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醫(yī)療袁維|奧翔藥業(yè)公司深度研究
2023-06-01 09:50:18來源: 國金證券研究


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金選·核心觀點

投資邏輯:

以研發(fā)為驅動,打造“API+制劑”一體化戰(zhàn)略。公司成立于2010年4月,2017年于上海證券交易所掛牌上市,立足于特色原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產與銷售,公司業(yè)務逐步向CDMO、制劑、創(chuàng)新藥板塊延伸。

特色原料藥基本盤穩(wěn)固,產能建設釋放增長動能。1)研發(fā)構筑競爭優(yōu)勢:以恩替卡韋為例,公司生產工藝相比原研從13步簡化到5步,集采背景下技術帶來的成本優(yōu)勢進一步凸顯。2)產品結構不斷豐富:2010年成立至今,公司API業(yè)務已形成九大產品類別,且新項目仍持續(xù)推進。2022年,公司6個原料藥項目通過了國內、日本、歐洲等地的9個審批。3)公司原料藥產能建設有序推進:20年募投項目“特色原料藥及關鍵醫(yī)藥中間體生產基地建設項目(一期)” 7 個車間均已完成廠房建設,23年有望陸續(xù)投產,預計滿產后可貢獻收入6.47億元。23年1月公司完成了“高端制劑國際化項目與特色原料藥及關鍵醫(yī)藥中間體產業(yè)化項目(二期)”的非公開發(fā)行,募集資金凈額為4.74億元,定價22.29元。

依托豐富的研發(fā)經驗與良好的國際cGMP體系,CRO/CDMO/CMO業(yè)務成近年主要增長動力。2019年至2022年,CRO/CDMO/CMO業(yè)務從0.82億元增長至4.05億元,CAGR高達49.2%。截至2022年進行中的CRO/CDMO/CMO業(yè)務項目共33個,其中 API 項目 14 個,高級中間體項目 19 個。目前,公司已成為諾華、LONZA、艾爾建等多家國際大型制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應商,在歐美市場得到一批客戶的認可。

圍繞國內外Co-Development模式,打造制劑業(yè)務新增長極。公司與全球領先藥企STADA就化學仿制藥制劑產品聯合開發(fā)及全球化營銷開展長期全面合作,由此打開公司與歐洲仿制藥企業(yè)的co-development合作模式。同時,公司依托原料藥業(yè)務,構建“中間體+特色原料藥+制劑+國內國外”的一體化模式,在國內外市場同步申報。創(chuàng)新藥方面兩條腿前瞻性布局,1.1類新藥布羅佐噴鈉挑戰(zhàn)百億缺血性腦卒中市場,目前Ⅱ期臨床已完成,待進入Ⅲ期臨床;同時,投資新藥公司并協(xié)同拓展CXO業(yè)務。

風險提示

產品研發(fā)和技術創(chuàng)新風險,政策監(jiān)管風險,環(huán)保風險,安全生產風險,匯率波動風險,限售股解禁風險。

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