來源:每日經濟新聞綜合每經網、中新經緯、新京報、大河報、澎湃新聞、輝瑞財報、第一財經、公開資料等
美國紐約時間1月27日,輝瑞發(fā)文回應,最近有人指控稱輝瑞公司的功能增益和定向進化研究,該公司希望澄清事實。輝瑞表示,在輝瑞和BioNTech公司對COVID-19疫苗的持續(xù)開發(fā)中,沒有進行功能增益和定向進化研究,未給病毒增加新的突變點。
輝瑞表示,植根于合理科學的事實信息對克服COVID-19大流行病至關重要,輝瑞公司仍然致力于提高透明度,幫助減輕這種疾病的破壞性負擔。
【資料圖】
當地時間1月25日,美國網站Project Veritas發(fā)布一份視頻,稱暗訪到輝瑞研究主管。該人稱輝瑞正通過“定向進化”來使新冠病毒變異,讓輝瑞持續(xù)從疫苗中獲利,并稱新冠是輝瑞的“搖錢樹”。
29日,輝瑞登上微博熱搜第一。
輝瑞:未進行定向進化研究
輝瑞在其官網發(fā)表回應稱,公司與合作者共同對COVID病毒的一個變種進行了研究,這項工作是在公共衛(wèi)生當局確定了一個令人關注的新變體后進行的。這項研究為其提供了一種方法,以快速評估現(xiàn)有疫苗誘導中和新發(fā)現(xiàn)的相關變體的抗體的能力。然后,輝瑞公司通過同行評審的科學期刊提供這些數據,并將其作為確定是否需要更新疫苗的步驟之一。
▲當地時間1月27日,輝瑞官網發(fā)布聲明。圖/輝瑞官網截圖
在聲明中,輝瑞表示,該公司在COVID-19疫苗的持續(xù)開發(fā)中,尚未進行功能獲得或定向進化研究。但輝瑞與研究者合作,原始SARS-CoV-2病毒已被用于表達值得關注的新變種刺突蛋白。該研究提供了一種快速評估現(xiàn)有疫苗誘導抗體的能力的方法,以此用作確定是否需要更新疫苗的步驟之一。
輝瑞稱,為滿足美國和全球對口服治療的監(jiān)管要求,輝瑞Paxlovid進行體外工作以確定對帕克洛維兩種成分之一nirmatrelvir的潛在耐藥突變。對于自然進化的病毒,常規(guī)評估抗病毒藥物的活性非常重要。這項工作的大部分是使用計算機模擬或主要蛋白酶(病毒的非傳染性部分)的突變進行的。在有限的情況下,當完整的病毒不包含任何已知的功能突變增益時,可以設計這種病毒以評估細胞中的抗病毒活性。
輝瑞表示,這些研究是美國和全球監(jiān)管機構對所有抗病毒產品的要求,并由美國和世界各地的許多公司和學術機構進行。
最后,輝瑞表示,植根于可靠科學的基于事實的信息對于克服COVID-19大流行至關重要,輝瑞仍然致力于提高透明度并幫助減輕這種疾病的毀滅性負擔。
輝瑞CEO:正開發(fā)
效果能持續(xù)一年的疫苗
據澎湃新聞,近日《華爾街日報》報道稱,輝瑞公司CEO艾伯樂(Albert Bourla)在世界經濟論壇期間表示,新冠病毒可能會一直存在,輝瑞正努力開發(fā)效果能夠持續(xù)一年的新冠疫苗。
圖片來源:視覺中國
艾伯樂認為,新冠疫情已持續(xù)三年,但某種程度上,世界并未對下一次全球健康危機做好準備。他表示,對于如何應對疫情,各國政府尚未做出改變,且某些情況下還采取可能妨礙藥物開發(fā)和創(chuàng)新的監(jiān)管措施。
對于世衛(wèi)組織(WHO)和美國疾病控制與預防中心(CDC),艾伯樂表示不滿。他提出,“新冠帶來的重大教訓是什么?是幸好有一個既有私人推動但也有學術界支持的蓬勃發(fā)展的生命科學產業(yè)?!?/p>
艾伯樂表示,新冠病毒可能會一直存在,因此輝瑞正努力開發(fā)效果能夠持續(xù)一年的新冠疫苗。此外,他還說道,輝瑞也在研究新冠病毒帶來的長期后遺癥和感染后的并發(fā)癥。
對于未來的規(guī)劃,艾伯樂表示,輝瑞將在未來18個月里啟動新藥推廣,并以開放態(tài)度迎接能夠助力輝瑞成長的公司。他說,輝瑞不太會收購像同等規(guī)模的制藥公司,而是會瞄準規(guī)模較小、具有“突破性”科學技術及藥物產品的公司。他說道,“我們很樂意進行收購,希望達成眾多交易。”
