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冠昊生物:上半年業(yè)績增長113%,本維莫德乳膏臨床價值獲市場認(rèn)可
2023-08-25 11:46:34來源: 證券時報(bào)e公司

8月22日晚間,冠昊生物(300238)(300238.SZ)發(fā)布半年度報(bào)告。2023年上半年,公司歸母凈利潤轉(zhuǎn)正,同比實(shí)現(xiàn)112.60%的增長,歸母凈利潤為3074.34萬元;營收實(shí)現(xiàn)2.11億元,微增3.91%;經(jīng)營活動凈現(xiàn)金流為3534.62萬元,業(yè)務(wù)經(jīng)營穩(wěn)中有進(jìn)。財(cái)務(wù)管控能力也是冠昊生物的核心競爭力之一。今年上半年,冠昊生物積極實(shí)施穩(wěn)健的財(cái)務(wù)政策,流動比率提升至1.83,較上年增長15.82%。截至6月30日,公司在手貨幣資金為1.36億元,現(xiàn)金流充裕,整體財(cái)務(wù)表現(xiàn)良好。

值得一提的是,報(bào)告期內(nèi)公司各板塊收入均實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)正增長,其中以1.1類新藥本維莫德乳膏(商品名:欣比克)為主的藥品板塊實(shí)現(xiàn)營收3244.13萬元,同比增長13.70%;胸普外科修補(bǔ)膜、無菌生物護(hù)創(chuàng)膜、B型硬腦(脊)膜補(bǔ)片和乳房補(bǔ)片同比分別增長35.07%、81.49%、14.41%和18.32%。此外,細(xì)胞技術(shù)服務(wù)更為亮眼,繼2022年高增長后,2023年上半年維持50%以上的增速,同比增長達(dá)53.79%。

1.1類新藥收入持續(xù)增長,臨床療效廣受認(rèn)可


【資料圖】

自創(chuàng)立以來,冠昊生物一直在生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)原創(chuàng)的堅(jiān)定道路上穩(wěn)步前行,持續(xù)在生物材料、藥業(yè)、細(xì)胞以及先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)、產(chǎn)品業(yè)務(wù)領(lǐng)域布局。其中以再生醫(yī)學(xué)為核心的生物材料板塊,在2023年上半年院內(nèi)手術(shù)加速復(fù)蘇的背景下,作為公司業(yè)績基本盤實(shí)現(xiàn)了較好的增長。生物型硬腦(脊)膜補(bǔ)片、胸普外科修補(bǔ)膜、無菌生物護(hù)創(chuàng)膜、B型硬腦(脊)膜補(bǔ)片及乳房補(bǔ)片合計(jì)收入9843.11萬元,同比增長7.98%,筑牢業(yè)績“底盤”。

業(yè)績增量之一,則是藥業(yè)板塊的本維莫德乳膏。2023年上半年藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營收3244.13萬元,同比增長13.70%。據(jù)了解,本維莫德是一種天然微生物代謝產(chǎn)物中分離出來的非激素類小分子化合物,被國家列為1.1類新藥(first-in-class),可以用于治療包括銀屑病、特應(yīng)性皮炎等多種自身免疫性疾病。特別在治療銀屑病方面,臨床結(jié)果顯示本維莫德乳膏具有治療效果好、不良反應(yīng)小等優(yōu)勢。

據(jù)悉,銀屑病俗稱“牛皮癬”,具有頑固性、容易復(fù)發(fā)、不易根治的特點(diǎn)。且除了皮損之外,銀屑病還可合并關(guān)節(jié)病變、心血管疾病、代謝綜合征等全身性病變,甚至影響患者身心健康和生活質(zhì)量。目前銀屑病一線用藥的主要選擇,仍是1991年于歐洲上市的維生素D3衍生物卡泊三醇,30年間銀屑病外用藥物并無大的突破。期間,銀屑病治療停藥后易復(fù)發(fā)、長期用藥的安全性和耐藥性等問題,對患者治療依從性和規(guī)范性都有較大的影響。

