3月24日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，四川禾億制藥的鹽酸利多卡因眼用凝膠獲批上市，為國內(nèi)首款利多卡因眼用凝膠劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利多卡因銷售額超過6億元。

鹽酸利多卡因為酰胺類局麻藥，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的興奮和抑制的雙向作用，主要用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉、神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯等。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端利多卡因銷售額超過6億元，2021年上半年銷售額同比增長37.17%。

目前鹽酸利多卡因劑型包括注射劑、凝膠劑、貼膏劑以及氣霧劑等，其中注射劑市場份額接近八成，該劑型擁有生產(chǎn)批文的企業(yè)已超過30家，華魯?shù)阮^部企業(yè)近年銷售額均已超過1億元。而在凝膠劑劑型上，康業(yè)、康德、健能、濟(jì)川以及紫竹5家獲得生產(chǎn)批文。此外，貼膏劑僅有泰德一家獲批，氣霧劑僅有香雪和上藥信誼兩家獲批。

四川禾億制藥的鹽酸利多卡因眼用凝膠為國內(nèi)首款獲批的利多卡因眼用凝膠劑，鹽酸利多卡因眼用凝膠主要用于各種眼科手術(shù)及眼科檢查的表面麻醉。在四川禾億制藥之前，全球僅有愛克龍藥業(yè)(AKORN)的原研產(chǎn)品獲批上市，業(yè)內(nèi)預(yù)測愛克龍藥業(yè)的市場規(guī)模約占1100萬美元/年。

在人工晶狀體集采的驅(qū)動下，未來眼科手術(shù)量隨之提升，眼用凝膠劑型市場有望迎來放量。

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