近日，創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)益方生物科技(上海)股份有限公司(下稱“益方生物”)向上交所反饋了第三輪審核問詢回復(fù)報(bào)告和前期材料財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)更新版，距首發(fā)上會(huì)近在咫尺。

益方生物相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，公司采用多元化的產(chǎn)品商業(yè)化發(fā)展策略，優(yōu)先配置資源推進(jìn)接近商業(yè)化的在研藥品。

雖然益方生物尚未形成商業(yè)化生產(chǎn)銷售，但在研發(fā)支出上頗為“大方”。值得關(guān)注的是，公司將股權(quán)激勵(lì)支出計(jì)入研發(fā)費(fèi)用，2020年股份支付費(fèi)用高達(dá)8.17億元。

核心產(chǎn)品商業(yè)化有待檢驗(yàn)

第三輪審核問詢函中，交易所對(duì)益方生物核心產(chǎn)品BPI-D0316和上市標(biāo)準(zhǔn)符合性等問題再度予以重點(diǎn)關(guān)注。

據(jù)益方生物介紹，BPI-D0316來源于公司自主研發(fā)，獨(dú)立完成大部分核心研發(fā)工作，于臨床試驗(yàn)的后期階段與貝達(dá)藥業(yè)達(dá)成合作?；诠景l(fā)展階段、銷售渠道及合作關(guān)系等綜合考慮，益方生物采用授權(quán)合作的模式，將貝達(dá)藥業(yè)作為BPI-D0316上市申請(qǐng)人。

由于公司核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段、尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售，益方生物擬申請(qǐng)采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。

截至問詢材料回復(fù)日，公司第三代EGFR抑制劑BPI-D0316已完成二線治療的II期注冊(cè)臨床試驗(yàn)，2021年3月獲得新藥上市申請(qǐng)受理，目前處于審評(píng)中，預(yù)計(jì)2022年獲得上市批準(zhǔn);口服SERD靶向藥D-0502、URAT1抑制劑D-0120以及KRAS G12C抑制劑D-1553已在國(guó)內(nèi)外啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)，但距離提交上市申請(qǐng)尚存在一定時(shí)間。

“我們重視推進(jìn)在研藥品的研發(fā)進(jìn)程，希望盡早實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值，優(yōu)先配置資源推進(jìn)接近商業(yè)化的在研藥品。同時(shí)公司采用多元化的產(chǎn)品商業(yè)化發(fā)展策略，把控市場(chǎng)對(duì)新藥需求動(dòng)向及時(shí)響應(yīng)市場(chǎng)、服務(wù)市場(chǎng)，努力提升公司銷售規(guī)模。”益方生物相關(guān)負(fù)責(zé)人向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，益方生物除了2019年獲得貝達(dá)藥業(yè)支付BPI-D0316技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入5530萬元外，2018年和2020年均未實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入。公司經(jīng)營(yíng)處于虧損狀態(tài)，2020年因計(jì)提大額股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用，歸母凈利潤(rùn)虧損擴(kuò)大至-10.5億元。

益方生物方面稱，公司轉(zhuǎn)讓BPI-D0316產(chǎn)品權(quán)益，采用的是醫(yī)藥行業(yè)常見的“許可費(fèi)+里程碑收入+銷售提成”模式。若BPI-D0316獲批上市并進(jìn)入醫(yī)保目錄，公司測(cè)算稱約有后續(xù)里程碑款項(xiàng)4.3億元和銷售提成。假設(shè)2022/2023/2024年BPI-D0316銷售規(guī)模分別為3.94億元/10.57億元/19.08億元，則公司可獲得BPI-D0316相關(guān)業(yè)務(wù)收入0.85億元/3.09億元/4.39億元，未來三年合計(jì)約8.33億元。

不過，業(yè)內(nèi)投資人士告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者：“雖然公司在國(guó)產(chǎn)藥企中的研發(fā)進(jìn)度比較靠前，但銷售渠道高度依賴貝達(dá)藥業(yè)，未來銷售是否能達(dá)市場(chǎng)預(yù)期有待市場(chǎng)檢驗(yàn)。且隨著近年來國(guó)家加大藥品集采力度，依賴單一產(chǎn)品有經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。”

