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世界微頭條丨國內(nèi)首個《零售藥店經(jīng)營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務規(guī)范》正式發(fā)布,張江科學城企業(yè)參與起草
2023-06-12 05:52:37來源: 浦東發(fā)布


(資料圖)

國內(nèi)首個《零售藥店經(jīng)營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務規(guī)范》正式發(fā)布,張江科學城企業(yè)參與起草

近日,位于張江科學城的企業(yè)復星凱特參與編制的國內(nèi)首個《零售藥店經(jīng)營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務規(guī)范》(T/CAPC 011—2023)正式發(fā)布,為零售藥店經(jīng)營CAR-T藥品提供了服務標準,填補了行業(yè)空白,更好地為患者做好藥品服務。該標準是由中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會組織藥品監(jiān)管機構、醫(yī)療機構、高等院校、藥品零售企業(yè)及藥品上市許可持有人等共同完成起草編制。

CAR-T治療是當前癌癥治療領域中全球領先的創(chuàng)新技術,其通過改造患者自身的T細胞,強化其攻擊腫瘤細胞的能力,進而達到治療癌癥的效果。2021年6月,復星凱特推動國內(nèi)首個CAR-T細胞治療產(chǎn)品—奕凱達?(阿基侖塞注射液)獲批上市,帶來了中國腫瘤治療領域革命性的創(chuàng)新突破,目前已成功治療逾400位復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤患者。

此次標準的發(fā)布,充分體現(xiàn)以患者為中心的理念,將更好地促進細胞治療藥品在零售藥店的供應與服務保障,滿足細胞治療藥品在供應鏈、經(jīng)營及藥學服務中的定制化、特質(zhì)化服務需求,使接受細胞治療的腫瘤患者在按需獲得質(zhì)量合格藥品的同時接受到標準化、同質(zhì)化的藥學服務,充分發(fā)揮零售藥店滿足患者特殊治療產(chǎn)品可及性和安全性需求的作用。

該標準為經(jīng)營自體嵌合抗原受體T細胞治療藥品的零售藥店提供供應鏈管理、經(jīng)營服務、藥學服務等一系列的專業(yè)化藥事管理服務,有助于促進CAR-T藥品在國內(nèi)藥品流通領域的規(guī)范化、標準化應用。

復星凱特CEO黃海表示:“作為起草單位之一,復星凱特將嚴格按照標準要求執(zhí)行,與經(jīng)銷伙伴通力協(xié)作,共同保障每一位患者的產(chǎn)品供應與服務。我們將與監(jiān)管部門、行業(yè)機構攜手建立起更多、更規(guī)范的行業(yè)標準,引領產(chǎn)業(yè)前行?!?/p>

作為一家深耕于腫瘤免疫細胞治療領域,尤其是推動中國首個CAR-T細胞治療產(chǎn)品上市的高科技生物醫(yī)藥企業(yè),復星凱特自2017年創(chuàng)立以來,堅持以商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化、規(guī)范化的行業(yè)引領者形象,為中國細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展探索更多嘗試和突破。未來,復星凱特將積極協(xié)同政府、學界、機構、藥店等各方,全力助推中國細胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

編輯:朱軼鍇

資料:復星凱特

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