據(jù)《成都商報》報道,有感于高值醫(yī)用耗材被浪費的情況,全國人大代表、極重度脊柱畸形矯正專家梁益建連續(xù)三年向主管部門提出建議:部分一次性醫(yī)用耗材可重復使用。在前幾年全國兩會上,梁益建也曾提出部分一次性醫(yī)用耗材可重復使用的建議和議案。國家衛(wèi)健委曾對此作出答復:在實踐中,確有一部分醫(yī)用耗材可以被重復使用。
一次性醫(yī)用耗材突出的特點是“一次性”,這主要是基于醫(yī)療過程中的安全性而言,在沒有成熟的消毒條件和質量把控的情況下,重復使用很容易造成患者之間的交叉感染。此前,受消毒管理制度不完善等因素的影響,醫(yī)院因為醫(yī)療耗材、器械造成交叉感染的情況不時發(fā)生,有的還造成了醫(yī)療事故。
基于此,相關法律和規(guī)定均提出了一次性醫(yī)用耗材“不得重復使用”“只能一次性使用”的剛性要求。比如,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療機構對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用;使用過的,應當按照國家有關規(guī)定銷毀,并作記錄。《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》《醫(yī)院感染管理辦法》《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等對“一次性使用”原則也有著明確規(guī)定。
隨著技術的進步并通過實踐檢驗,讓部分一次性醫(yī)用耗材實現(xiàn)重復使用并非完全沒有可能。
以梁益建從事的骨科為例,超聲骨刀刀頭6000元一把,無論醫(yī)保支付還是患者自付,這都是一筆不小的負擔。由于超聲骨刀刀頭是金屬的,再加上成熟的院感控制技術作為保障,其實際上可以實現(xiàn)消毒后反復使用。如此,對患者、對醫(yī)療資源來說,都是好事。
應該正視的是,一次性使用的醫(yī)療器械即可棄性器械是否能夠重復使用,在業(yè)界已爭論了多年。因其間有公平與效率、公益與營利等觀點之間的權衡,各方似乎很難找到一個“最大公約數(shù)”。同時,部分一次性醫(yī)用耗材重復使用還存在不少瓶頸,比如,需要耗材廠家提供一次性醫(yī)用耗材復用的清洗消毒滅菌方法,這可能會觸動相關企業(yè)的利益。再如,一次性醫(yī)用耗材的審批權在藥監(jiān)部門,使用準入受醫(yī)保部門的約束,相關做法若真正付諸行動還須多部門協(xié)調、聯(lián)動。
對于部分一次性醫(yī)用耗材可重復使用,2014年起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中作了部分解釋:“一次性使用的醫(yī)療器械目錄由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生計生主管部門制定、調整并公布。”可見,一次性使用的醫(yī)療器械目錄并非“鐵板一塊”,而是可以通過有關部門、通過相應程序、通過實踐探索去進行調整和增減的,而這項工作堪稱“牽一發(fā)而動全身”,對患者、對醫(yī)院、對醫(yī)療器械生產企業(yè)、對醫(yī)療資源的配置,等等,都可能產生影響。
正因此,有關各方更應理性、審慎地對待“一次性使用的醫(yī)療器械目錄”,正視、重視現(xiàn)實中的難題,在安全與成本、在各方利益之間實現(xiàn)更好地平衡,依照法律規(guī)定和程序要求去妥善處理相關問題。
關鍵詞: 高值醫(yī)用耗材浪費 醫(yī)療器械目錄調整 重復使用一次性醫(yī)用耗材 醫(yī)療事故發(fā)生率 消毒管理規(guī)定
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