一、重要提示

本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經(jīng)營成果、財務狀況及未來發(fā)展規(guī)劃，投資者應當?shù)阶C監(jiān)會指定媒體仔細閱讀年度報告全文。

所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。

(資料圖片僅供參考)

天健會計師事務所（特殊普通合伙）對本年度公司財務報告的審計意見為：標準的無保留意見。

本報告期會計師事務所變更情況：公司本年度會計師事務所由變更為天健會計師事務所（特殊普通合伙）。

非標準審計意見提示

□適用 √不適用

公司上市時未盈利且目前未實現(xiàn)盈利

□適用 √不適用

董事會審議的報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案

√適用 □不適用

公司經(jīng)本次董事會審議通過的利潤分配預案為：以434,546,184股（回購股份不參與利潤分配，已扣除2022年回購1,806,223股）為基數(shù)，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利0.7851元（含稅），送紅股0股（含稅），以資本公積金向全體股東每10股轉增0股。

董事會決議通過的本報告期優(yōu)先股利潤分配預案

□適用 □不適用

二、公司基本情況

1、公司簡介

2、報告期主要業(yè)務或產(chǎn)品簡介

（一）主營業(yè)務范圍

普利制藥成立于1992年，是專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)。公司堅持“普惠天下，利澤健康”的公司宗旨，致力于為全球患者和客戶提供具有治療價值的產(chǎn)品和服務?，F(xiàn)公司已成為中國上市公司科技創(chuàng)新百強企業(yè)、中國醫(yī)藥制劑國際化先導企業(yè)和國家工信部智能制造企業(yè)、2021年科技創(chuàng)新獎、2021年中國醫(yī)藥工業(yè)百強TOP50、2022年中國醫(yī)藥工業(yè)最成長力企業(yè)、頭部力量-中國醫(yī)藥高質量發(fā)展成果企業(yè)、國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)、2022海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強第5名、2022海南省制造企業(yè)40強第23名、2022海南民營企業(yè)50強第28名、海南省“專精特新”中小企業(yè)、?？诠I(yè)十佳企業(yè)、浙江大學基礎醫(yī)學院研究生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實踐基地，已被國家工信部納入2016年工業(yè)轉型升級中國制造2025兒童藥重點項目。

公司在藥物制劑技術研究和制劑全球化注冊方面擁有豐富的技術儲備和經(jīng)驗。截止報告期末，公司已取得專利技術89余項，其中發(fā)明專利75項，產(chǎn)品批準文號239個，包括境內(nèi)化學藥批文74個，歐美等境外制劑生產(chǎn)批件有108個，44個原料藥生產(chǎn)批準及備案文號，8個藥用輔料生產(chǎn)批準及備案文號。通過多年的國際化注冊積累，公司形成了在研項目國內(nèi)外雙報的策略安排。目前在研品種共150余個，涉及首仿+挑戰(zhàn)專利仿制藥、改良型新藥505b（2）和新實體化合物新藥。

在符合國內(nèi)國外規(guī)范市場法規(guī)要求的制造產(chǎn)能構建上，公司已形成?？?、杭州、安慶三處高端藥物制劑及原料藥制造基地的建設，制劑劑型覆蓋針劑、片劑、膠囊、干混懸劑（顆粒劑）、滴眼劑和軟膏等，原料的化學反應涉及氫化、還原、氧化、鹵化、氯化、溴化、碘化、烷基化、格氏反應，普通工藝有?；⑷〈?、硫代、縮合、重排、螯合等。三地的整合已把整個藥品的產(chǎn)業(yè)鏈打通，形成關鍵中間體、原料藥和制劑一體化的戰(zhàn)略安排。公司以美國FDA、歐盟EMA、WHO和中國NMPA等的藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范為基礎，不斷提升藥品生產(chǎn)工藝水平和質量控制能力，不斷增強藥品智能制造及自動化生產(chǎn)能力，構建了高質量管理水平的原料藥、固體制劑和注射劑生產(chǎn)基地。目前，公司原料藥、凍干粉針劑生產(chǎn)線已通過美國FDA、歐盟EMA及WHO相關生產(chǎn)質量規(guī)范（cGMP、GMP）審計，小容量注射液生產(chǎn)線和口服固體制劑生產(chǎn)線已通過美國FDA、歐盟EMA的cGMP、GMP審計。

公司營銷網(wǎng)絡已經(jīng)覆蓋全國各省、市、自治區(qū)千家醫(yī)院以及多家基層醫(yī)療機構等醫(yī)療終端，擁有經(jīng)銷商和配送商千余家。產(chǎn)品覆蓋抗過敏類藥物、非甾體抗炎藥物、抗生素類藥物、消化類藥物、心腦血管類和造影劑類等領域，地氯雷他定片（芙必叮^[?]）為國家級火炬項目已通過歐盟上市許可并通過一致性評價，芙必叮系列產(chǎn)品國內(nèi)市占率超7成，固體品種培育出“芙必?！?、“諾福丁”等國內(nèi)知名品牌。

在國際拓展上，公司已有針劑、固體25余個品種在歐美等多國獲批上市，產(chǎn)品已成功銷往美國、德國、法國、荷蘭、英國、加拿大和澳大利亞等國家，公司已初步形成了中國制造、全球銷售的國際化格局。

3、主要會計數(shù)據(jù)和財務指標

（1） 近三年主要會計數(shù)據(jù)和財務指標

公司是否需追溯調整或重述以前年度會計數(shù)據(jù)

□是 √否

元

（2） 分季度主要會計數(shù)據(jù)

單位：元

上述財務指標或其加總數(shù)是否與公司已披露季度報告、半年度報告相關財務指標存在重大差異

□是 √否

4、股本及股東情況

（1） 普通股股東和表決權恢復的優(yōu)先股股東數(shù)量及前10名股東持股情況表

單位：股

公司是否具有表決權差異安排

□適用 √不適用

（2） 公司優(yōu)先股股東總數(shù)及前10名優(yōu)先股股東持股情況表

公司報告期無優(yōu)先股股東持股情況。

（3） 以方框圖形式披露公司與實際控制人之間的產(chǎn)權及控制關系

5、在年度報告批準報出日存續(xù)的債券情況

□適用 √不適用

三、重要事項

無

本版導讀

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