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科技創(chuàng)新推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)
2023-04-26 14:54:42來(lái)源: 經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

中國(guó)市場(chǎng)已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿?lái)源。羅蘭貝格分析報(bào)告預(yù)計(jì),2022年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)9582億元,近7年復(fù)合增長(zhǎng)率約17.5%,已躍升成為全球第二大市場(chǎng)。


(資料圖片僅供參考)

近日,在第二屆中國(guó)產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展峰會(huì)“生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇暨中國(guó)腦認(rèn)知健康數(shù)字產(chǎn)業(yè)發(fā)展”分論壇上,多位專家表示,應(yīng)進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的支持力度,提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的自主研發(fā)能力。同時(shí),發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢(shì),深入發(fā)展腦科學(xué),引領(lǐng)新時(shí)代的科技變革。

圖為手術(shù)機(jī)器人。 資料照片

政策多發(fā)

推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提速

近年來(lái),我國(guó)聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,加大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的支持力度,一大批國(guó)產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)始涌現(xiàn)。從2021年底的《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》到《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》,從《“十四五”健康老齡化規(guī)劃》到《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見(jiàn)》,無(wú)不強(qiáng)調(diào)提升我國(guó)產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平,加快補(bǔ)齊高端醫(yī)療裝備短板,形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

此外,地方也同步加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重視并制定了相關(guān)目標(biāo)。根據(jù)《廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》,力爭(zhēng)到2025年,廣東醫(yī)療器械制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)20%以上,規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營(yíng)業(yè)收入達(dá)到2500億元;獲批國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證達(dá)到50個(gè);培育資本市場(chǎng)上市企業(yè)達(dá)到35家,上市市值超過(guò)千億元示范企業(yè)2至3家,年度營(yíng)業(yè)收入超過(guò)100億元的企業(yè)3至5家,超過(guò)50億元的企業(yè)5至8家。

山東省印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的十六條措施》,從“加大醫(yī)療器械創(chuàng)新支持力度”“引導(dǎo)支持醫(yī)療器械集聚發(fā)展”“全面優(yōu)化審批服務(wù)”“切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全”等方面對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)予以支持。

在此背景下,我國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新明顯提速。《2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》顯示,2022年,國(guó)家藥監(jiān)局共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)343項(xiàng),比2021年增加37.8%。從審批結(jié)果來(lái)看,2022年,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)55個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,相比2021年增幅達(dá)57.1%。

深圳市人大常委會(huì)主任、黨組書(shū)記駱文智表示,深圳市加快建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系,構(gòu)建完善、安全、有硬性的產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈。其中,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)力爭(zhēng)到2025年增加值達(dá)到400億元,營(yíng)業(yè)收入達(dá)到1000億元,高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)力爭(zhēng)到2025年增加值達(dá)到650億元,營(yíng)業(yè)收入達(dá)到2000億元。

腦科學(xué)興起

醫(yī)療器械智能化水平不斷提升

腦科學(xué)被認(rèn)為是人類科學(xué)最后的前沿,也是被認(rèn)為商業(yè)前景被嚴(yán)重低估的領(lǐng)域,重點(diǎn)發(fā)展腦診療技術(shù)、類腦計(jì)算與系統(tǒng)、類腦芯片、類腦智能信息處理等方面。2021年我國(guó)腦計(jì)劃正式啟動(dòng),截至去年底,我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)了29款數(shù)字療法的產(chǎn)品。

以2022年國(guó)家藥監(jiān)局所審批的顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件為例,其主要用于對(duì)超急性期、急性期顱內(nèi)出血患者的分診提示。據(jù)悉,該產(chǎn)品創(chuàng)新性地使用人工智能算法對(duì)患者顱內(nèi)圖像進(jìn)行即時(shí)計(jì)算和分析,提高診斷速度,快速篩選出超急性期和急性期疑似顱內(nèi)出血患者,為醫(yī)生評(píng)估危急程度、制定臨床方案提供參考依據(jù),有效幫助患者盡早診治。

“醫(yī)療健康領(lǐng)域復(fù)雜、罕見(jiàn)和疑難雜癥,特別是神經(jīng)系統(tǒng)的疾病及其相干的疾病診療健康需求旺盛,通過(guò)腦科學(xué)和人工智能的發(fā)展,醫(yī)療健康多方面將有所突破。”原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)副主任、中國(guó)衛(wèi)生信息與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)金小桃表示,腦科學(xué)和認(rèn)知健康產(chǎn)業(yè)與其他產(chǎn)業(yè)不同,需要進(jìn)一步構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境。

