胰島素集采的腳步越來越近。7月28日晚，國家醫(yī)保局發(fā)文稱，國家醫(yī)保局主持召開了胰島素集中采購工作座談會，就胰島素集中帶量采購改革，聽取有關企業(yè)、行業(yè)協(xié)會的意見建議。

短短的消息被業(yè)內(nèi)視為“字少事大”。目前，我國胰島素及其類似醫(yī)藥市場規(guī)模超過200億元，前三家跨國企業(yè)合占市場份額超過70%。在業(yè)內(nèi)人士看來，胰島素專項集采箭在弦上，而胰島素國產(chǎn)替代進口的空間巨大。隨著集采的鋪開，市場格局將迎來巨變。

國采箭在弦上

根據(jù)國家醫(yī)保局官方公眾號顯示，2021年7月28日下午，國家醫(yī)療保障局黨組成員、副局長陳金甫同志主持召開工作座談會，就胰島素集中帶量采購改革，聽取有關企業(yè)、行業(yè)協(xié)會的意見建議。在國內(nèi)上市胰島素產(chǎn)品的有關企業(yè)、行業(yè)協(xié)會代表，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室負責同志參加會議。

業(yè)內(nèi)普遍認為，這則消息意味著胰島素帶量采購勢在必行。自2018年以來，多個臨床需求量、醫(yī)保支付比例高的品種經(jīng)歷多輪集中采購，胰島素是所剩不多的大品種之一。今年3月，業(yè)內(nèi)傳出醫(yī)保局和招采司與11個省市聯(lián)采辦代表在南京組織召開了藥品集中采購工作會議。會議透露，醫(yī)保部門計劃于2021年開展專項帶量采購，胰島素將成為第一批試水品種。

2020年初，有地方率先試水胰島素帶量采購。武漢市藥械集中帶量采購服務平臺發(fā)布的《關于武漢市胰島素類藥品帶量議價的通知》顯示，以170.57萬支的總采購量，最終促成部分中標胰島素類藥品單價最高降43%。根據(jù)當時的采購文件，武漢胰島素集采規(guī)則是以降價多寡定市場份額，大致是報價若低于全國省級掛網(wǎng)最低價5%時，將拿出對應產(chǎn)品2018年武漢采購量的70%為約定采購量;若報價低于全國最低價10%，則可獲得該產(chǎn)品2018年武漢采購量的90%。

醫(yī)藥行業(yè)投資人士李頊表示，從之前種種跡象來看，胰島素被納入全國性集中采購只是時間問題，此次國家醫(yī)保局發(fā)文意味著胰島素國采箭在弦上。

國產(chǎn)加速替代進口

我國胰島素市場集中度高，一旦胰島素國采鋪開，國內(nèi)胰島素藥物市場的格局將發(fā)生改變。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端胰島素及其類似藥市場規(guī)模超過200億元，同比上一年增長了7.33%。其中前三家企業(yè)均為跨國企業(yè)，諾和諾德、賽諾菲以及禮來3家企業(yè)合占市場份額超過70%。

國信證券在研報中表示，假設胰島素集采落地，將加速胰島素市場的進口替代，同時進一步提升胰島素使用滲透率。

對患者而言，胰島素國采更是利好消息。《中國成人糖尿病流行與控制現(xiàn)狀》調(diào)查顯示，我國18歲及以上成人糖尿病患病率已經(jīng)達到了11.6%，糖尿病前期的患病率達到了50.1%，按照這一比例，我國糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)達到了1.14億，糖尿病前期人數(shù)超過了5億人。糖尿病及治療各種并發(fā)癥導致的直接開支現(xiàn)在已經(jīng)占到我國醫(yī)療總開支的13%，達1734億元。

國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長胡靜林曾公開表示，胰島素治療、高血壓用藥看起來費用不高，但對困難人群、對老百姓來說，持續(xù)的用藥負擔確實影響到了生活，尤其是可能造成“小病大治”，一方面產(chǎn)生小病拖成大病，高血壓、糖尿病的并發(fā)癥很多，產(chǎn)生的后果都很嚴重，比如說腎衰竭等情況，容易形成大病支出。如果保障措施不能前置，患者得了大病可能會造成很大的負擔。

李頊表示，如果胰島素國采擴展至全國，面對全國市場份額，有可能出現(xiàn)大幅降價的情況，降幅將超過武漢此前的43%。

企業(yè)亟待轉(zhuǎn)型

隨著胰島素國采鋪開，生產(chǎn)企業(yè)通過降價換市場，專注胰島素的生產(chǎn)企業(yè)業(yè)績也將受到影響。以甘李藥業(yè)、通化東寶為例，其胰島素相關產(chǎn)品的營收占公司全部營收均超80%，為核心產(chǎn)品。李頊表示，若胰島素帶量采購全面鋪開，上述公司的利潤將面臨較大不確定性。公司需要在單產(chǎn)品以外研發(fā)新的產(chǎn)品。

通化東寶將目光投向創(chuàng)新藥領域。2020年11月，通化東寶發(fā)布公告稱，公司申報的超速效賴脯胰島素注射液獲批臨床，2021年3月，通化東寶又與藥明康德簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，以及3個在糖尿病治療領域創(chuàng)新性一類新藥項目合同。

甘李藥業(yè)則選擇了“出海”。此前，甘李藥業(yè)與諾華旗下山德士簽署了三種胰島素類似物(適用于1型糖尿病和2型糖尿病)的授權許可協(xié)議，對方在授權區(qū)域可商業(yè)化甘李藥業(yè)的胰島素產(chǎn)品。

在今年4月的投資者交流會上，通化東寶直言，對于集采，所有的藥企面臨重大挑戰(zhàn)。胰島素不可能像化藥那樣短時間擴產(chǎn)，尤其進入到可以充分競爭的藥企也就幾家，公司相信集采，國內(nèi)藥企好好應用它的政策，降低成本，控制價格，提高質(zhì)量，提高品牌影響力，這是一個擴大市場份額的途徑。

對于此次國家醫(yī)保局發(fā)文一事，通化東寶證券部相關負責人向北京商報記者表示，具體政策細則還未出臺，對公司帶來的影響目前很難評估。不過，公司很早就開始在降低成本。

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