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焦點熱文:百濟神州2022年凈虧損136億:延續(xù)激進打法、研發(fā)費用超百億,核心BTK抑制劑有望再放量
2023-04-26 14:51:54來源: 財經(jīng)女記者部落

2023年4月25日晚間,百濟神州發(fā)布A股2022年年度報告:2022年營收95.66億元,同比增長26.06%;凈虧損136.42億元,上年同期凈虧損97.5億元,虧損進一步放大。


【資料圖】

延續(xù)激進打法的百濟神州,報告期內(nèi),研發(fā)費用為111.52億元,與上年同期相比增長16.92%。不過可喜的是,其產(chǎn)品銷售放量加速,達84.8億元,同比增幅高達107.3%。

BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼膠囊)和PD-1產(chǎn)品百澤安(替雷利珠單抗注射液)是百濟神州的核心產(chǎn)品。

值得一提的是,4月6日,艾伯維宣布在美國撤回伊布替尼的治療套細胞淋巴瘤(MCL)、邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)的兩項適應癥,自愿撤回原因是SHINE三期臨床中伊布替尼組的7年總OS(總生存期)低于安慰劑組,伊布替尼過高的副作用可能是影響患者總生存期的核心原因。

而隨著伊布替尼的退出,在復發(fā)/難治性MZL適應癥領域,澤布替尼將成為美國市場唯一的BTK玩家。

有業(yè)內(nèi)人士指出,這對于澤布替尼無疑是個好消息,或有望快速打開全球最大的主流市場。

而受此消息影響,4月6日到4月13日,百濟神州港股股價漲幅一度達到41%,科創(chuàng)板在一天之內(nèi)就大漲了18%以上。

根據(jù)德意志銀行報告,2022年BTK全球市場規(guī)模約為84億美元,而到2026年,這一市場規(guī)模預計將增加至204億美元。此前,伊布替尼作為第一代BTK抑制劑一直有先發(fā)優(yōu)勢,2021年其銷售額達到巔峰的97.77億美元,占到全球BTK抑制劑市場75%。

美國市場是澤布替尼的主戰(zhàn)場,年報顯示,2022年,澤布替尼全球銷售額達38.29億元,上年同期為14.06億元。其中,美國市場銷售額占全球總銷量近七成,達到26.44億元,同比增長超過2倍。

不過也有業(yè)內(nèi)人士擔心,BTK抑制劑戰(zhàn)場越發(fā)激烈,包括,2017年就上市的阿斯利康的阿卡替尼在2022年營收就突破了20億美元,在上市5年內(nèi)已經(jīng)增長了31倍。此外,還有中國生物科技公司諾誠健華的奧布替尼、吉利德/小野制藥的Tirabrutinib,以及禮來的Pirtobrutinib作為競爭對手。

除了澤布替尼,百濟神州另一款核心自研藥物抗PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗)在白熱化的國內(nèi)市場競爭中,2022年全年銷售額達到28.59億元,上年同期為16.47億元,同比2021年增長73.58%。

據(jù)悉,替雷利珠單抗已在全球8個市場遞交新藥上市申請,包括美國、歐盟等,申報適應癥包括食管鱗狀細胞癌(ESCC)、非小細胞肺癌(NSCLC)等多個領域。其中,針對二線治療ESCC的新藥上市申請,美國FDA預計將于今年內(nèi)做出審評決議。

百濟神州方面向藍鯨財經(jīng)記者表示:“目前,公司的戰(zhàn)略重點仍然是把握行業(yè)發(fā)展機遇,建立核心競爭壁壘,布局全球臨床開發(fā)與商業(yè)化。2024年起,公司預計每年將推動10款以上新的分子藥物進入臨床階段,開啟新一階段的創(chuàng)新浪潮?!?/p>

“后續(xù)百濟神州是否能走向盈利,成為中國創(chuàng)新的樣本還需要澤布替尼、替雷利珠單抗等核心產(chǎn)品進一步商業(yè)化的佐證?!庇袠I(yè)內(nèi)人士指出。

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