12月30日，康灃生物正式登陸港交所，發(fā)售價(jià)為18.90港元/股，盤(pán)中跌逾10%，截至晚間收盤(pán)，報(bào)17.66港元/股，降幅為6.56%。

(資料圖)

連續(xù)兩年虧損過(guò)億元

康灃生物2013年成立，是一家醫(yī)療器械公司，專注于微創(chuàng)介入冷凍治療領(lǐng)域?？禐柹飺碛袃煽詈诵漠a(chǎn)品——膀胱冷凍消融系統(tǒng)和內(nèi)鏡吻合夾、13款冷凍治療在研產(chǎn)品，涉及血管介入、癌癥介入、呼吸介入領(lǐng)域，覆蓋房顫、高血壓、肺動(dòng)脈高壓、慢性阻塞性肺?。–OPD）、哮喘、良惡性氣道狹窄、膀胱癌、食管癌、胃癌以及胃食管反流、內(nèi)鏡閉合等適應(yīng)癥。其中，處于注冊(cè)申請(qǐng)的心臟冷凍消融系統(tǒng)及仍在臨床試驗(yàn)階段的Cryofocus冷凍消融系統(tǒng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局或其省級(jí)對(duì)應(yīng)機(jī)構(gòu)認(rèn)可為創(chuàng)新醫(yī)療器械。另外，康灃生物還擁有16款商業(yè)化非冷凍治療產(chǎn)品和兩款在研非冷凍治療產(chǎn)品。

核心產(chǎn)品內(nèi)鏡吻合夾是康灃生物自主研發(fā)的一種用于消化道軟組織閉合治療的吻合夾，治療出血、穿孔及組織缺損，適用于胃腸內(nèi)鏡手術(shù)中的穿孔及經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)后的全層內(nèi)鏡縫合，2022年8月取得浙江省藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，并于2022年10月康灃生物將其商業(yè)化。膀胱冷凍消融系統(tǒng)為康灃生物自主開(kāi)發(fā)的用于治療膀胱腫瘤的冷凍消融系統(tǒng)，于2022年6月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，計(jì)劃于2022年12月在中國(guó)將此產(chǎn)品商業(yè)化?？禐柹镎泄蓵?shū)顯示，基于現(xiàn)有的設(shè)施及設(shè)備，有關(guān)內(nèi)鏡吻合夾及膀胱冷凍消融系統(tǒng)的核心產(chǎn)品年產(chǎn)能估計(jì)分別為10000套以及20臺(tái)冷凍消融設(shè)備及5000根導(dǎo)管。

康灃生物的商業(yè)化工作尚處于早期階段，截至2022年8月31日，所有收入均產(chǎn)生自銷售醫(yī)用耗材，主要包括肺結(jié)節(jié)定位針及單孔多通道腹腔鏡手術(shù)入路系統(tǒng)。2020年、2021年及截至2022年8月31日，康灃生物分別虧損人民幣1.59億元、1.27億元及0.61億元。

主要產(chǎn)品市場(chǎng)潛力大

據(jù)預(yù)計(jì)，中國(guó)治療膀胱癌的介入冷凍治療導(dǎo)管的市場(chǎng)規(guī)模將于2030年大幅增長(zhǎng)達(dá)至人民幣3.56億元，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為42.3%。截至目前，全球僅有兩款用于經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)后的冷凍消融在研產(chǎn)品處于研發(fā)中，其中一款為康灃生物的膀胱冷凍消融系統(tǒng)，已于今年6月獲批準(zhǔn)上市，尚待商業(yè)化。

中國(guó)有32款商業(yè)化的內(nèi)鏡夾，3款產(chǎn)品為超級(jí)范圍夾，康灃生物今年商業(yè)化的內(nèi)鏡吻合夾為其中之一，其他29款均為經(jīng)內(nèi)鏡鉗道內(nèi)鏡夾。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國(guó)內(nèi)鏡夾的市場(chǎng)規(guī)模由2016年的人民幣9870萬(wàn)元大幅增長(zhǎng)至2020年的人民幣2.93億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為31.2%；預(yù)計(jì)中國(guó)內(nèi)鏡夾的市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至2025年的人民幣5.71億元，2020年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為14.3%，再進(jìn)一步達(dá)至2030年的人民幣11.24億元，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為14.5%。超級(jí)范圍夾市場(chǎng)仍處于早期開(kāi)發(fā)階段，由于市場(chǎng)參與者所設(shè)定的價(jià)格相對(duì)較高，超級(jí)范圍夾的市場(chǎng)份額于整體內(nèi)鏡夾市場(chǎng)的占比很小。

此外，康灃生物的另一主要產(chǎn)品心臟冷凍消融系統(tǒng)為房顫領(lǐng)域治療產(chǎn)品，于2022年7月向國(guó)家藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng)，預(yù)期于2023年第二季度可獲得國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。中國(guó)房顫冷凍消融器械市場(chǎng)仍處于早期發(fā)展階段，增長(zhǎng)潛力巨大。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國(guó)的房顫冷凍消融手術(shù)量由2016年的2300次增長(zhǎng)至2020年的9800次，復(fù)合年增長(zhǎng)率為44.0%，預(yù)計(jì)2030年將進(jìn)一步提升至224900次。截至目前，中國(guó)僅有一款獲準(zhǔn)商業(yè)化用于治療房顫的冷凍消融器械，即美敦力生產(chǎn)的Arctic Front Advance?；诠_(kāi)可得數(shù)據(jù)，康灃生物是中國(guó)四家就治療房顫冷凍消融器械進(jìn)行臨床試驗(yàn)的公司之一，且是唯一一家采用低壓液氮進(jìn)行冷凍的公司。

新京報(bào)記者 劉旭

校對(duì) 柳寶慶

關(guān)鍵詞： 市場(chǎng)規(guī)模 大幅增長(zhǎng) 主要產(chǎn)品