(資料圖)
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢“下一個(gè)可能會(huì)激發(fā)(生物醫(yī)藥)投資熱潮的就是‘市場(chǎng)獨(dú)占期’和醫(yī)保價(jià)格談判政策的變化?!?月11日,清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)研究院院長(zhǎng)楊悅在第三屆紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上表示。
楊悅稱,生物醫(yī)藥行業(yè)所謂的資本寒冬和資本熱潮,都是政策引發(fā)的。而從長(zhǎng)遠(yuǎn)的眼光來(lái)看,“寒冬”可能是一個(gè)短期的現(xiàn)象,因?yàn)樯镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。在相關(guān)部門的各種政策中,生物醫(yī)藥也是戰(zhàn)略性的產(chǎn)業(yè)和國(guó)家優(yōu)先發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。
楊悅提出,創(chuàng)新藥在沒有上市之前,它的“凈現(xiàn)值”都是負(fù)的,隨著研發(fā)周期的推進(jìn),越往后負(fù)值越大。一旦上市,逐漸有市場(chǎng)獲利,“凈現(xiàn)值”會(huì)逐漸上升,等有一天超過(guò)“0”的界點(diǎn),藥物就實(shí)現(xiàn)盈利。不過(guò)不是所有產(chǎn)品都會(huì)盈利,主要由兩方面因素決定:一是臨床試驗(yàn),直接關(guān)系投入多少;二是市場(chǎng)獨(dú)占期,對(duì)未來(lái)是否能收回投資影響最大。
關(guān)于“市場(chǎng)獨(dú)占期”,2022年5月的《藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)》中有諸多表述,如對(duì)首個(gè)批準(zhǔn)上市的兒童專用新品種、劑型和規(guī)格,以及增加兒童適應(yīng)癥或者用法用量的,給予最長(zhǎng)不超過(guò)12個(gè)月的市場(chǎng)獨(dú)占期,期間內(nèi)不再批準(zhǔn)相同品種上市;對(duì)批準(zhǔn)上市的罕見病新藥,在藥品上市許可持有人承諾保障藥品供應(yīng)情況下,給予最長(zhǎng)不超過(guò)7年的市場(chǎng)獨(dú)占期,期間內(nèi)不再批準(zhǔn)相同品種上市。
楊悅認(rèn)為,“獨(dú)占期”一旦正式寫入《藥品管理法實(shí)施條例》,會(huì)對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)和創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)生第二次重要的再激勵(lì)。
楊悅表示,激勵(lì)政策分為推動(dòng)型和拉動(dòng)型兩種。前者基于研究者的努力,包括了基礎(chǔ)研究創(chuàng)新基金、臨床試驗(yàn)資助、稅收抵扣等等,是保障性的激勵(lì),可以降低成本和不確定性風(fēng)險(xiǎn);后者則基于研發(fā)結(jié)果付費(fèi),包括了數(shù)據(jù)保護(hù)、市場(chǎng)獨(dú)占保護(hù)、罕見兒科疾病用藥的優(yōu)先審評(píng)、醫(yī)保支付和市場(chǎng)承諾等,是一種成長(zhǎng)和發(fā)展機(jī)會(huì)激勵(lì),提高獲利預(yù)期的強(qiáng)化性激勵(lì)。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),推動(dòng)型激勵(lì)可以讓前期投資得到彌補(bǔ),但是沒有未來(lái)獲利的想象空間。而拉動(dòng)型的激勵(lì)會(huì)讓藥物研發(fā)者對(duì)未來(lái)有非常大的想象空間,這個(gè)想象的空間就是價(jià)值的預(yù)期,“拉動(dòng)型激勵(lì)就是以市場(chǎng)獨(dú)占期為核心的”。
另一方面,楊悅認(rèn)為,醫(yī)保談判定價(jià)的邏輯應(yīng)該調(diào)整,因?yàn)閯?chuàng)新藥一談判,它的價(jià)格可能很快就降下去了,這相當(dāng)于“獨(dú)占期”提前到來(lái)了?,F(xiàn)在大家在用“可及性”去要求創(chuàng)新藥的研發(fā),但“可及性”和創(chuàng)新藥研發(fā)是兩個(gè)不同階段的問(wèn)題,不應(yīng)該混在一起。國(guó)際上通常把這兩個(gè)問(wèn)題分開考慮,先要有藥,再去考慮可及。
“所以現(xiàn)在既要有藥,又要可及,但事實(shí)上無(wú)法既要又要。醫(yī)保準(zhǔn)入方面,我們有很多改良的機(jī)會(huì),也可以給創(chuàng)新藥價(jià)格保護(hù)期,要讓它有(好的市場(chǎng))預(yù)期?!睏類傉f(shuō)。
關(guān)鍵詞:
新聞發(fā)布平臺(tái) |科極網(wǎng) |環(huán)球周刊網(wǎng) |中國(guó)創(chuàng)投網(wǎng) |教體產(chǎn)業(yè)網(wǎng) |中國(guó)商界網(wǎng) |萬(wàn)能百科 |薄荷網(wǎng) |資訊_時(shí)尚網(wǎng) |連州財(cái)經(jīng)網(wǎng) |劇情啦 |5元服裝包郵 |中華網(wǎng)河南 |網(wǎng)購(gòu)省錢平臺(tái) |海淘返利 |太平洋裝修網(wǎng) |勵(lì)普網(wǎng)校 |九十三度白茶網(wǎng) |商標(biāo)注冊(cè) |專利申請(qǐng) |啟哈號(hào) |速挖投訴平臺(tái) |深度財(cái)經(jīng)網(wǎng) |深圳熱線 |財(cái)報(bào)網(wǎng) |財(cái)報(bào)網(wǎng) |財(cái)報(bào)網(wǎng) |咕嚕財(cái)經(jīng) |太原熱線 |電路維修 |防水補(bǔ)漏 |水管維修 |墻面翻修 |舊房維修 |參考經(jīng)濟(jì)網(wǎng) |中原網(wǎng)視臺(tái) |財(cái)經(jīng)產(chǎn)業(yè)網(wǎng) |全球經(jīng)濟(jì)網(wǎng) |消費(fèi)導(dǎo)報(bào)網(wǎng) |外貿(mào)網(wǎng) |重播網(wǎng) |國(guó)際財(cái)經(jīng)網(wǎng) |星島中文網(wǎng) |手機(jī)測(cè)評(píng) |品牌推廣 |名律網(wǎng) |項(xiàng)目大全 |整形資訊 |整形新聞 |美麗網(wǎng) |佳人網(wǎng) |稅法網(wǎng) |法務(wù)網(wǎng) |法律服務(wù) |法律咨詢 |成報(bào)網(wǎng) |媒體采購(gòu)網(wǎng) |聚焦網(wǎng) |參考網(wǎng) |熱點(diǎn)網(wǎng)
亞洲資本網(wǎng) 版權(quán)所有
Copyright © 2011-2020 亞洲資本網(wǎng) All Rights Reserved. 聯(lián)系網(wǎng)站:55 16 53 8 @qq.com