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天天視點(diǎn)！持續(xù)強(qiáng)化藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管

2023-07-06 14:59:22來(lái)源： 人民日?qǐng)?bào)海外版

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持續(xù)強(qiáng)化藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管（主題）

人民日?qǐng)?bào)海外版北京7月5日電（記者王美華）在國(guó)新辦5日舉行的“權(quán)威部門(mén)話(huà)開(kāi)局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅表示，國(guó)家藥監(jiān)局自成立以來(lái)，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，持續(xù)強(qiáng)化藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，有效維護(hù)了藥品安全形勢(shì)的總體穩(wěn)定。

“我們修訂了藥品管理法，制定了疫苗管理法，建立和完善了藥品信息化追溯體系，疫苗管理體制改革取得歷史性突破?！苯辜t介紹，2022年，中國(guó)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系通過(guò)了世衛(wèi)組織的第三次評(píng)估工作，中國(guó)疫苗產(chǎn)品積極助力世界公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。5年來(lái)，通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)管，國(guó)家藥品抽檢總體合格率由97.1%提升至99.4%。

焦紅介紹，近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局累計(jì)批準(zhǔn)了創(chuàng)新藥品130個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個(gè)，僅今年上半年就有24個(gè)創(chuàng)新藥、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市；推動(dòng)建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，批準(zhǔn)中藥新藥31個(gè)，助力中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展；扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，目前已累計(jì)有615個(gè)品種通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)工作，進(jìn)一步滿(mǎn)足了人民群眾的用藥需求。

“這些年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械的審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策紅利正在不斷釋放?！苯辜t說(shuō)，鼓勵(lì)創(chuàng)新是藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的核心要義。通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序，每年有100多個(gè)藥品獲批上市。國(guó)家藥監(jiān)局正逐步把審評(píng)資源傾斜到臨床急需的、有明確臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥、兒童藥、罕見(jiàn)病用藥等相關(guān)產(chǎn)品。例如，2022年就有66個(gè)兒童用藥獲批上市。

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