此外,艾伯樂還預測,未來十年里,生物學會持續(xù)進步,輔以人工智能以及不斷改進的技術,癌癥和其他疾病的治療方面或將迎來突破?!拔磥?0年,我們將看到科學的復興?!?/p>
新冠產品占比超50%
已成輝瑞最大收入來源
輝瑞財報顯示,2022年上半年,新冠口服藥Paxlovid銷售額已達到96億美元。輝瑞表示,自2022年一季度以來,Paxlovid在美國區(qū)域的處方增長了近5倍,且在美國市場持續(xù)占據著超過90%的市場份額。
而其第三季度Paxlovid的銷售額達到75.14億美元,去年前三季度,輝瑞新冠口服藥收入達171.99億美元(約合人民幣1176億元)。輝瑞方面表示,新冠口服藥在美國地區(qū)業(yè)績良好,將繼續(xù)朝著到2030年增加250億美元營收這一目標發(fā)展。
據輝瑞最新財報,2022三季度,輝瑞營收226.38億美元,同比降低6%,高于預期的210.44億美元,但如果不包括新冠口服藥Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的貢獻,營業(yè)收入同比增長2%;凈利潤為86.08億美元,同比增長6%,預期為76.31億美元;調整后每股收益1.78美元,較去年同期增長40%。
雖然三季度營收同比下降,但輝瑞仍然上調了2022年業(yè)績指引,預計2022年營收為995億至1020億美元,此前預期為980億至1020億美元,預計2022年經調整的攤薄后每股收益為6.4至6.50美元,此前預期為6.3至6.45美元。
此外,輝瑞也上調了新冠疫苗Comirnaty的2022年營收指引,從320億美元上升至340億美元,新冠口服藥Paxlovid的營收指引仍為220億美元。
來源:輝瑞三季報
業(yè)務方面,第三季度輝瑞生物制藥業(yè)務營收為223.19億美元,同比下降5%。其中,初級醫(yī)療保健業(yè)務營收158.46億美元,同比下降5%;專業(yè)護理業(yè)務營收為34.04億美元,同比下降9%;腫瘤學業(yè)務營收為30.7億美元,與上年同期基本持平。此外,輝瑞旗下CDMO和API供應商CentreOne營收為3.19億美元,同比下降39%。
近幾年,新冠疫苗和新冠口服藥是輝瑞最受外界關注的單品。從具體產品業(yè)績來看,去年三季度,新冠疫苗Comirnaty直接銷售和相關收入達到44.02億美元,較上年同期下降66%。新冠口服藥Paxlovid的銷售額達到75.14億美元。去年前三季度,輝瑞靠新冠疫苗整體收入264.77億美元,同比上漲9%,新冠口服藥收入171.99億美元。
來源:輝瑞三季報
從輝瑞目前的營收結構來看,Paxlovid和Comirnaty在Q3收入中分別占到33.2%和19.4%,新冠產品在其營收中占比已經超過一半。
圖片來源:輝瑞官網
輝瑞董事長兼首席執(zhí)行官艾伯樂表示:“在未來18個月里,預計將有多達19種新產品或適應癥上市,其中包括已經開始推廣或商業(yè)化的5種產品。從臨床角度來看,這19個產品大部分中的許多項目在很大程度上降低風險,并且?guī)缀醵紝⒂糜谛鹿诓《疽酝獾倪m應 癥。
輝瑞首席財務官兼執(zhí)行副總裁David Denton表示:“新冠口服藥Paxlovid和Eliquis等產品在第三季度表現(xiàn)強勁,尤其是在美國地區(qū)業(yè)績良好。我們繼續(xù)朝著到2030年增加250億美元營收這一目標發(fā)展?!?/p>
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