據(jù)了解，益方生物至今尚未建立自主商業(yè)化銷售團(tuán)隊(duì)，2018年與貝達(dá)藥業(yè)就BPI-D0316產(chǎn)品在合作區(qū)域內(nèi)的研發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作，由貝達(dá)藥業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品營(yíng)銷推廣。不過，隨著BPI-D0316上市銷售臨近，公司已有籌建自主銷售團(tuán)隊(duì)的計(jì)劃。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到，除了與貝達(dá)藥業(yè)、輝瑞公司和默沙東已有合作外，益方生物近期與應(yīng)世生物達(dá)成業(yè)務(wù)合作，雙方將合作開發(fā)應(yīng)世生物FAK抑制劑IN10018和D-1553產(chǎn)品聯(lián)合用藥。

計(jì)提8億用于股權(quán)激勵(lì)

從申報(bào)以來的三輪問詢材料來看，益方生物的歷史沿革和股權(quán)變動(dòng)問題頗受監(jiān)管和市場(chǎng)關(guān)注。 《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到，公司在首輪審核問詢回復(fù)材料中才詳細(xì)闡述與雅本化學(xué)及其實(shí)控人汪新芽的關(guān)系，在IPO申報(bào)稿沒有對(duì)外公開提及。

益方生物前身頁巖科技成立于2013年，系雅本化學(xué)實(shí)控人之一汪新芽間接控制的企業(yè)。2015年11月之前，公司尚處于新藥研發(fā)工作的嘗試和探索階段，大部分研發(fā)工作委托康龍化成、睿智化學(xué)、中美冠科、雅本化學(xué)等企業(yè)進(jìn)行開展實(shí)施。自2015年11月起，確定了以王耀林等為核心的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

雖然2015年至2016年期間，汪新芽轉(zhuǎn)讓了部分股權(quán)、王耀林和代星合計(jì)持股63%并取得公司控制權(quán)。但隨后公司股權(quán)變動(dòng)仍顯頻繁，且存在著部分股權(quán)轉(zhuǎn)讓價(jià)格在間隔短時(shí)間內(nèi)相差較大的情形。

如2016年4月，除王耀林、代星以外的其他股東均將部分股份轉(zhuǎn)讓給二人，王耀林持股比例上升至55%、代星持股比例上升至8%，轉(zhuǎn)讓價(jià)格為0.12元/1注冊(cè)資本。而同年7月，頁巖科技通過增資引入蘇州禮泰等5名外部股東，增資價(jià)格為4.33元/1注冊(cè)資本，間隔三個(gè)月股權(quán)價(jià)格即上漲35倍;2018年12月，蘇州禮泰等股東與公司控股股東香港益方分別簽署了《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，益方生物變更為外商獨(dú)資企業(yè);2020年7月，公司再度引入LAV Apex HK等投資者。

益方生物是一家“小而美”的企業(yè)，在研發(fā)投入上不遺余力。近三年末公司共有員工27人、43人、70人。截至20216月末，益方生物員工總數(shù)131人。其中，研發(fā)人員116人，占總?cè)藬?shù)比例88.55%。近三年公司研發(fā)費(fèi)用分別為0.96億元、1.33億元、10.08億元，其中包含股份支付費(fèi)用分別為1037萬元、3008萬元、8.17億元。

值得關(guān)注的是，益方生物將研發(fā)人員的薪酬費(fèi)用計(jì)入研發(fā)費(fèi)用，認(rèn)為實(shí)施股權(quán)激勵(lì)是為了激勵(lì)員工勤勉盡責(zé)地為公司的長(zhǎng)期發(fā)展服務(wù)。尤其是2021年以來公司研發(fā)員工增長(zhǎng)較多，且新員工也被納入股權(quán)激勵(lì)名單，入職即享受股權(quán)激勵(lì)。

“公司通過股權(quán)激勵(lì)等方式引進(jìn)優(yōu)秀人才、保障公司現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定，根據(jù)相關(guān)授予對(duì)象的工作職能確定股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用分?jǐn)傆?jì)入的財(cái)報(bào)科目。”益方生物相關(guān)負(fù)責(zé)人向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者解釋稱。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，近三年益方生物人均年薪74.7萬元、74.9萬元、81.18萬元，大幅高于同行業(yè)公司澤璟制藥、艾力斯等。而董監(jiān)高薪酬總額分別為672萬元、1051萬元、2044萬元，同比增幅大幅高于公司人均年薪變動(dòng)幅度。2020年，王耀林、代星、江岳恒及張靈薪酬合計(jì)1890萬元，占當(dāng)年董監(jiān)高薪酬總額的92.5%。

關(guān)鍵詞： 益方生物 科創(chuàng)板上市 多元化 產(chǎn)品商業(yè)化發(fā)展