本維莫德乳膏作為全球首創(chuàng)產(chǎn)品,正填補(bǔ)了皮膚科近30年來沒有外用創(chuàng)新藥的空白,它不僅療效優(yōu)于陽性對照,而且停藥后復(fù)發(fā)率低,治愈后緩解期長,長期用藥安全有效。憑借出色的療效,本維莫德乳膏自2019年上市以來已進(jìn)入《本維莫德乳膏治療銀屑病專家指導(dǎo)意見》、《中國銀屑病診療指南(2022年)》、《中國銀屑病診療指南(2023年)》、《銀屑病基層診療指南(2022年)》、《中國兒童銀屑病診療專家共識(2021)》、《特應(yīng)性皮炎外用制劑合理應(yīng)用及患者指導(dǎo)專家共識》等各類醫(yī)學(xué)指南共識,在最新版的《中國銀屑病診療指南》(2023版)中,本維莫德的化學(xué)名被單獨(dú)列為一類,排在第6位。

2020年,本維莫德乳膏成功入圍國家醫(yī)保談判,并于次年3月以138元/支的價格正式實(shí)施。在2023年,藥品成功續(xù)約醫(yī)保目錄,并維持原支付標(biāo)準(zhǔn)不變。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)預(yù)測,2020年到2025年銀屑病藥物整體市場規(guī)模的復(fù)合增長率有望達(dá)到35%,在2025年達(dá)到208.7億元的市場體量。快速增長的市場及維持不變的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),保證了公司產(chǎn)品收入的穩(wěn)定增長。

更進(jìn)一步,公司圍繞本維莫德乳膏正穩(wěn)步推進(jìn)特應(yīng)性皮炎(俗稱“濕疹”)適應(yīng)癥的拓展,至報(bào)告期末已進(jìn)入臨床Ⅲ期入組階段,未來也有望實(shí)現(xiàn)業(yè)績新的突破。

細(xì)胞業(yè)務(wù)加速成長為下一增長點(diǎn)

細(xì)胞業(yè)務(wù)板塊的增長是中報(bào)另一看點(diǎn),2022年以來細(xì)胞業(yè)務(wù)的加速成長正是公司多年厚積薄發(fā)的成果。據(jù)披露,公司從2013年開始搭建細(xì)胞與干細(xì)胞研發(fā)應(yīng)用平臺,現(xiàn)已擁有通過GMP現(xiàn)場認(rèn)證的兩條細(xì)胞生產(chǎn)線,在細(xì)胞存儲的安全性、有效性上遵循國際標(biāo)準(zhǔn)。

大眾對細(xì)胞治療的接受程度逐步提高,以及醫(yī)學(xué)研究的高度關(guān)注,是該板塊能夠成為下一增長點(diǎn)的基礎(chǔ)。在醫(yī)學(xué)界,干細(xì)胞療法被認(rèn)為對糖尿病、關(guān)節(jié)炎、肝硬化、腎臟病、慢阻肺等嚴(yán)重慢性疾病帶來了新希望。近年來我國也從監(jiān)管政策著手,為細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化探明方向。據(jù)中報(bào)披露,截至今年5月底,全國共有29家企業(yè)的43項(xiàng)間充質(zhì)干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)獲得國家藥監(jiān)局默示許可,冠昊生物正是其中之一。

具體至公司在研項(xiàng)目,公司對“生物人工肝”、“間充質(zhì)干細(xì)胞在多種疾病治療”、“人類遺傳資源樣本庫”等相關(guān)研究及申報(bào)工作正在有序推進(jìn),有望為今后新藥研發(fā)、醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究、生物與健康服務(wù)等領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展提供重要的科技平臺支撐。

生物材料筑牢業(yè)績基本盤,藥業(yè)產(chǎn)品貢獻(xiàn)業(yè)績增長,細(xì)胞與干細(xì)胞板塊占領(lǐng)先發(fā)優(yōu)勢,冠昊生物可持續(xù)增長的業(yè)務(wù)框架正逐步成型。而著眼當(dāng)下,本維莫德乳膏的臨床價值凸顯,將為公司業(yè)績的穩(wěn)步增長提供有力的支撐。

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