下一代藥王已經(jīng)來(lái)了。
禮來(lái)、諾和諾德這兩個(gè)減肥藥公司,8月8日一夜暴漲超14%,市值增加合計(jì)超過(guò)1200億美元,超過(guò)8500億人民幣。
比A股市值最大的三家醫(yī)療公司,邁瑞+恒瑞+藥明康德市值加總還多幾百億。
【資料圖】
禮來(lái)也成為世界上首個(gè)市值過(guò)5000億美元的純藥企。相比新冠期間風(fēng)頭出盡的輝瑞,醫(yī)藥投資者更看重的是一款藥的長(zhǎng)期潛力和可持續(xù)性。
而禮來(lái)與諾和諾德這一切記錄的達(dá)成,就是因?yàn)闇p肥神藥。
禮來(lái)二季報(bào)大超預(yù)期,減肥藥放量速度震驚市場(chǎng)
對(duì)比全球醫(yī)藥公司業(yè)績(jī)成長(zhǎng),禮來(lái)當(dāng)之無(wú)愧成為今年最亮眼的明星。
在最新公布的2季報(bào)中,禮來(lái)雙靶點(diǎn)(GLP-1R/GIPR)減肥神藥替爾泊肽,放量速度令市場(chǎng)震驚,成為有史以來(lái)爬坡放量速度最快的藥物。
替爾泊肽上半年一共銷(xiāo)售15.5億美金,單二季度銷(xiāo)售更是到達(dá)9.8億美元,季度環(huán)比增長(zhǎng)72%,禮來(lái)甚至還進(jìn)一步上調(diào)了替爾泊肽全年銷(xiāo)售預(yù)期到40億美金。
替爾泊肽的放量速度只能用恐怖來(lái)形容。
在它獲批以來(lái)的5個(gè)季度中,每個(gè)季度環(huán)比銷(xiāo)量都幾乎翻倍,而這還只是獲批了糖尿病這一種適應(yīng)癥的背景下達(dá)成的。要知道,被譽(yù)為減肥神藥的司美格魯肽上市第五個(gè)季度也只賣(mài)了1.5億美金。
這種恐怖的放量進(jìn)程,肯定有眾多off label(超適應(yīng)癥用藥)的減肥患者購(gòu)買(mǎi),畢竟超過(guò)20%的體重減輕效果,對(duì)愛(ài)美之人吸引力太大了。但是從商業(yè)化角度來(lái)看,它在減肥上并沒(méi)有開(kāi)始宣傳攻勢(shì),需求潛力爆發(fā)可能存在長(zhǎng)時(shí)間的超預(yù)期。
在8月2日FDA更新的藥物短缺名單中,替爾泊肽多個(gè)規(guī)格產(chǎn)品出現(xiàn)間歇性缺貨,理由就是需求增長(zhǎng)。
需求無(wú)上限,未來(lái)可見(jiàn)的很長(zhǎng)時(shí)間,制約替爾泊肽銷(xiāo)量的只有產(chǎn)能。
見(jiàn)智研究曾在文章《FDA警告:減肥神藥缺貨嚴(yán)重 | 見(jiàn)智研究》 中提到,司美格魯肽在全美范圍內(nèi)缺貨引起連鎖反應(yīng),甚至波及到上一代落后產(chǎn)品利拉魯肽。如今替爾泊肽的缺貨,讓整個(gè)市場(chǎng)都陷入了缺產(chǎn)能的境地。
減肥患者跟糖尿病患者搶藥的現(xiàn)實(shí)還會(huì)繼續(xù)下去。
禮來(lái)在業(yè)績(jī)會(huì)中也提到,為了保證使用上一代度拉糖肽(與司美格魯肽類(lèi)似的GLP-1藥物)治療糖尿病人的用藥,已經(jīng)暫停了為新的糖尿病人開(kāi)具度拉糖肽的新處方。這也是為了避免出現(xiàn),現(xiàn)有司美格魯肽患者因缺藥,而被迫從一周一針的司美轉(zhuǎn)向一天一針的利拉魯肽。
不過(guò),替爾泊肽的短缺可能在4季度有所緩解。由于替爾泊肽采用合成法生產(chǎn),難度相較司美低,更容易擴(kuò)產(chǎn)。
禮來(lái)表示已向北卡羅來(lái)納州及印第安納州的新糖尿病生產(chǎn)基地投入數(shù)十億美元。
首席財(cái)務(wù)官Anat Ashkenazi)表示,一旦北卡羅來(lái)納州基地在今年年底上線,替爾泊肽和度拉糖肽的產(chǎn)能將比去年產(chǎn)能增加一倍。
但翻倍的產(chǎn)能就能滿足市場(chǎng)需求嗎?從諾和諾德連續(xù)低估市場(chǎng)需求的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,禮來(lái)或許也會(huì)重蹈覆轍。
諾和諾德發(fā)布降低心腦血管風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù),司美格魯肽潛在患者大幅增加
諾和諾德似乎刻意選了同一天,公布司美格魯肽的重磅消息。
司美格魯肽的第三個(gè)重磅適應(yīng)癥3期臨床結(jié)果公布:降低心血管疾病20%風(fēng)險(xiǎn)!
