研發(fā)軟件,并收取預(yù)付費(fèi)用。訂閱一般為期一年,客戶有權(quán)續(xù)訂。
該公司表示,預(yù)計(jì)將繼續(xù)從上述來源產(chǎn)生大部分收入,并于獲批藥物商業(yè)化后擴(kuò)大收入來源。
另一邊,期內(nèi)英矽智能的服務(wù)成本、銷售及營銷開支、研發(fā)開支也在同步增長,其中研發(fā)開支分別為3848.9萬美元、7817.5萬美元。
最終,上述兩期內(nèi)其年內(nèi)虧損分別為1.31億美元、2.22億美元。
值得注意的是,該公司在招股書中明確表示,預(yù)期于2023年將繼續(xù)產(chǎn)生虧損。
而除了連續(xù)虧損外,該公司的現(xiàn)金流也稍顯緊張。數(shù)據(jù)顯示,截至2022年12月31日,英矽智能的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為2.08億美元。
核心產(chǎn)品前景如何?
作為一家醫(yī)藥企業(yè),英矽智能旗下產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展值得關(guān)注,且關(guān)乎著公司的長期前景。
據(jù)了解,英矽智能寄予厚望的核心產(chǎn)品ISM001-055(亦稱為INS018_055)是一款TNIK(TNIK是一種通過我們的Pharma.AI平臺(tái)識(shí)別的新型抗纖維化靶點(diǎn))的強(qiáng)效選擇性抑制劑,具有很高的親和力,具有治療IPF的潛力。
IPF是一種致命的肺病,特點(diǎn)是肺部結(jié)構(gòu)變形及導(dǎo)致呼吸衰竭。在新西蘭已完成的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示ISM001-055對健康志愿者具有良好的安全性、耐受性及PK數(shù)據(jù)。在中國已完成的I期臨床試驗(yàn)的結(jié)果亦顯示ISM001-055對健康志愿者具有類似的良好安全性及耐受性。
從市場前景來看,根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,全球IPF藥物市場預(yù)期由2017年的17億美元增長至2021年的33億美元,復(fù)合年增長率為17.4%,并預(yù)期于2025年達(dá)50億美元及于2030年達(dá)71億美元,復(fù)合年增長率分別為11.1%及7.3%。
目前,全球僅有兩種藥物獲批準(zhǔn)用于治療IPF,即吡非尼酮及尼達(dá)尼布,兩者均于2014年初次獲批。兩者均于美國、歐盟及中國提供。
另外,還有多款針對不同靶點(diǎn)的藥物正在臨床試驗(yàn)。
從進(jìn)展來看,英矽智能于2023年4月在NMPA的一次性審批程序下啟動(dòng)了中國IIa期臨床試驗(yàn)。于2023年2月,公司向美國FDA提交于美國IIa期試驗(yàn)的IND申請,并于2023年6月獲得FDA的IND批準(zhǔn)。于成功完成IIa期研究后,該公司計(jì)劃就IPF適應(yīng)癥啟動(dòng)ISM001-055的IIb期及III期研究。
此外,ISM001-055于2023年2月獲得FDA的孤兒藥資格認(rèn)定,使英矽智能獲得激勵(lì)資格,包括在經(jīng)批準(zhǔn)后獲得潛在七年的市場專營權(quán)。
英矽智能稱,我們相信ISM001-055可能是同類首創(chuàng)的候選藥物,有可能為IPF病患帶來更好的治療結(jié)果。
結(jié)語
綜合來看,英矽智能身上有著耀眼的光環(huán),雖然還沒有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,但其收入依然錄得了大幅增長。
不過問題在于,無論是后續(xù)的研發(fā),還是推動(dòng)商業(yè)化,都需要大量“燒錢”,該公司的“家底”卻并不算特別厚實(shí),因此IPO能否成功對其具有非常重要的意義。
英矽智能也在招股書中表示,此次IPO募集所得資金凈額將主要用于為核心產(chǎn)品的進(jìn)一步臨床研發(fā)提供資金;為其他管線候選藥物的臨床研發(fā)提供資金;進(jìn)一步開發(fā)并擴(kuò)展機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室;開發(fā)新的生成式AI模型及相關(guān)的驗(yàn)證工作;以及用作營運(yùn)資金及其他一般公司用途。
作者:云知風(fēng)起
編輯:effie
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