從廣東省藥品監(jiān)管局了解到，今年以來，廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“量”“質(zhì)”均有提升，藥品和醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新能力進一步增強。今年1~7月份，全省新藥申請107件，增長91.1%;獲準上市的藥品40個，同比增長344.4%。同時，獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量全國第三，新增國產(chǎn)普通化妝品備案數(shù)占全國的70%，新增注冊國產(chǎn)特殊化妝品數(shù)量占全國的64%。

今年4月6日，廣東省藥品監(jiān)管局組織遴選并對外發(fā)布了2021年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)11個創(chuàng)新服務(wù)重點項目，包括3個生物制品項目、5個創(chuàng)新藥品項目、3個創(chuàng)新醫(yī)療器械項目。截至目前，已有5個項目取得重大進展，其中1項疫苗產(chǎn)品已獲得國家批準緊急使用并上市接種，實現(xiàn)了粵產(chǎn)新冠疫苗“零的突破”;1項疫苗產(chǎn)品已完成Ⅱ期藥物臨床試驗，并籌備開展Ⅲ期臨床試驗;2項創(chuàng)新藥品已獲批準投入上市生產(chǎn);1項創(chuàng)新醫(yī)療器械已完成注冊核查，已報國家藥監(jiān)局器械審評中心審查。

廣東省藥品監(jiān)管局還公布了第二批“三重”(重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū))創(chuàng)新服務(wù)名單。

據(jù)了解，廣東省藥品和醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新呈現(xiàn)出強勁態(tài)勢。比如，中山康方生物醫(yī)藥有限公司獲批的派安普利單抗注射液為治療性生物制品一類創(chuàng)新藥，是境內(nèi)外均未有上市的全球新藥。同期，7個創(chuàng)新醫(yī)療器械入選國家特別審查程序，占全國總數(shù)的21.9%;獲批3個創(chuàng)新醫(yī)療器械，占全國總數(shù)的18.8%。截至目前，廣東省已有19種創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得批準，數(shù)量居全國第三。

關(guān)鍵詞： 廣東 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 研發(fā)技術(shù) 量質(zhì)提升