美國(guó)太平洋標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間6月5日至8日，美國(guó)生物技術(shù)大會(huì)暨展覽會(huì)（2023 BIO International Convention，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“BIO”）在美國(guó)波士頓舉行。BIO是全球最大的生物技術(shù)行業(yè)盛會(huì)，聚集了來(lái)自全球的業(yè)內(nèi)領(lǐng)先生物制藥公司、投資商及合作商，并有諸多合作活動(dòng)在大會(huì)期間舉行。

(相關(guān)資料圖)

作為一家植根中國(guó)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，復(fù)星醫(yī)藥（股票代碼：600196.SH；02196.HK）亮相本屆大會(huì)，展示公司在全球布局的創(chuàng)新研發(fā)的最新成果。同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥高級(jí)副總裁、美國(guó)運(yùn)營(yíng)總部首席執(zhí)行官楊榮將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月6日發(fā)表主旨演講。

在本次BIO復(fù)星醫(yī)藥展臺(tái)（展位號(hào)：1635）上，將集中展示復(fù)星醫(yī)藥旗下最具代表性的生物藥平臺(tái)復(fù)宏漢霖及其自主研發(fā)的多款拳頭單抗產(chǎn)品，其中包括中國(guó)首個(gè)生物類(lèi)似藥漢利康（利妥昔單抗注射液）、中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac，澳大利亞商品名：Tuzucip?和Trastucip?）、漢達(dá)遠(yuǎn)?（阿達(dá)木單抗注射液）、漢貝泰?（貝伐珠單抗注射液）和全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)?（斯魯利單抗注射液）。

H藥臨床數(shù)據(jù)屢獲國(guó)際權(quán)威期刊認(rèn)可

備受市場(chǎng)關(guān)注的H藥漢斯?fàn)?（斯魯利單抗注射液）是由復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-1單抗，該產(chǎn)品于2022年3月正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，目前已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）及廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC），是全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，上市一年來(lái)已在中國(guó)惠及逾23000名患者。

該產(chǎn)品的多項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究結(jié)果相繼榮登美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)（ESMO ASIA）以及知名期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA，影響因子：157.3）、《自然-醫(yī)學(xué)》（Nature Medicine，影響因子：87.241）和British Journal of Cancer（影響因子：9.075），充分展現(xiàn)了其優(yōu)質(zhì)的療效和巨大的臨床價(jià)值。并且，H藥還先后榮獲《CSCO 小細(xì)胞肺癌診療指南》、《CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南》、《CSCO 食管癌診療指南》、《CSCO結(jié)直腸癌診療指南》和《婦科腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應(yīng)用指南》等多部權(quán)威指南推薦，為腫瘤免疫規(guī)范化治療提供重要參考，積極提升并改善患者生存率。

漢斯?fàn)?治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）已獲批于美國(guó)開(kāi)展橋接試驗(yàn)，國(guó)產(chǎn)PD-1/PD-L1 出海有望實(shí)現(xiàn)突破。在美國(guó)市場(chǎng)，復(fù)星醫(yī)藥已啟動(dòng)漢斯?fàn)畹纳虡I(yè)化籌備工作，并自建涵蓋醫(yī)學(xué)事務(wù)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、銷(xiāo)售等職能的創(chuàng)新藥商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。

復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)落地 創(chuàng)新轉(zhuǎn)型效果顯著

復(fù)星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向，通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化的方式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升FIC（First-in-class，即同類(lèi)首創(chuàng)）與BIC（Best-in-class，即同類(lèi)最佳）新藥的研究與臨床開(kāi)發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。

