在政策、資本等多重力量推動(dòng)下，我國(guó)生物醫(yī)藥進(jìn)入高速發(fā)展階段，多地均將這一產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，不斷加碼布局。在政策層面對(duì)于醫(yī)藥創(chuàng)新的支持力度不斷加大的背景下，創(chuàng)新藥資本市場(chǎng)熱度不減，上市藥企近期競(jìng)相引入新藥，提升創(chuàng)新能力。業(yè)界認(rèn)為，引入新藥模式可以快速擴(kuò)充產(chǎn)品管線，但只有具備持續(xù)研發(fā)能力和真正創(chuàng)新實(shí)力的企業(yè)才會(huì)獲得資本市場(chǎng)認(rèn)同。

多地明確生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)

9月以來(lái)，多個(gè)省份和城市相繼提出未來(lái)幾年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱。數(shù)據(jù)顯示，2020年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)6000億元，創(chuàng)歷史新高，今年上半年產(chǎn)業(yè)規(guī)模已超過(guò)3500億元、增長(zhǎng)22.8%。在9月26日舉行的上海市政府新聞發(fā)布會(huì)上，上海市經(jīng)信委主任吳金城表示，當(dāng)前上海正立足生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，加快建立“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”的全產(chǎn)業(yè)鏈政策支持體系，持續(xù)完善“1+5+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。

江蘇省近日出臺(tái)30條措施促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。江蘇省政府官網(wǎng)9月26日公布的文件提出，到2024年，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模保持全國(guó)領(lǐng)先地位。數(shù)據(jù)顯示，2020年江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約占全國(guó)的六分之一， 2021年上半年產(chǎn)值同比增長(zhǎng)16.4%。

此外，南京市政府辦公廳9月23日印發(fā)的文件提出，將重點(diǎn)打造“生物科技創(chuàng)新中心、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地、生物制造應(yīng)用平臺(tái)、生物農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)化基地”四大功能區(qū)，力爭(zhēng)2023年生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)值達(dá)到4000億元，實(shí)現(xiàn)翻一番的目標(biāo);四川省近日也提出，到2025年，全省生物經(jīng)濟(jì)規(guī)模超過(guò)1.5萬(wàn)億元。長(zhǎng)沙市也提出，預(yù)計(jì)到“十四五”末，長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥(含基因技術(shù))產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值(營(yíng)收)將達(dá)2500億元，上市企業(yè)30家左右。

與此同時(shí)，資本市場(chǎng)對(duì)生物醫(yī)藥這一戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的支撐和促進(jìn)作用愈加凸顯，越來(lái)越多國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企登陸A股、港股。深交所總經(jīng)理沙雁日前在第六屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上表示，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)正在向以自主研發(fā)創(chuàng)新為主導(dǎo)轉(zhuǎn)型，生命健康是典型的知識(shí)密集型、資本密集型前沿領(lǐng)域，資本市場(chǎng)充分匯聚各類創(chuàng)新要素資源，在這一過(guò)程中責(zé)無(wú)旁貸、大有可為。

創(chuàng)新藥“授權(quán)引進(jìn)”模式走熱

醫(yī)改持續(xù)深化的過(guò)程中，政策層面鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的態(tài)度越來(lái)越明確。尤其是今年下半年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心就《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》公開(kāi)征求意見(jiàn)等釋放出更加強(qiáng)烈的支持創(chuàng)新信號(hào)，進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)格局從跟隨式創(chuàng)新向硬核創(chuàng)新升級(jí)。在這一背景下，上市藥企近期頻頻引入新藥，通過(guò)license in(授權(quán)引進(jìn))模式豐富產(chǎn)品管線，提升創(chuàng)新能力。

9月28日，信達(dá)生物宣布與UNION Therapeutics達(dá)成戰(zhàn)略合作，引進(jìn)用于治療炎癥性皮膚病的下一代PDE4抑制劑orismilast，信達(dá)生物將獲得該抑制劑在中國(guó)研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益，UNION公司將收到2000萬(wàn)美元的首付款，并有權(quán)獲得累計(jì)不超過(guò)2.47億美元的里程碑付款，以及orismilast在中國(guó)年度銷售凈額的特許權(quán)使用費(fèi)。9月中旬以來(lái)，海思科、云頂新耀、賽生藥業(yè)等均引進(jìn)了多款創(chuàng)新藥，創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥也開(kāi)始大手筆從外部引進(jìn)新藥。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2021年至今，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥license in項(xiàng)目已超過(guò)90個(gè)，其中超過(guò)30項(xiàng)交易金額突破1億美元，14項(xiàng)超過(guò)3億美元。

不過(guò)，監(jiān)管層和市場(chǎng)對(duì)于license in模式態(tài)度謹(jǐn)慎。9月18日，上交所決定對(duì)海和藥物首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請(qǐng)予以終止審核?？苿?chuàng)板上市委員會(huì)審議認(rèn)為，結(jié)合發(fā)行人已開(kāi)展二期以上臨床試驗(yàn)的核心產(chǎn)品均源自授權(quán)引進(jìn)或合作研發(fā)，發(fā)行人報(bào)告期內(nèi)持續(xù)委托合作方參與核心產(chǎn)品的外包研發(fā)服務(wù)等情況，認(rèn)為發(fā)行人未能準(zhǔn)確披露其對(duì)授權(quán)引進(jìn)或合作開(kāi)發(fā)的核心產(chǎn)品是否獨(dú)立自主進(jìn)行過(guò)實(shí)質(zhì)性改進(jìn)，以及對(duì)合作方是否構(gòu)成技術(shù)依賴。

在業(yè)界看來(lái)，這意味著資本市場(chǎng)將著力于培育一批真正有創(chuàng)新能力的藥企，盡管license in模式是擴(kuò)充產(chǎn)品管線的一個(gè)便捷之道，但藥企不能長(zhǎng)期依賴于這種模式，具備持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力的企業(yè)才會(huì)獲得資本市場(chǎng)認(rèn)同。

關(guān)鍵詞： 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 發(fā)展目標(biāo) 藥企研發(fā)能力 創(chuàng)新實(shí)力