“口服。一次15～30毫升，一日三次，小兒酌減。”“一歲至三歲一次一袋，四至六歲一次一袋半。”這是兩種藥品的使用說(shuō)明書(shū)。然而，酌減是減多少?半袋該怎么準(zhǔn)確分出來(lái)?多一點(diǎn)會(huì)不會(huì)有傷害，少一點(diǎn)會(huì)不會(huì)影響用藥效果?家長(zhǎng)心里也沒(méi)底，很多時(shí)候靠“掰”“猜”“減”。缺專用藥、缺臨床數(shù)據(jù)，兒童用藥難題，一直困擾著社會(huì)。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心開(kāi)通“兒童用藥專欄”

對(duì)于兒童藥品缺乏的原因，如今普通人也能說(shuō)出個(gè)一二來(lái)，比如兒童藥品利潤(rùn)薄，藥企不愿意研發(fā)生產(chǎn)等。藥企為何不愿意研發(fā)生產(chǎn)?一個(gè)被廣泛認(rèn)可的原因是，沒(méi)有多少家長(zhǎng)愿意自己的孩子當(dāng)“小白鼠”。研發(fā)兒童新藥，面臨找不到試藥對(duì)象的窘境，由于缺乏臨床數(shù)據(jù)，就難以邁過(guò)臨床試驗(yàn)這道坎。

然而，研發(fā)兒童藥品，未必真缺臨床數(shù)據(jù)。當(dāng)前，兒童專用藥雖然十分稀缺，但說(shuō)明書(shū)注明“兒童用量酌減”等內(nèi)容的成人藥品，卻又十分常見(jiàn)。

當(dāng)家長(zhǎng)拿著成人藥品“掰”著吃時(shí)，實(shí)際上是拿自己的孩子開(kāi)展了臨床試驗(yàn)，因此所產(chǎn)生的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不僅不缺乏，而且十分豐富，將這些數(shù)據(jù)進(jìn)行收集分析，就能判斷出這些成人藥品是否有必要推出兒童劑型。

進(jìn)一步而言，當(dāng)一種過(guò)去只能“掰”著吃的藥品、如今有了兒童劑型，家長(zhǎng)免去了掰藥之苦，他們自然也樂(lè)于接受。并且由于這類藥品數(shù)目很多，只要一部分轉(zhuǎn)化成功，那么，兒童專用藥品就會(huì)十分豐富。甚至其它新藥也可遵循先成人后兒童、先“掰”著吃再推出兒童專用劑型的研發(fā)途徑。

圖源 新京報(bào)

“三孩”政策的背景下，為兒童用藥困境這道老難題推出新的化解之策，顯得猶為緊迫。將兒童藥品盡量納入醫(yī)保，加大對(duì)兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的幫扶與補(bǔ)貼力度，讓開(kāi)展兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)可以獲得相應(yīng)保底利潤(rùn)，才算牽著了兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)的“牛鼻子”。

兒童用藥所產(chǎn)生的大數(shù)據(jù)是一個(gè)富礦，但企業(yè)難以掌握并利用這些數(shù)據(jù)，因此相關(guān)部分的統(tǒng)籌與引領(lǐng)也至關(guān)重要。做到這兩點(diǎn)，兒童藥研發(fā)有望盡快走出困局。

關(guān)鍵詞： 兒童用藥 困境 兒童劑量 臨床實(shí)驗(yàn)