中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心學(xué)術(shù)主任蒲慕明表示,腦疾病和腦創(chuàng)傷是目前社會(huì)醫(yī)療和保健體系面臨的最嚴(yán)重問(wèn)題之一,根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),腦疾病相關(guān)的社會(huì)醫(yī)療護(hù)養(yǎng)負(fù)擔(dān)是所有疾病中最高的,已超過(guò)心血管病和癌癥。以阿爾茨海默病為例,90歲至94歲的人群超過(guò)三分之一患此病。

國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師唐毅表示,我國(guó)認(rèn)知障礙疾病非常高發(fā),例如阿爾茨海默病、血管堵塞形成認(rèn)知障礙等,我國(guó)這類患者數(shù)量已經(jīng)超過(guò)4600萬(wàn)人;兒童方面,多動(dòng)癥、孤獨(dú)癥也往往伴隨認(rèn)知障礙;部分心血管疾病如高血壓、冠心病、房顫、心衰患者中伴有認(rèn)知障礙比例多達(dá)20%至50%。

“所有嚴(yán)重大腦疾病,目前都缺乏有效藥物?!逼涯矫髦赋觯瑢?duì)腦疾病的診療,目前腦科學(xué)界和醫(yī)學(xué)界已有共識(shí),應(yīng)從早期診斷、早期干預(yù)著手。

對(duì)于早期診斷的方法,唐毅表示,血液和腦脊液中的腦疾病相關(guān)分子、結(jié)構(gòu)和功能腦影像數(shù)據(jù)、各種認(rèn)知功能的定量檢測(cè)都有可能為早期診斷腦疾病提供指標(biāo)。

但值得注意的是,目前我國(guó)腦科學(xué)發(fā)展仍存在一定的堵點(diǎn)。中國(guó)科學(xué)院院士顧東風(fēng)指出,我國(guó)大數(shù)據(jù)應(yīng)用互通共享以及相關(guān)利益方的機(jī)制建設(shè)亟待加強(qiáng),跨界人才不足,多學(xué)科融合、事業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展融合還需大力推動(dòng)。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新

產(chǎn)業(yè)鏈可控是重點(diǎn)

“醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈和一般產(chǎn)業(yè)鏈不同,由于品種數(shù)量多、涉及物料設(shè)備多、各個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)之間相互交織,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈更加復(fù)雜。面對(duì)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新格局,堅(jiān)持穩(wěn)定可控、安全高效,做好我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈戰(zhàn)略設(shè)計(jì)是‘十四五’行業(yè)發(fā)展的重要任務(wù)之一?!惫I(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司醫(yī)藥發(fā)展處副處長(zhǎng)張楠說(shuō)。

國(guó)藥控股股份有限公司黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)于清明此前也表示,2014年以來(lái),隨著鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策的深入實(shí)施,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新開(kāi)始提速換擋。但是,國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新要素儲(chǔ)備有限,從事關(guān)鍵零部件、重要原材料自主研發(fā)的企業(yè)較少,高性能醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化率仍有待進(jìn)一步提高。

對(duì)此,金小桃表示,我國(guó)應(yīng)統(tǒng)一規(guī)劃,優(yōu)化布局,發(fā)揮體制優(yōu)勢(shì),集中力量辦大事、辦成事,突出重點(diǎn),突破難點(diǎn),統(tǒng)分合一,聯(lián)合推動(dòng)。

張楠表示,下一階段我國(guó)將產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控作為重要目標(biāo),進(jìn)一步鞏固醫(yī)藥制造規(guī)模化體系優(yōu)勢(shì),產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵工信技術(shù)取得突破,在重點(diǎn)領(lǐng)域補(bǔ)短板取得積極進(jìn)展,培育形成一批在細(xì)分領(lǐng)域具有產(chǎn)業(yè)生態(tài)主導(dǎo)帶動(dòng)作用的重點(diǎn)企業(yè)。

針對(duì)我國(guó)創(chuàng)新水平不高、制造體系需要進(jìn)一步升級(jí)等問(wèn)題。張楠認(rèn)為,要通過(guò)開(kāi)發(fā)新藥、新型醫(yī)療器械滿足人們多元化和深層次的健康需求,圍繞新型制藥設(shè)備、高端原輔料、檢驗(yàn)檢測(cè)儀器等薄弱環(huán)節(jié),開(kāi)展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈短板,探索創(chuàng)新領(lǐng)域深化改革,加強(qiáng)國(guó)際合作,加快推動(dòng)大數(shù)據(jù)、人工智能、5G、區(qū)塊鏈、3D打印等賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。(記者 梁倩 深圳報(bào)道)

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