全球最大的基因測序儀制造商因美納(Illumina)再次發(fā)現(xiàn)安全隱患宣布召回。這是因美納在近一年之內(nèi)第二次全球范圍內(nèi)大規(guī)模召回產(chǎn)品。
2023年5月22日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布召回公告,對美國因美納公司生產(chǎn)的部分基因測序儀產(chǎn)品進行召回,主要原因是設(shè)備自檢發(fā)現(xiàn)存在網(wǎng)絡安全隱患,可能導致儀器分析無法生成正確的結(jié)果或?qū)?shù)據(jù)安全造成潛在風險。頻繁召回下,因美納的業(yè)績也出現(xiàn)了大幅下滑,尤其在中國市場業(yè)績下滑尤為嚴重。
年內(nèi)兩召回:因美納基因測序儀數(shù)據(jù)安全隱患難除
(資料圖)
2023年4月6日,上海藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布召回公告,稱因美納基因測序儀(型號:NextSeq 550Dx)軟件的一個組件UCS存在網(wǎng)絡安全隱患,該安全漏洞可導致未經(jīng)授權(quán)的用戶遠程控制儀器,改變儀器或客戶網(wǎng)絡上的設(shè)置、配置、軟件或數(shù)據(jù),或影響用于臨床診斷的儀器中的患者測試結(jié)果,包括導致儀器不提供結(jié)果或提供不正確的結(jié)果、改變的結(jié)果,或數(shù)據(jù)泄露。召回涉及產(chǎn)品共計969臺,其中中國277臺。
4月27日,美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)也在官網(wǎng)發(fā)布《致醫(yī)療保健提供者的信》,通知因美納產(chǎn)品的用戶以及實驗室相關(guān)工作人員,因美納相關(guān)產(chǎn)品存在網(wǎng)絡安全漏洞。同時,F(xiàn)DA希望醫(yī)療保健提供者和實驗室人員了解減輕這些網(wǎng)絡安全風險所需采取的行動。
實際上,這已經(jīng)不是因美納第一次爆出網(wǎng)絡安全漏洞了。
去年6月份,美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)與CISA(美國網(wǎng)絡安全與基礎(chǔ)設(shè)施安全局)先后向Illumina的服務商發(fā)出警示,稱因美納多款測序儀存在安全漏洞,可能影響患者結(jié)果和客戶網(wǎng)絡的電子安全。CISA更是對漏洞給出了10.0的最高等級風險評估認定。2022年6月13日,F(xiàn)DA發(fā)布召回通知,召回illumina旗下NextSeq 550Dx 和MiSeqDx兩款基因測序儀,共涉及56個國家2201臺設(shè)備,其中中國423臺。
作為行業(yè)巨頭,Illumina幾乎壟斷了整個基因測序市場,其測序儀產(chǎn)品遍布全球多個國家和地區(qū),在科學研究、臨床診斷等多個領(lǐng)域均有廣泛應用。在經(jīng)歷了去年的重大產(chǎn)品召回事件之后,因美納在數(shù)據(jù)安全方面的問題依然存在,這不得不引起業(yè)界和監(jiān)管的高度關(guān)注。
業(yè)績嚴重下滑,安全隱患頻發(fā)或成關(guān)鍵因素
自2005年進入中國市場以來,中國就成為因美納全球最為重要的市場之一。2021年,因美納來自中國地區(qū)的收入達到5億美元,營收占比超10%。但是,2022年,因美納中國市場銷售業(yè)績卻出現(xiàn)嚴重下滑,這與其頻繁爆出網(wǎng)絡安全風險,不無關(guān)系。