這讓市場(chǎng)再次瘋狂,對(duì)GLP-1藥物未來(lái)市場(chǎng)空間想象力進(jìn)一步打開(kāi),股價(jià)隨之大漲17%,市值突破4000億美元。
在SELECT 心血管結(jié)果臨床試驗(yàn)中,諾和諾德招募了17604名45歲或以上、超重或肥胖、患有心血管疾病 (CVD) 且既往無(wú)糖尿病史的成年人,歷時(shí)5年,終于得出與安慰劑相比,風(fēng)險(xiǎn)降低20%的結(jié)論。
這無(wú)疑是一項(xiàng)超大規(guī)模的臨床試驗(yàn),在全球41個(gè)國(guó)家,800多個(gè)地點(diǎn)開(kāi)展,費(fèi)用和時(shí)間成本相信也創(chuàng)造了紀(jì)錄。
在此之前,雖然有眾多研究表明肥胖與多種心血管疾病相關(guān),但司美格魯肽是第一個(gè)被用臨床證明,減肥藥可以降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的藥物。
這個(gè)結(jié)果被諾和諾和與市場(chǎng)寄予厚望,股價(jià)也表達(dá)出市場(chǎng)的亢奮。
值得注意的是,這項(xiàng)臨床結(jié)果的影響,不僅僅是擴(kuò)大了藥物應(yīng)用范圍。更重要的是,它可能會(huì)影響美國(guó)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的范圍,這對(duì)于諾和諾德的營(yíng)收有著更為深遠(yuǎn)的影響。
根據(jù)KFF 的一項(xiàng)新調(diào)查,在受訪的美國(guó)成年人中,大約45%表示,他們對(duì)服用“安全、有效的減肥藥”有興趣。然而,如果沒(méi)有保險(xiǎn)承保,只有16%的成年人仍然有興趣服用減肥藥。
見(jiàn)智研究在文章《FDA警告:減肥神藥缺貨嚴(yán)重》 中提到,司美的減肥版本W(wǎng)egovy在美國(guó)市場(chǎng)是完全自費(fèi)產(chǎn)品。沒(méi)有保險(xiǎn),使用Wegovy每年的花費(fèi)可能超過(guò)16000 美元。
這意味著,醫(yī)保是否報(bào)銷(xiāo)這個(gè)問(wèn)題,制約了美國(guó)29%的潛在減肥消費(fèi)者。
不過(guò),美國(guó)已經(jīng)在討論將減肥產(chǎn)品納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。
近期,美國(guó)超過(guò)10位參眾兩院議員提出了《治療和減少肥胖法案》,該法案旨在加強(qiáng)政府對(duì)于抗擊肥胖流行病的支持力度,同時(shí)將肥胖納入醫(yī)保覆蓋范圍。諾和諾德、禮來(lái)、BI等廠商都表示將大力支持該法案通過(guò)。
如今諾和諾德司美格魯肽對(duì)降低心血管風(fēng)險(xiǎn)有益的臨床結(jié)果出爐,會(huì)進(jìn)一步加速減肥適應(yīng)癥進(jìn)入美國(guó)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)名錄的進(jìn)度。司美格魯肽的銷(xiāo)售上限將再次提高。
而司美在減肥降低心血管疾病上的成功,也讓市場(chǎng)線性外推,一方面是替爾泊肽等其他產(chǎn)品也會(huì)在該適應(yīng)癥上成功;另一方面,也是更值得關(guān)注的是,司美格魯肽在其他因肥胖而導(dǎo)致疾病的適應(yīng)癥上成功的概率大大增加。
在糖尿病、減重、心血管疾病外,司美格魯肽還在NASH、慢性腎病、阿爾茨海默癥等領(lǐng)域開(kāi)展臨床。
見(jiàn)智研究曾在《減肥神藥GLP-1的下一個(gè)百億市場(chǎng)——NASH》 中介紹,司美格魯肽是最可能在NASH中率先撞線的GLP-1類(lèi)藥物。
例如默沙東的雙靶點(diǎn)藥物在臨床中已經(jīng)開(kāi)展頭對(duì)頭司美格魯肽,這意味著默沙東也認(rèn)為司美將率先獲批。
因?yàn)橐坏┧久缆氏全@批,NASH適應(yīng)癥的用藥指南就會(huì)改變,如果其他在研公司還是使用安慰劑作為臨床對(duì)照組,將面臨無(wú)法上市的風(fēng)險(xiǎn)。
市場(chǎng)已經(jīng)把最樂(lè)觀的預(yù)期給了減肥神藥。從產(chǎn)品上看,無(wú)論是司美格魯肽,還是替爾泊肽,都才剛剛開(kāi)始自己輝煌的成長(zhǎng)路徑。
但資本市場(chǎng)對(duì)于兩家公司是否過(guò)于樂(lè)觀,這是投資者們當(dāng)下需要考慮的事情了。
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