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天天熱點(diǎn)！魚躍醫(yī)療公司點(diǎn)評：新一代CGM產(chǎn)品獲批，糖尿病業(yè)務(wù)步入新階段

2023-03-17 08:39:51來源： 國金證券研究

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金選·核心觀點(diǎn)

事件

2023年3月15日，公司發(fā)布公告稱，控股子公司浙江凱立特收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）的《醫(yī)療器械注冊證》，型號、規(guī)格包括CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15，產(chǎn)品用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。

經(jīng)營分析

CGM產(chǎn)品臨床優(yōu)勢明顯，國內(nèi)市場仍處于早期發(fā)展階段。與傳統(tǒng)指血血糖儀不同，持續(xù)血糖監(jiān)測通過 24 小時的連續(xù)監(jiān)測組織液中的葡萄糖水平，可更全面的獲得身體葡萄糖水平的趨勢數(shù)據(jù)，有助于更精確的調(diào)整用藥改善血糖水平，相較于傳統(tǒng)的指血血糖儀具有較強(qiáng)優(yōu)勢，目前在中國還屬于新興市場，國內(nèi)有能力實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破且形成銷售規(guī)模的廠商較少，未來拓展空間巨大。

公司新產(chǎn)品14天免校準(zhǔn)，有望引領(lǐng)國產(chǎn)CGM放量趨勢。新產(chǎn)品可提供并存儲實(shí)時葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。如葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值，產(chǎn)品可發(fā)出提醒。葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用，不需要用戶進(jìn)行校準(zhǔn)，使用時間最長14天。新產(chǎn)品是公司在糖尿病護(hù)理解決方案領(lǐng)域的重要突破，未來將充分發(fā)揮相關(guān)產(chǎn)品在臨床效果、舒適性、便攜性、安全性以及數(shù)字化管理方面的優(yōu)勢，引領(lǐng)國產(chǎn)CGM實(shí)現(xiàn)銷售放量。

子公司研發(fā)能力突出，持續(xù)血糖監(jiān)測產(chǎn)品不斷升級迭代。浙江凱立特?fù)碛性谔悄虿〖皞鞲衅骷夹g(shù)領(lǐng)域耕耘數(shù)十年的研發(fā)團(tuán)隊(duì)及領(lǐng)軍人才，此前已推出“安耐糖”持續(xù)血糖監(jiān)測產(chǎn)品。此次公司新上市的第三代CGM產(chǎn)品在相較于此前CT2產(chǎn)品各類性能上有顯著提升，未來還將持續(xù)研發(fā)更多新品種，為公司糖尿病領(lǐng)域業(yè)務(wù)提供更加穩(wěn)定的增長動力。

風(fēng)險提示新產(chǎn)品研發(fā)不達(dá)預(yù)期風(fēng)險；產(chǎn)品推廣不達(dá)預(yù)期風(fēng)險；收購整合不及預(yù)期風(fēng)險；海外市場拓展不及預(yù)期風(fēng)險；商譽(yù)風(fēng)險

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