2020年新冠疫情以來,不少企業(yè)受到極大的沖擊和挑戰(zhàn)。對于醫(yī)療企業(yè)而言,有能力應對挑戰(zhàn)意味著把握機遇?!耙患移髽I(yè)面臨不確定性,怎么在不確定性中尋找到確定性,尋找到發(fā)展之路?!痹谌涨芭e行的2022中國企業(yè)領袖年會上,天津九安醫(yī)療董事長、iHealth創(chuàng)始人劉毅這樣總結。
今年,對九安醫(yī)療而言是重要的一年:iHealth新冠抗原試劑盒在美國成了防疫物資的主要抗原檢測產品。
一家中國工廠生產的抗原試劑盒憑什么獲得美國青睞?
(資料圖片僅供參考)
和疫情搶時間
疫情之下,測溫是剛需。2020年,九安醫(yī)療生產的額溫計在國內廣泛使用。在國內抗疫需求滿足的情況下,九安醫(yī)療又奔赴海外,成為歐美測溫市場的主力。在應對疫情的大環(huán)境下,劉毅在想:“防疫對于健康而言非常重,如何把我們的防疫產品提供給更多的人?”
這時,九安醫(yī)療把目光瞄準了一款公司本身就有技術積累的產品:新冠抗原試劑盒。要把新冠抗原賣到海外,第一個挑戰(zhàn)就是要拿到FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的認證。
當時九安醫(yī)療是這樣判斷的:2021年7月,美國的疫苗接種率將達到70%-80%,這樣的情況下,試劑盒將不被需要。因此,九安醫(yī)療必須和市場搶時間,在那之前投入市場。但2021年5月,九安醫(yī)療的第一個方案——熒光試劑盒被FDA否決。
“這個時候整個團隊都有一些沮喪,有一些畏縮。我們開了一個私董會徹底討論,決定我們要把這件事情,堅持做到底?!庇谑?,九安醫(yī)療開始了膠體金方案,這也是目前廣泛使用的一種自測方案。
問題又來了。在2021年5、6月這一階段,美國陽性病人減少,臨床測試數據有限?!稗k法一定比困難多。所有的問題不是在旁邊討論、吶喊,都要親自去解決?!眲⒁阏f。最終,九安醫(yī)療找到了一家在美國有幾百個測試點的機構,可以根據陽性率來做臨床測試。
2021年7月6日,九安醫(yī)療再次向FDA提交方案。審批花了4個月時間,FDA回復:“你們愿不愿意再補一些臨床數據?”兩周時間,臨床數據補齊。“在最后一刻,我們都不知道FDA是能批還是不能批。不過,人生就像一塊巧克力盒,你永遠不知道下一塊是什么味道?!眲⒁慊貞?。
最終,在忐忑不安中,九安醫(yī)療終于等來了FDA的批準。九安醫(yī)療成為美國第9家獲得FDA批準的試劑盒產家,并且是一家中國工廠。
“中國制造創(chuàng)造出的奇跡”
剛剛獲批,九安醫(yī)療的抗原試劑盒就在美國上線。美國客戶十分驚訝:“你們周五才獲批的,怎么周一就有貨?”劉毅說:“對,我們在批準的當天就空運貨物到美國,因為我們在和時間賽跑?!?/p>
2021年11月下旬,奧密克戎在美國肆虐,需求暴增,試劑盒成為當時美國政府最急迫的需求。這個時候,中國制造的優(yōu)勢就突顯出來了。
首先是供應鏈優(yōu)勢,九安醫(yī)療的供應鏈能夠快速拉升產能。其次是抗原試劑盒這個產品本身能夠密集生產。九安醫(yī)療本身最少也有6萬員工,又發(fā)動了天津、河北、山東等地100多家工廠制作產品包裝。產量最高時九安醫(yī)療一天能生產2600萬個抗原測試盒,一天空運產品到美國用了8架飛機?!斑@是一個只有我們中國制造才能做出來的奇跡?!眲⒁阏f。
九安醫(yī)療三季報顯示,今年前三季度,公司實現歸母凈利潤160.50億元,同比增長近320倍。貨幣資金增至103.61億元,原因是銷售新冠檢測試劑盒的經營性現金流入大幅增加導致。據九安醫(yī)療11月23日發(fā)布的公告,美國子公司和美國DLA(美國國防部后勤局)于當地時間11月22日簽訂了iHealth試劑盒產品的采購合同,合同價稅合計金額為1.91億美元(含運費),約合13.67億元,超過公司2021年度經審計主營業(yè)務收入的50%。
“在別人猶豫彷徨的時候,我們選擇了行動,在別人瞻前顧后的時候,我們選擇了冒險?!眲⒁阏f。
在急劇變化的市場環(huán)境中,九安醫(yī)療抓住了機遇。
瀟湘晨報記者李姝
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