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醫(yī)療袁維|奧翔藥業(yè)公司深度研究

2023-06-01 09:50:18來源： 國金證券研究

(相關資料圖)

金選·核心觀點

投資邏輯：

以研發(fā)為驅動，打造“API+制劑”一體化戰(zhàn)略。公司成立于2010年4月，2017年于上海證券交易所掛牌上市，立足于特色原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產與銷售，公司業(yè)務逐步向CDMO、制劑、創(chuàng)新藥板塊延伸。

特色原料藥基本盤穩(wěn)固，產能建設釋放增長動能。1）研發(fā)構筑競爭優(yōu)勢：以恩替卡韋為例，公司生產工藝相比原研從13步簡化到5步，集采背景下技術帶來的成本優(yōu)勢進一步凸顯。2）產品結構不斷豐富：2010年成立至今，公司API業(yè)務已形成九大產品類別，且新項目仍持續(xù)推進。2022年，公司6個原料藥項目通過了國內、日本、歐洲等地的9個審批。3）公司原料藥產能建設有序推進：20年募投項目“特色原料藥及關鍵醫(yī)藥中間體生產基地建設項目（一期）” 7 個車間均已完成廠房建設，23年有望陸續(xù)投產，預計滿產后可貢獻收入6.47億元。23年1月公司完成了“高端制劑國際化項目與特色原料藥及關鍵醫(yī)藥中間體產業(yè)化項目（二期）”的非公開發(fā)行，募集資金凈額為4.74億元，定價22.29元。

依托豐富的研發(fā)經驗與良好的國際cGMP體系，CRO/CDMO/CMO業(yè)務成近年主要增長動力。2019年至2022年，CRO/CDMO/CMO業(yè)務從0.82億元增長至4.05億元，CAGR高達49.2%。截至2022年進行中的CRO/CDMO/CMO業(yè)務項目共33個，其中 API 項目 14 個，高級中間體項目 19 個。目前，公司已成為諾華、LONZA、艾爾建等多家國際大型制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應商，在歐美市場得到一批客戶的認可。

圍繞國內外Co-Development模式，打造制劑業(yè)務新增長極。公司與全球領先藥企STADA就化學仿制藥制劑產品聯合開發(fā)及全球化營銷開展長期全面合作，由此打開公司與歐洲仿制藥企業(yè)的co-development合作模式。同時，公司依托原料藥業(yè)務，構建“中間體+特色原料藥+制劑+國內國外”的一體化模式，在國內外市場同步申報。創(chuàng)新藥方面兩條腿前瞻性布局，1.1類新藥布羅佐噴鈉挑戰(zhàn)百億缺血性腦卒中市場，目前Ⅱ期臨床已完成，待進入Ⅲ期臨床；同時，投資新藥公司并協(xié)同拓展CXO業(yè)務。

風險提示

產品研發(fā)和技術創(chuàng)新風險，政策監(jiān)管風險，環(huán)保風險，安全生產風險，匯率波動風險，限售股解禁風險。

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