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鴻茅藥酒發(fā)布企業(yè)自查整改報告,對生產(chǎn)質(zhì)量問題進行說明
2018-04-27 10:11:57來源: 中國商業(yè)觀察網(wǎng)

 

日前,紛紛攘攘的鴻茅藥酒事件出現(xiàn)新動向。鴻茅藥酒的主體公司內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司(以下簡稱“鴻茅國藥”),正式發(fā)布了企業(yè)自查整改報告,報告對輿情擴大給社會帶來的影響表達了歉意;同時表示,將認真查找自身問題,強化質(zhì)量安全,加強風險控制,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營,堅決做到對消費者負責。

在“鴻茅國藥”發(fā)布的企業(yè)自查整改報告中,對于社會高度關注的鴻茅藥酒安全性、豹骨來源及生產(chǎn)質(zhì)量等問題進行了說明。

報告提到,該公司始終嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行全面管理。在生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中,不斷完善生產(chǎn)質(zhì)量管理保證體系,保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。在歷次產(chǎn)品監(jiān)督抽檢中,未出現(xiàn)產(chǎn)品不合格情況。今后,公司會持續(xù)按照GMP標準要求組織生產(chǎn),承擔不良反應直報和產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升的主體責任。

對于外界關注的鴻茅藥酒里材料的安全用量等問題,該報告進行了正面回應,并指出:“鴻茅藥酒組方中的“制附子、制半夏、制天南星”都是炮制品,按照藥品說明書要求的日服用量,折算成藥材劑量,上述藥材日用量均在藥典規(guī)定的安全用量范圍之內(nèi)。因此,按照藥品說明書的用法用量使用鴻茅藥酒是安全的。鴻茅藥酒組方中制附子和制半夏同用在中成藥制劑中具有普遍性。”

對鴻茅藥酒使用豹骨入藥來源問題,報告呼應稱:鴻茅藥酒中“豹骨”的購買及使用符合法律法規(guī)。生產(chǎn)過程中,物料平衡符合要求。并在2007年啟動了鴻茅藥酒中去豹骨研究工作并完成了藥效學對比研究實驗。

“今后,我公司將進一步加強藥品安全性的風險評估,主動監(jiān)測藥品風險,并對鴻茅藥酒持續(xù)進行安全性和有效性研究,把好品質(zhì)關‘和’用藥安全關,更好地對消費者負責。”

報告作出以上表述。

該報告中還包含了“關于社會公眾及媒體關注的鴻茅藥酒廣告問題的情況說明”,并稱,

經(jīng)過嚴格自查及深刻反省,該公司認識到鴻茅藥酒在近五年的廣告投放中存在廣告投放量大、下游經(jīng)銷商和零售藥店廣告違規(guī)等問題;企業(yè)經(jīng)營管理過度依賴廣告、廣告發(fā)布管理存在漏洞等問題。

報告還透露,2018年改版后播出的廣告內(nèi)容特意增加“鴻茅藥酒提示您,購買藥品前請閱讀說明書”的安全用藥公益性宣傳,同時也明確了鴻茅藥酒是藥品的屬性。

“鴻茅國藥感謝近日來媒體和輿論的關注和批評,向各界人士及消費者真誠道歉。同時也歡迎社會各界在我公司今后的發(fā)展中繼續(xù)發(fā)揮監(jiān)督作用。”報告最后,作出如上表述。

文章來源:網(wǎng)絡

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