近日，創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)益方生物科技(上海)股份有限公司(下稱“益方生物”)向上交所反饋了第三輪審核問詢回復報告和前期材料財務數(shù)據(jù)更新版，距首發(fā)上會近在咫尺。

益方生物相關負責人在接受《科創(chuàng)板日報》記者采訪時表示，公司采用多元化的產(chǎn)品商業(yè)化發(fā)展策略，優(yōu)先配置資源推進接近商業(yè)化的在研藥品。

雖然益方生物尚未形成商業(yè)化生產(chǎn)銷售，但在研發(fā)支出上頗為“大方”。值得關注的是，公司將股權激勵支出計入研發(fā)費用，2020年股份支付費用高達8.17億元。

核心產(chǎn)品商業(yè)化有待檢驗

第三輪審核問詢函中，交易所對益方生物核心產(chǎn)品BPI-D0316和上市標準符合性等問題再度予以重點關注。

據(jù)益方生物介紹，BPI-D0316來源于公司自主研發(fā)，獨立完成大部分核心研發(fā)工作，于臨床試驗的后期階段與貝達藥業(yè)達成合作。基于公司發(fā)展階段、銷售渠道及合作關系等綜合考慮，益方生物采用授權合作的模式，將貝達藥業(yè)作為BPI-D0316上市申請人。

由于公司核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段、尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售，益方生物擬申請采用第五套上市標準。

截至問詢材料回復日，公司第三代EGFR抑制劑BPI-D0316已完成二線治療的II期注冊臨床試驗，2021年3月獲得新藥上市申請受理，目前處于審評中，預計2022年獲得上市批準;口服SERD靶向藥D-0502、URAT1抑制劑D-0120以及KRAS G12C抑制劑D-1553已在國內(nèi)外啟動II期臨床試驗，但距離提交上市申請尚存在一定時間。

“我們重視推進在研藥品的研發(fā)進程，希望盡早實現(xiàn)產(chǎn)品價值，優(yōu)先配置資源推進接近商業(yè)化的在研藥品。同時公司采用多元化的產(chǎn)品商業(yè)化發(fā)展策略，把控市場對新藥需求動向及時響應市場、服務市場，努力提升公司銷售規(guī)模。”益方生物相關負責人向《科創(chuàng)板日報》記者表示。

財務數(shù)據(jù)顯示，益方生物除了2019年獲得貝達藥業(yè)支付BPI-D0316技術轉(zhuǎn)讓收入5530萬元外，2018年和2020年均未實現(xiàn)營業(yè)收入。公司經(jīng)營處于虧損狀態(tài)，2020年因計提大額股權激勵費用，歸母凈利潤虧損擴大至-10.5億元。

益方生物方面稱，公司轉(zhuǎn)讓BPI-D0316產(chǎn)品權益，采用的是醫(yī)藥行業(yè)常見的“許可費+里程碑收入+銷售提成”模式。若BPI-D0316獲批上市并進入醫(yī)保目錄，公司測算稱約有后續(xù)里程碑款項4.3億元和銷售提成。假設2022/2023/2024年BPI-D0316銷售規(guī)模分別為3.94億元/10.57億元/19.08億元，則公司可獲得BPI-D0316相關業(yè)務收入0.85億元/3.09億元/4.39億元，未來三年合計約8.33億元。

不過，業(yè)內(nèi)投資人士告訴《科創(chuàng)板日報》記者：“雖然公司在國產(chǎn)藥企中的研發(fā)進度比較靠前，但銷售渠道高度依賴貝達藥業(yè)，未來銷售是否能達市場預期有待市場檢驗。且隨著近年來國家加大藥品集采力度，依賴單一產(chǎn)品有經(jīng)營風險。”

據(jù)了解，益方生物至今尚未建立自主商業(yè)化銷售團隊，2018年與貝達藥業(yè)就BPI-D0316產(chǎn)品在合作區(qū)域內(nèi)的研發(fā)和商業(yè)化達成合作，由貝達藥業(yè)負責產(chǎn)品營銷推廣。不過，隨著BPI-D0316上市銷售臨近，公司已有籌建自主銷售團隊的計劃。

《科創(chuàng)板日報》記者注意到，除了與貝達藥業(yè)、輝瑞公司和默沙東已有合作外，益方生物近期與應世生物達成業(yè)務合作，雙方將合作開發(fā)應世生物FAK抑制劑IN10018和D-1553產(chǎn)品聯(lián)合用藥。

計提8億用于股權激勵

從申報以來的三輪問詢材料來看，益方生物的歷史沿革和股權變動問題頗受監(jiān)管和市場關注。 《科創(chuàng)板日報》記者注意到，公司在首輪審核問詢回復材料中才詳細闡述與雅本化學及其實控人汪新芽的關系，在IPO申報稿沒有對外公開提及。

益方生物前身頁巖科技成立于2013年，系雅本化學實控人之一汪新芽間接控制的企業(yè)。2015年11月之前，公司尚處于新藥研發(fā)工作的嘗試和探索階段，大部分研發(fā)工作委托康龍化成、睿智化學、中美冠科、雅本化學等企業(yè)進行開展實施。自2015年11月起，確定了以王耀林等為核心的研發(fā)團隊。

雖然2015年至2016年期間，汪新芽轉(zhuǎn)讓了部分股權、王耀林和代星合計持股63%并取得公司控制權。但隨后公司股權變動仍顯頻繁，且存在著部分股權轉(zhuǎn)讓價格在間隔短時間內(nèi)相差較大的情形。

如2016年4月，除王耀林、代星以外的其他股東均將部分股份轉(zhuǎn)讓給二人，王耀林持股比例上升至55%、代星持股比例上升至8%，轉(zhuǎn)讓價格為0.12元/1注冊資本。而同年7月，頁巖科技通過增資引入蘇州禮泰等5名外部股東，增資價格為4.33元/1注冊資本，間隔三個月股權價格即上漲35倍;2018年12月，蘇州禮泰等股東與公司控股股東香港益方分別簽署了《股權轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，益方生物變更為外商獨資企業(yè);2020年7月，公司再度引入LAV Apex HK等投資者。

益方生物是一家“小而美”的企業(yè)，在研發(fā)投入上不遺余力。近三年末公司共有員工27人、43人、70人。截至20216月末，益方生物員工總數(shù)131人。其中，研發(fā)人員116人，占總?cè)藬?shù)比例88.55%。近三年公司研發(fā)費用分別為0.96億元、1.33億元、10.08億元，其中包含股份支付費用分別為1037萬元、3008萬元、8.17億元。

值得關注的是，益方生物將研發(fā)人員的薪酬費用計入研發(fā)費用，認為實施股權激勵是為了激勵員工勤勉盡責地為公司的長期發(fā)展服務。尤其是2021年以來公司研發(fā)員工增長較多，且新員工也被納入股權激勵名單，入職即享受股權激勵。

“公司通過股權激勵等方式引進優(yōu)秀人才、保障公司現(xiàn)有團隊的穩(wěn)定，根據(jù)相關授予對象的工作職能確定股權激勵費用分攤計入的財報科目。”益方生物相關負責人向《科創(chuàng)板日報》記者解釋稱。

財務數(shù)據(jù)顯示，近三年益方生物人均年薪74.7萬元、74.9萬元、81.18萬元，大幅高于同行業(yè)公司澤璟制藥、艾力斯等。而董監(jiān)高薪酬總額分別為672萬元、1051萬元、2044萬元，同比增幅大幅高于公司人均年薪變動幅度。2020年，王耀林、代星、江岳恒及張靈薪酬合計1890萬元，占當年董監(jiān)高薪酬總額的92.5%。

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