據(jù)2022年財報顯示,Illumina2022年收入 45.84億美元,凈利潤虧損44.04億美元(約合人民幣299億元)。2023Q1財報顯示,Illumina營收10.87億美元,同比2022年Q1下降11.12%。在盈利方面,同比2022Q1的8600萬美元下降96.51%,為300萬美元,而這一數(shù)字在2021年則是1.47億美元。值得注意的是,2022年第四季度Illumina中國區(qū)營收下滑22%,排第一。而2023年一季度,因美納區(qū)域最大跌幅依然出現(xiàn)在中國(大中華區(qū)域)市場,營收跌至9100萬美元,下滑了28%。
雖然業(yè)績大幅下滑,產(chǎn)品屢屢召回,但這并不妨礙Illumina依然是基因測序行業(yè)龍頭。當前,Illumina依然擁有基因組測序儀市場70%以上的份額,包括貝瑞和康、諾禾致源、安諾優(yōu)達、海普洛斯、藥明康德、燃石醫(yī)學、金域醫(yī)學等國內(nèi)公司均為illumina重要客戶。 其中,貝瑞和康等一些企業(yè)更是直接將Illumina基因測序儀設(shè)備“貼牌”,通過合作申報的方式,再將貼牌產(chǎn)品銷售到中國的實驗室和檢測機構(gòu)。
基因數(shù)據(jù)主要包含個人遺傳信息,在疾病預測、醫(yī)學研究、精準醫(yī)療等領(lǐng)域都有重要應用。因美納基因測序儀的安全隱患,引發(fā)了國內(nèi)行業(yè)人士和監(jiān)管機構(gòu)的廣泛關(guān)注。哈爾濱工業(yè)大學網(wǎng)絡空間安全學院教授余翔湛此前接受媒體采訪時表示:“基因測序儀內(nèi)部需要存儲大量基因數(shù)據(jù),網(wǎng)絡安全漏洞讓測序儀存在泄露隱私風險,后果很嚴重。Illumina的網(wǎng)絡安全漏洞意味著測序儀里的所有數(shù)據(jù)都可以被未授權(quán)者訪問、篡改和拿走。這種數(shù)據(jù)一旦泄露后果不堪設(shè)想?!?/p>
基因科技時代,確?;驍?shù)據(jù)安全已經(jīng)成為行業(yè)參與者和監(jiān)管部門的首要重任,人類基因組數(shù)據(jù)已經(jīng)成為國家和民族的戰(zhàn)略資源,不容絲毫閃失。正如余翔湛所言:“在未來,我國的基因測序市場不適合被外企把控,亟需關(guān)注基因測序設(shè)備國產(chǎn)化的問題。”
關(guān)鍵詞:
新聞發(fā)布平臺 |科極網(wǎng) |環(huán)球周刊網(wǎng) |中國創(chuàng)投網(wǎng) |教體產(chǎn)業(yè)網(wǎng) |中國商界網(wǎng) |萬能百科 |薄荷網(wǎng) |資訊_時尚網(wǎng) |連州財經(jīng)網(wǎng) |劇情啦 |5元服裝包郵 |中華網(wǎng)河南 |網(wǎng)購省錢平臺 |海淘返利 |太平洋裝修網(wǎng) |勵普網(wǎng)校 |九十三度白茶網(wǎng) |商標注冊 |專利申請 |啟哈號 |速挖投訴平臺 |深度財經(jīng)網(wǎng) |深圳熱線 |財報網(wǎng) |財報網(wǎng) |財報網(wǎng) |咕嚕財經(jīng) |太原熱線 |電路維修 |防水補漏 |水管維修 |墻面翻修 |舊房維修 |參考經(jīng)濟網(wǎng) |中原網(wǎng)視臺 |財經(jīng)產(chǎn)業(yè)網(wǎng) |全球經(jīng)濟網(wǎng) |消費導報網(wǎng) |外貿(mào)網(wǎng) |重播網(wǎng) |國際財經(jīng)網(wǎng) |星島中文網(wǎng) |手機測評 |品牌推廣 |名律網(wǎng) |項目大全 |整形資訊 |整形新聞 |美麗網(wǎng) |佳人網(wǎng) |稅法網(wǎng) |法務網(wǎng) |法律服務 |法律咨詢 |成報網(wǎng) |媒體采購網(wǎng) |聚焦網(wǎng) |參考網(wǎng) |熱點網(wǎng)
亞洲資本網(wǎng) 版權(quán)所有
Copyright © 2011-2020 亞洲資本網(wǎng) All Rights Reserved. 聯(lián)系網(wǎng)站:55 16 53 8 @qq.com