5月10日,第五批國家藥品集采(下稱“國采”)正式展開信息申報工作,60個品種再迎激烈價格戰(zhàn)。
據(jù)悉,第五批國采報量涉及202個品規(guī),涵蓋心血管用藥、血液和造血器官藥、癌癥用藥等多個治療領(lǐng)域,暫不涉及中成藥、胰島素和生物類似藥。從采購規(guī)模來看,第五批集采也是截至目前規(guī)模最大、產(chǎn)品數(shù)量最多的一次。
復(fù)盤從“4+7”試點集采到第五批帶量采購的品種變化歷程不難發(fā)現(xiàn),集采品種的納入劑型越來越豐富:如第二批納入緩釋控釋劑型、咀嚼片;第三批納入了顆粒劑、口崩片、口服溶液劑和滴眼劑;第四批首次納入了吸入劑;第五批則出現(xiàn)了注射劑大規(guī)模進(jìn)入集采的現(xiàn)象。
據(jù)第五批報量名單,30個注射劑型已占到全部品種的50%。這一現(xiàn)象與注射劑一致性評價的深入不無聯(lián)系。
結(jié)合具體品種來看,現(xiàn)有基藥目錄的四個頭孢類抗生素(頭孢呋辛、頭孢唑林鈉、頭孢曲松、頭孢他啶)均被納入集采,其2020年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額分別達(dá)22.4億元、27.9億元、21.3億元、40.9億元。另外,消化領(lǐng)域的埃索美拉唑(艾司奧美拉唑)注射劑,抗腫瘤藥物多西他賽注射劑,麻醉類藥物羅哌卡因注射劑等注射劑大品種也均被納入集采名單中。
與口服制劑相比,注射劑品種面臨的形勢大不相同,最為關(guān)鍵的是,注射劑基本需要在院內(nèi)消化,不能像口服藥一樣,寄望于失標(biāo)后的院外市場,因此競爭格局將更加激烈。
從國內(nèi)藥企方面來看,中國生物制藥成為本次集采的“大戶”,有13個品種入圍,緊隨其后的國內(nèi)仿制藥巨頭齊魯制藥、揚子江藥業(yè),國內(nèi)輸液龍頭科倫藥業(yè)分別有10個品種入圍,排名居前。
有相關(guān)藥企工作人員對記者表示,多數(shù)第五批目錄內(nèi)的品種競爭都還比較緩和。在眾多藥企中,科倫藥業(yè)和健康元藥業(yè)的品種競爭形勢最好,過評企業(yè)數(shù)在5家以內(nèi)的品種占比最高。但也存在不少品種,過評企業(yè)數(shù)量較多,競爭較為激烈。例如利伐沙班口服常釋劑,除原研企業(yè)拜耳外,國內(nèi)另有17家企業(yè)通過一致性評價,競爭格局尤為激烈。
據(jù)insight數(shù)據(jù)庫顯示,自4月19日開始第五批國采報量至5月6日間,又有18個產(chǎn)品過評,競爭進(jìn)一步加劇。
從前幾輪的集采結(jié)果來看,藥價平均降幅50%以上,最高降幅超過90%。此番過后,又將有一大批品種的市場格局發(fā)生改變。
4月份,醫(yī)保局閉門會曾傳出消息,第五批國采可能要在7月1日前完成,同時,按照前四批集采的時間可以推測,6月份第五批國家集采或?qū)⒄归_。
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