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IT之家 6 月 18 日消息,據(jù)路透社報(bào)道,6 月 16 日,億萬(wàn)富翁企業(yè)家埃隆?馬斯克(Elon Musk)在法國(guó)巴黎的 VivaTech 活動(dòng)上表示,他的腦機(jī)接口創(chuàng)業(yè)公司 Neuralink 計(jì)劃今年進(jìn)行首例人體試驗(yàn)。馬斯克說(shuō),Neuralink 打算在一名四肢癱瘓或截肢的患者身上植入一個(gè)設(shè)備。
馬斯克沒(méi)有透露 Neuralink 將植入多少患者或持續(xù)多久,但他透露第一例試驗(yàn)將在今年晚些時(shí)候進(jìn)行。
上個(gè)月,Neuralink 表示已經(jīng)獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的人體臨床試驗(yàn)許可,這對(duì)這家初創(chuàng)公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)關(guān)鍵的里程碑。FDA 在早些時(shí)候向路透社發(fā)表聲明,確認(rèn)該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了 Neuralink 使用其腦部植入物和外科機(jī)器人進(jìn)行試驗(yàn),但拒絕提供更多細(xì)節(jié)。
專家稱,即使 Neuralink 能夠證明其設(shè)備在人體中是安全的,該公司仍然需要花費(fèi)幾年,甚至超過(guò)十年的時(shí)間,才能獲得商業(yè)使用許可。該公司也面臨著其他神經(jīng)技術(shù)公司的競(jìng)爭(zhēng),這些公司已經(jīng)在人體中植入了自己的設(shè)備。
IT之家注意到,自 2019 年以來(lái),馬斯克至少四次預(yù)測(cè) Neuralink 將很快開(kāi)始人體試驗(yàn)。該公司于 2022 年初首次向 FDA 申請(qǐng)?jiān)S可,并被該機(jī)構(gòu)拒絕,理由是存在數(shù)十個(gè)安全問(wèn)題,其中一些問(wèn)題涉及設(shè)備的鋰電池、植入物的導(dǎo)線在大腦內(nèi)移動(dòng)的可能性以及在不損傷大腦組織的情況下安全取出設(shè)備的挑戰(zhàn)。
Neuralink 還因其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)而受到聯(lián)邦監(jiān)管部門的審查。去年 Neuralink 員工爆料,因?yàn)轳R斯克向員工施壓要求獲得 FDA 批準(zhǔn),該公司在對(duì)猴子、豬和綿羊進(jìn)行手術(shù)時(shí)急于求成并出現(xiàn)失誤,導(dǎo)致了不必要的動(dòng)物死亡。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)旨在支持該公司進(jìn)行人體試驗(yàn)的申請(qǐng),2021 年,在一次實(shí)驗(yàn)中,該公司將錯(cuò)誤尺寸的設(shè)備植入了 60 頭豬中的 25 頭,所有這些豬隨后都被殺死,員工們說(shuō),如果有更多的準(zhǔn)備工作,這個(gè)錯(cuò)誤本可以輕易避免。
5 月份,在路透社報(bào)道了該公司監(jiān)督動(dòng)物測(cè)試委員會(huì)可能存在財(cái)務(wù)利益沖突之后,美國(guó)國(guó)會(huì)議員敦促監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)查該委員會(huì)的組成是否導(dǎo)致了草率和失誤的實(shí)驗(yàn)。交通部也在單獨(dú)調(diào)查 Neuralink 是否在沒(méi)有適當(dāng)防護(hù)措施的情況下,非法運(yùn)輸了從猴子大腦中取出的帶有危險(xiǎn)病原體的芯片。一位機(jī)構(gòu)發(fā)言人周五表示,調(diào)查仍在進(jìn)行中。Neuralink 還受到美國(guó)農(nóng)業(yè)部辦公室監(jiān)察長(zhǎng)的調(diào)查,涉嫌違反動(dòng)物福利法。
與此同時(shí),Neuralink 公司的估值在近幾個(gè)月內(nèi)飆升。該公司在兩年前的一輪私募融資中估值接近 20 億美元,根據(jù)本月路透社的報(bào)道,基于二級(jí)市場(chǎng)交易,該公司目前估值約為 50 億美元(IT之家備注:當(dāng)前約 356.5 億元人民幣)。
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