12月30日，康灃生物正式登陸港交所，發(fā)售價為18.90港元/股，盤中跌逾10%，截至晚間收盤，報17.66港元/股，降幅為6.56%。

(資料圖)

連續(xù)兩年虧損過億元

康灃生物2013年成立，是一家醫(yī)療器械公司，專注于微創(chuàng)介入冷凍治療領域?？禐柹飺碛袃煽詈诵漠a(chǎn)品——膀胱冷凍消融系統(tǒng)和內(nèi)鏡吻合夾、13款冷凍治療在研產(chǎn)品，涉及血管介入、癌癥介入、呼吸介入領域，覆蓋房顫、高血壓、肺動脈高壓、慢性阻塞性肺?。–OPD）、哮喘、良惡性氣道狹窄、膀胱癌、食管癌、胃癌以及胃食管反流、內(nèi)鏡閉合等適應癥。其中，處于注冊申請的心臟冷凍消融系統(tǒng)及仍在臨床試驗階段的Cryofocus冷凍消融系統(tǒng)已獲國家藥監(jiān)局或其省級對應機構認可為創(chuàng)新醫(yī)療器械。另外，康灃生物還擁有16款商業(yè)化非冷凍治療產(chǎn)品和兩款在研非冷凍治療產(chǎn)品。

核心產(chǎn)品內(nèi)鏡吻合夾是康灃生物自主研發(fā)的一種用于消化道軟組織閉合治療的吻合夾，治療出血、穿孔及組織缺損，適用于胃腸內(nèi)鏡手術中的穿孔及經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術后的全層內(nèi)鏡縫合，2022年8月取得浙江省藥品監(jiān)督管理局的批準，并于2022年10月康灃生物將其商業(yè)化。膀胱冷凍消融系統(tǒng)為康灃生物自主開發(fā)的用于治療膀胱腫瘤的冷凍消融系統(tǒng)，于2022年6月獲國家藥監(jiān)局批準上市，計劃于2022年12月在中國將此產(chǎn)品商業(yè)化?？禐柹镎泄蓵@示，基于現(xiàn)有的設施及設備，有關內(nèi)鏡吻合夾及膀胱冷凍消融系統(tǒng)的核心產(chǎn)品年產(chǎn)能估計分別為10000套以及20臺冷凍消融設備及5000根導管。

康灃生物的商業(yè)化工作尚處于早期階段，截至2022年8月31日，所有收入均產(chǎn)生自銷售醫(yī)用耗材，主要包括肺結節(jié)定位針及單孔多通道腹腔鏡手術入路系統(tǒng)。2020年、2021年及截至2022年8月31日，康灃生物分別虧損人民幣1.59億元、1.27億元及0.61億元。

主要產(chǎn)品市場潛力大

據(jù)預計，中國治療膀胱癌的介入冷凍治療導管的市場規(guī)模將于2030年大幅增長達至人民幣3.56億元，2025年至2030年的復合年增長率為42.3%。截至目前，全球僅有兩款用于經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術后的冷凍消融在研產(chǎn)品處于研發(fā)中，其中一款為康灃生物的膀胱冷凍消融系統(tǒng)，已于今年6月獲批準上市，尚待商業(yè)化。

中國有32款商業(yè)化的內(nèi)鏡夾，3款產(chǎn)品為超級范圍夾，康灃生物今年商業(yè)化的內(nèi)鏡吻合夾為其中之一，其他29款均為經(jīng)內(nèi)鏡鉗道內(nèi)鏡夾。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國內(nèi)鏡夾的市場規(guī)模由2016年的人民幣9870萬元大幅增長至2020年的人民幣2.93億元，復合年增長率為31.2%；預計中國內(nèi)鏡夾的市場規(guī)模增長至2025年的人民幣5.71億元，2020年至2025年的復合年增長率為14.3%，再進一步達至2030年的人民幣11.24億元，2025年至2030年的復合年增長率為14.5%。超級范圍夾市場仍處于早期開發(fā)階段，由于市場參與者所設定的價格相對較高，超級范圍夾的市場份額于整體內(nèi)鏡夾市場的占比很小。

此外，康灃生物的另一主要產(chǎn)品心臟冷凍消融系統(tǒng)為房顫領域治療產(chǎn)品，于2022年7月向國家藥監(jiān)局提交注冊申請，預期于2023年第二季度可獲得國家藥監(jiān)局的批準。中國房顫冷凍消融器械市場仍處于早期發(fā)展階段，增長潛力巨大。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國的房顫冷凍消融手術量由2016年的2300次增長至2020年的9800次，復合年增長率為44.0%，預計2030年將進一步提升至224900次。截至目前，中國僅有一款獲準商業(yè)化用于治療房顫的冷凍消融器械，即美敦力生產(chǎn)的Arctic Front Advance。基于公開可得數(shù)據(jù)，康灃生物是中國四家就治療房顫冷凍消融器械進行臨床試驗的公司之一，且是唯一一家采用低壓液氮進行冷凍的公司。

新京報記者 劉旭

校對 柳寶慶

關鍵詞： 市場規(guī)模 大幅增長 主要產(chǎn)品