除了深耕腫瘤領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥還聚焦免疫、中樞神經(jīng)、慢?。ǜ尾?代謝/腎?。┑群诵闹委燁I(lǐng)域，重點(diǎn)強(qiáng)化小分子、抗體/ADC、細(xì)胞治療、RNA 等核心技術(shù)平臺(tái)，打造開(kāi)放式、全球化的創(chuàng)新研發(fā)體系，持續(xù)提升管線價(jià)值。截至2022年末，復(fù)星醫(yī)藥共有6個(gè)自研創(chuàng)新藥（適應(yīng)癥）、4個(gè)許可引進(jìn)創(chuàng)新藥（適應(yīng)癥）、27個(gè)仿制藥（適應(yīng)癥）于中國(guó)境內(nèi)、中國(guó)香港及美國(guó)獲批上市；7個(gè)創(chuàng)新藥（適應(yīng)癥）、30個(gè)仿制藥（適應(yīng)癥）于中國(guó)境內(nèi)申報(bào)上市（NDA）；22個(gè)創(chuàng)新藥（適應(yīng)癥）于中國(guó)境內(nèi)獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)（IND）。

得益于創(chuàng)新產(chǎn)品的收入增長(zhǎng)，2022年復(fù)星醫(yī)藥的營(yíng)業(yè)收入和經(jīng)常性收益繼續(xù)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入439.52 億元人民幣，同比增長(zhǎng)12.66%。包括漢利康、漢曲優(yōu)、復(fù)必泰、捷倍安、蘇可欣、漢斯?fàn)畹仍趦?nèi)的新品和次新品收入在制藥業(yè)務(wù)收入中占比超30%，收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。

根據(jù)工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心頒布的2021 年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜單，復(fù)星醫(yī)藥位列第4。根據(jù)IQVIA 統(tǒng)計(jì)，2022 年第四季度復(fù)星醫(yī)藥的醫(yī)院用處方藥銷(xiāo)售收入位列全國(guó)第12 位。根據(jù)全球醫(yī)藥智庫(kù)信息平臺(tái)Informa Pharma Intelligence 發(fā)布的《2022 年醫(yī)藥研發(fā)趨勢(shì)年度分析》白皮書(shū)，復(fù)星醫(yī)藥入選全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模Top25。

持續(xù)提升全球運(yùn)營(yíng)能力 積極推動(dòng)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品出海

依托多年的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)積淀、高強(qiáng)度創(chuàng)新研發(fā)投入和全球渠道網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，復(fù)星醫(yī)藥已具備行業(yè)領(lǐng)先的全球雙向許可能力，助力實(shí)現(xiàn)自研產(chǎn)品和合作創(chuàng)新產(chǎn)品的價(jià)值最大化。

其中，通過(guò)與國(guó)際知名藥企許可合作，已成功將自主研發(fā)的單抗產(chǎn)品漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗）在歐洲、美國(guó)、加拿大、澳大利亞等地開(kāi)展商業(yè)化合作，對(duì)外授權(quán)覆蓋100多個(gè)國(guó)家或地區(qū)，其美國(guó)上市許可申請(qǐng)（BLA）已獲美國(guó)FDA受理，有望成為首個(gè)在中國(guó)、歐盟、美國(guó)獲批的國(guó)產(chǎn)生物類(lèi)似藥，進(jìn)一步覆蓋歐美主流生物藥市場(chǎng)。

2022年，控股子公司復(fù)宏漢霖先后與 Getz Pharma 、Eurofarma、Abbott、Organon等全球領(lǐng)先企業(yè)達(dá)成多款產(chǎn)品許可協(xié)議，借助國(guó)際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋增量市場(chǎng)；同時(shí)，復(fù)宏漢霖與Boston Oncology, LLC訂立許可及供貨協(xié)議，就利妥昔單抗注射液在亞非16個(gè)新興市場(chǎng)獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益授予Boston Oncology, LLC，進(jìn)一步提升了該產(chǎn)品在亞非市場(chǎng)的可及性。

復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)前瞻性的全球化布局，已經(jīng)初步形成了研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的全球化運(yùn)營(yíng)體系，并積極推動(dòng)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品出海，持續(xù)深耕海外市場(chǎng)。2022年，復(fù)星醫(yī)藥在中國(guó)大陸以外地區(qū)和其他國(guó)家收入139.38億元，占營(yíng)業(yè)收入比重達(dá)31.71%。

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