6月15日,生物醫(yī)藥迎來了久違的普漲行情,像啟明醫(yī)療-B(02500.HK)、加科思-B(01167.HK)、和鉑醫(yī)藥-B(02142.HK)均大漲超10%,而云頂新耀-B(01952.HK)更是在日內放出天量瘋漲了54.01%,詳情請看《單日爆天量瘋漲54%引關注!云頂新耀離盈利還有多遠?》。
然而,板塊內的百濟神州(688235.SH,06160.HK)卻突然遭逢大跌,其A股單日放量大跌14.06%,H股亦放量大跌12.43%。
(資料圖片僅供參考)
重磅產品被指侵權導致股價暴跌
從消息面來看,在2023年6月,美國藥企艾伯維公司(ABBV.US)旗下的PharmacyclicsLLC公司在美國特拉華州地方法院對百濟神州及其全資子公司BeiGeneUSA,Inc.提出申訴。PharmacyclicsLLC公司聲稱百濟神州的產品百悅澤?侵犯了其一項于2023年6月13日授權的專利,并請求法院判決認定百濟神州就百悅澤?開展的相關活動導致及將導致他人侵犯其專利,以及給予其法院認為適當?shù)牡刺岢鼍唧w訴請金額賠償?shù)取?/p>
總的來說,艾伯維的意思是百濟神州的澤布替尼(百悅澤?)侵犯了其伊布替尼(億珂?)的權益。
據(jù)了解,艾伯維的伊布替尼和百濟神州的澤布替尼都是血液腫瘤治療藥物,屬于BTK抑制劑。其中,伊布替尼屬于第一代BTK抑制劑藥物,是全球首個上市的BTK抑制劑;澤布替尼屬于第二代藥物,是我國首個成功在美國上市的國產抗癌藥,也是百濟神州的業(yè)績支柱。
數(shù)據(jù)顯示,2022年,百濟神州的營收同比增長26.06%至95.66億元(如非特指,以下均指人民幣元)。其中,澤布替尼已在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場獲批上市,2022年的全球收入達到了38.29億元,同比增長172%,在美國地區(qū)實現(xiàn)收入26.44億元,同比增長254%,在中國地區(qū)實現(xiàn)收入10.15億元,同比增長56%。
不難發(fā)現(xiàn),澤布替尼在百濟神州全年收入中的占比很高,而美國又是這款產品最核心的市場。
所以美國藥企艾伯維提出申訴才會導致百濟神州的股價大跌。
百濟神州的最新回應來了,機構也聲稱影響有限
值得一提的是,百濟神州的動作也不慢,在事情發(fā)生之后便迅速做出了回應。
百濟神州發(fā)布公告稱,公司的研發(fā)是原創(chuàng)性的,將對所有此類專利侵權指控開展堅決的辯護。
百濟神州還表示,對于一款有競爭力的產品,一些公司可能對其發(fā)起智慧財產權潛在侵權的指控,這是一件令人遺憾但的確常有發(fā)生的事情,尤其是針對一款像百悅澤?這樣對癌癥患者而言具備顯著差異化的藥物來說,更是如此。
這意思就是說艾伯維的說法是無中生有,是源于嫉妒的捏造陷害,打臉意味很濃厚。
百濟神州還擺出證據(jù)稱,在最近一項評估澤布替尼(百悅澤?)頭對頭對比伊布替尼(億珂?)、用于治療R/R CLL/SLL的ALPINE試驗中,百悅澤?展示了相比億珂? 更優(yōu)越的療效(包括PFS和ORR)以及安全性(房顫)。研究顯示,在百悅澤?組,由心臟疾病引起的猝死事件的發(fā)生率為0,而億珂?組為1.9%。這些結果已被刊載于《新英格蘭醫(yī)學雜志》,并同時在2022年12月舉辦的美國血液學會年會上作為最新突破摘要進行發(fā)表。
另外,該公司表示,此次訴訟目前未對百悅澤在美國的研發(fā)和銷售產生不利影響,且預計不會對公司的生產經(jīng)營產生重大不利影響。
值得注意的是,一些機構也認為影響不大。其中,中金公司表示,參考之前艾伯維與AZ的訴訟情況,我們推測即便后續(xù)百濟神州應訴,對于百濟神州BTK美國銷售影響可能有限。建議投資者理性看待事件影響。
而從市場的反應來看,截至6月16日發(fā)稿時間,百濟神州的股價并未延續(xù)跌勢,反而有所上漲。其中,A股放量上漲約5.19%,H股放量上漲近6%。
作者:燕十四
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