一、重要提示
本年度報(bào)告摘要來(lái)自年度報(bào)告全文,為全面了解本公司的經(jīng)營(yíng)成果、財(cái)務(wù)狀況及未來(lái)發(fā)展規(guī)劃,投資者應(yīng)當(dāng)?shù)阶C監(jiān)會(huì)指定媒體仔細(xì)閱讀年度報(bào)告全文。
所有董事均已出席了審議本報(bào)告的董事會(huì)會(huì)議。
(資料圖片僅供參考)
天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所(特殊普通合伙)對(duì)本年度公司財(cái)務(wù)報(bào)告的審計(jì)意見(jiàn)為:標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)保留意見(jiàn)。
本報(bào)告期會(huì)計(jì)師事務(wù)所變更情況:公司本年度會(huì)計(jì)師事務(wù)所由變更為天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所(特殊普通合伙)。
非標(biāo)準(zhǔn)審計(jì)意見(jiàn)提示
□適用 √不適用
公司上市時(shí)未盈利且目前未實(shí)現(xiàn)盈利
□適用 √不適用
董事會(huì)審議的報(bào)告期利潤(rùn)分配預(yù)案或公積金轉(zhuǎn)增股本預(yù)案
√適用 □不適用
公司經(jīng)本次董事會(huì)審議通過(guò)的利潤(rùn)分配預(yù)案為:以434,546,184股(回購(gòu)股份不參與利潤(rùn)分配,已扣除2022年回購(gòu)1,806,223股)為基數(shù),向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利0.7851元(含稅),送紅股0股(含稅),以資本公積金向全體股東每10股轉(zhuǎn)增0股。
董事會(huì)決議通過(guò)的本報(bào)告期優(yōu)先股利潤(rùn)分配預(yù)案
□適用 □不適用
二、公司基本情況
1、公司簡(jiǎn)介
2、報(bào)告期主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品簡(jiǎn)介
(一)主營(yíng)業(yè)務(wù)范圍
普利制藥成立于1992年,是專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司堅(jiān)持“普惠天下,利澤健康”的公司宗旨,致力于為全球患者和客戶提供具有治療價(jià)值的產(chǎn)品和服務(wù)?,F(xiàn)公司已成為中國(guó)上市公司科技創(chuàng)新百?gòu)?qiáng)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)和國(guó)家工信部智能制造企業(yè)、2021年科技創(chuàng)新獎(jiǎng)、2021年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)TOP50、2022年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最成長(zhǎng)力企業(yè)、頭部力量-中國(guó)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展成果企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、2022海南民營(yíng)企業(yè)研發(fā)投入20強(qiáng)第5名、2022海南省制造企業(yè)40強(qiáng)第23名、2022海南民營(yíng)企業(yè)50強(qiáng)第28名、海南省“專精特新”中小企業(yè)、??诠I(yè)十佳企業(yè)、浙江大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院研究生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實(shí)踐基地,已被國(guó)家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造2025兒童藥重點(diǎn)項(xiàng)目。
公司在藥物制劑技術(shù)研究和制劑全球化注冊(cè)方面擁有豐富的技術(shù)儲(chǔ)備和經(jīng)驗(yàn)。截止報(bào)告期末,公司已取得專利技術(shù)89余項(xiàng),其中發(fā)明專利75項(xiàng),產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)239個(gè),包括境內(nèi)化學(xué)藥批文74個(gè),歐美等境外制劑生產(chǎn)批件有108個(gè),44個(gè)原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)及備案文號(hào),8個(gè)藥用輔料生產(chǎn)批準(zhǔn)及備案文號(hào)。通過(guò)多年的國(guó)際化注冊(cè)積累,公司形成了在研項(xiàng)目國(guó)內(nèi)外雙報(bào)的策略安排。目前在研品種共150余個(gè),涉及首仿+挑戰(zhàn)專利仿制藥、改良型新藥505b(2)和新實(shí)體化合物新藥。
在符合國(guó)內(nèi)國(guó)外規(guī)范市場(chǎng)法規(guī)要求的制造產(chǎn)能構(gòu)建上,公司已形成海口、杭州、安慶三處高端藥物制劑及原料藥制造基地的建設(shè),制劑劑型覆蓋針劑、片劑、膠囊、干混懸劑(顆粒劑)、滴眼劑和軟膏等,原料的化學(xué)反應(yīng)涉及氫化、還原、氧化、鹵化、氯化、溴化、碘化、烷基化、格氏反應(yīng),普通工藝有酰化、取代、硫代、縮合、重排、螯合等。三地的整合已把整個(gè)藥品的產(chǎn)業(yè)鏈打通,形成關(guān)鍵中間體、原料藥和制劑一體化的戰(zhàn)略安排。公司以美國(guó)FDA、歐盟EMA、WHO和中國(guó)NMPA等的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范為基礎(chǔ),不斷提升藥品生產(chǎn)工藝水平和質(zhì)量控制能力,不斷增強(qiáng)藥品智能制造及自動(dòng)化生產(chǎn)能力,構(gòu)建了高質(zhì)量管理水平的原料藥、固體制劑和注射劑生產(chǎn)基地。目前,公司原料藥、凍干粉針劑生產(chǎn)線已通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EMA及WHO相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范(cGMP、GMP)審計(jì),小容量注射液生產(chǎn)線和口服固體制劑生產(chǎn)線已通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EMA的cGMP、GMP審計(jì)。
公司營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋全國(guó)各省、市、自治區(qū)千家醫(yī)院以及多家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療終端,擁有經(jīng)銷商和配送商千余家。產(chǎn)品覆蓋抗過(guò)敏類藥物、非甾體抗炎藥物、抗生素類藥物、消化類藥物、心腦血管類和造影劑類等領(lǐng)域,地氯雷他定片(芙必叮^[?])為國(guó)家級(jí)火炬項(xiàng)目已通過(guò)歐盟上市許可并通過(guò)一致性評(píng)價(jià),芙必叮系列產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市占率超7成,固體品種培育出“芙必?!薄ⅰ爸Z福丁”等國(guó)內(nèi)知名品牌。
在國(guó)際拓展上,公司已有針劑、固體25余個(gè)品種在歐美等多國(guó)獲批上市,產(chǎn)品已成功銷往美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、荷蘭、英國(guó)、加拿大和澳大利亞等國(guó)家,公司已初步形成了中國(guó)制造、全球銷售的國(guó)際化格局。
3、主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)和財(cái)務(wù)指標(biāo)
(1) 近三年主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)和財(cái)務(wù)指標(biāo)
公司是否需追溯調(diào)整或重述以前年度會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)
□是 √否
元
(2) 分季度主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)
單位:元
上述財(cái)務(wù)指標(biāo)或其加總數(shù)是否與公司已披露季度報(bào)告、半年度報(bào)告相關(guān)財(cái)務(wù)指標(biāo)存在重大差異
□是 √否
4、股本及股東情況
(1) 普通股股東和表決權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先股股東數(shù)量及前10名股東持股情況表
單位:股
公司是否具有表決權(quán)差異安排
□適用 √不適用
(2) 公司優(yōu)先股股東總數(shù)及前10名優(yōu)先股股東持股情況表
公司報(bào)告期無(wú)優(yōu)先股股東持股情況。
(3) 以方框圖形式披露公司與實(shí)際控制人之間的產(chǎn)權(quán)及控制關(guān)系
5、在年度報(bào)告批準(zhǔn)報(bào)出日存續(xù)的債券情況
□適用 √不適用
三、重要事項(xiàng)
無(wú)
本版導(dǎo)讀
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