12 月 12 日消息，全球制藥巨頭安進(jìn)公司（Amgen Inc.）同意以 278 億美元收購(gòu)專注于開發(fā)治療罕見疾病、自身免疫性疾病和嚴(yán)重炎癥性疾病藥物的 Horizon Therapeutics PLC（NASDAQ: HZNP）。

此前 11 月 29 日 Horizon 宣布正在與安進(jìn)公司、賽諾菲（Sanofi）、強(qiáng)生（Johnson & Johnson）討論收購(gòu)事項(xiàng)，后兩者隨后皆退出。

本次近 280 億美元的收購(gòu)金額是 2022 年制藥領(lǐng)域的最大收購(gòu)案，同時(shí)也將刷新安進(jìn)公司的歷史收購(gòu)記錄，在此之前的記錄保持者為 2001 年安進(jìn)公司對(duì)研發(fā)了抗炎藥 Enbrel 的 Immunex Corp 的 160 億美元收購(gòu)案，2021 年 Enbrel 為安進(jìn)公司帶來了 44.65 億美元的銷售額，為其營(yíng)收貢獻(xiàn)之最。

【資料圖】

由于在 2030 年之前安進(jìn)公司旗下多款創(chuàng)新藥專利保護(hù)期將到期，其中包括將于 2027 年到期的 Enbrel，相關(guān)預(yù)測(cè)屆時(shí) Enbrel 的銷售額將銳減超 40%。在多項(xiàng)藥物專利保護(hù)期到期的壓力下，安進(jìn)公司希望通過此收購(gòu)案達(dá)到其此前至 2030 年復(fù)合年銷售額增長(zhǎng)率達(dá) 5% 的承諾。

營(yíng)收的 99% 皆來自于美國(guó)市場(chǎng)的 Horizon，市場(chǎng)預(yù)期其今年的銷售額將達(dá)到 36 億美元。其中，Horizon 核心藥物 Tepezza（替妥木單抗，IGF-1R 抗體）是第一個(gè)在 2020 年 1 月被 FDA 批準(zhǔn)用于治療甲狀腺眼部疾?。═ED）的生物制劑，F(xiàn)DA 稱該藥物為甲狀腺眼部疾病的突破性療法。

自 2020 年上市以來， Tepezza 上市首年便為 Horizon 斬獲了 8.2 億美元的銷售額，2021 年銷售額更是翻倍至 16.6 億美元，市場(chǎng)預(yù)期今年 Tepezza 的銷售額將突破 20 億美元。

據(jù)相關(guān)報(bào)道，Tepezza 的銷售大本營(yíng)美國(guó)受 TED 影響的人數(shù)達(dá) 10 萬(wàn)人。

圖表 1：Horizon 各藥物2021年銷售額

來源： Horizon Therapeutics PLC財(cái)報(bào)，來覓數(shù)據(jù)整理

甲狀腺眼部疾病

甲狀腺相關(guān)眼?。═hyroid Eye Disease，TED，TAO）又稱格雷夫斯眼?。℅raves′ ophthalmopathy）是與甲狀腺疾病密切相關(guān)的一種器官特異自身免疫性疾病，位居成人眼眶疾病發(fā)病率首位。TED（TAO）常有眼球突出、眼瞼退縮、球結(jié)膜水腫、眼球運(yùn)動(dòng)障礙、復(fù)視、視神經(jīng)壓迫等癥狀，甚至?xí)?dǎo)致角膜穿孔、壓迫性視神經(jīng)病變和視神經(jīng)萎縮。由于視功能受損和外貌改變，病人的學(xué)習(xí)、工作、生活都會(huì)受到影響，TED 是一種嚴(yán)重影響病人生活質(zhì)量的疾病。

在 OPTIC 研究中接受了替妥木單克隆抗體患者眼球突出發(fā)生了前所未有的減少。

TED的中國(guó)市場(chǎng)

據(jù)相關(guān)報(bào)道，流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國(guó)甲狀腺相關(guān)眼病目前約有 700 萬(wàn)病人。

值得注意的是，今年 9 月，《中華眼科雜志》發(fā)布了中國(guó)首部甲狀腺相關(guān)眼病診治指南《 中國(guó)甲狀腺相關(guān)眼病診斷和治療指南（2022）》，表示替妥木單抗（Tepezza）經(jīng)國(guó)際多項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)可作為中重度活動(dòng)期 TAO（TED）的二線治療方法。

安進(jìn)公司一直以來注重大中華市場(chǎng)的開發(fā)，其中國(guó)總部設(shè)于上海浦東，擁有一支員工規(guī)模超過 1000 名的高績(jī)效團(tuán)隊(duì)，覆蓋全國(guó) 100 多個(gè)城市。從 2018 年在華首個(gè)產(chǎn)品瑞百安（依洛尤單抗）獲批至今不到四年的時(shí)間里，安進(jìn)公司已經(jīng)成功實(shí)現(xiàn)六款創(chuàng)新藥在中國(guó)獲批。從心血管代謝、炎癥和腫瘤，安進(jìn)公司目前在中國(guó)有 7 款新分子藥物分別處于從臨床開發(fā)早期至晚期的各個(gè)階段。

盡管主戰(zhàn)場(chǎng)在美國(guó)，Horizon 曾表示希望通過加大推進(jìn) Tepezza 在歐洲和日本市場(chǎng)的獲批， 將 Tepezza 的全球年度銷售額沖上40億美元。而其在中國(guó)市場(chǎng)的布局目前有今年 3 月份獲中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）患者的抗 CD19 伊奈利珠單抗（Uplizna）， 2021 年 Uplizna 為 Horizon 貢獻(xiàn)的全球銷售額為 6080 萬(wàn)美元。

假如收購(gòu)?fù)瓿桑策M(jìn)公司是否會(huì)加快 Tepezza 在中國(guó)市場(chǎng)的推進(jìn)將是非常值得關(guān)注的事。

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