作為我國的經濟支柱產業(yè)，生物醫(yī)藥產業(yè)多年來始終在強勁發(fā)展。全國政協委員、中國藥學會理事長孫咸澤用一組數字詮釋了“強勁”二字：2009年我國醫(yī)藥工業(yè)產值首次突破1萬億元人民幣，2020年醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入達到2.8萬億元人民幣。

談及未來的發(fā)展方向，孫咸澤表示，多年的發(fā)展使得我國藥物研發(fā)從跟蹤仿制階段走進模仿創(chuàng)新階段，并開始向原始創(chuàng)新階段邁進。

“新冠肺炎疫情是對我國醫(yī)藥發(fā)展體系的一次大考，使我國在藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用設備、疫苗等領域的不足更加凸顯。”孫咸澤說，當前我國化學藥的快速模仿創(chuàng)新實現了與國際同步，部分產品已經走出國門，但仿制藥生產仍占絕大多數，比例為95%。

為了摸底我國醫(yī)藥產業(yè)，中國藥學會組織了70多位院士專家和創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)進行了深入調研和溝通交流，對我國生物醫(yī)藥領域創(chuàng)新發(fā)展存在的問題與短板進行了梳理。

孫咸澤介紹，調研發(fā)現，醫(yī)藥科技創(chuàng)新的質量和水平有待提高，具有自主知識產權的重大原創(chuàng)型藥物和引領性的醫(yī)療技術相對缺乏，具有國際影響力和話語權的重量級研發(fā)機構、領軍人才，以及大型創(chuàng)新型的公司還是相對較少，原創(chuàng)性、顛覆性的、引領性技術相對缺乏……這些都制約了我國藥學事業(yè)的高質量發(fā)展。

據統計，全球已有一百多款的抗體類藥物獲批上市，多個核酸藥物正開展臨床試驗，或在近幾年內上市。“我國針對此類藥物開展了自主研發(fā)工作，也有多個產品獲批，但相關的制劑工藝并沒有配套發(fā)展起來。”孫咸澤說，我國已經成功建立了抗體制備、人源化細胞等生產體系，但一些配套系統仍需開展關鍵核心技術攻關。

在顛覆性技術賦能藥物研發(fā)方面，智能藥物、3D打印藥物、高性能計算機技術、人工智能和大數據分析等新興學科及新技術，都在深刻改變著化學新藥研發(fā)的思路和方向。孫咸澤表示，由于數據完整性及關聯性、算法科學性等關鍵技術的制約，人工智能技術尚未在我國新藥研發(fā)中得到有效應用。大型公共數據平臺及數據分析軟件的稀缺也制約了我國智能藥物的研發(fā)。

此外，在配套高端制造業(yè)方面，信息化、數字化、智能化的生產裝備和關鍵零部件仍需開展核心技術攻關，助推醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

“鼓勵創(chuàng)新，促進我國生物醫(yī)藥事業(yè)的高質量創(chuàng)新發(fā)展勢在必行。”孫咸澤認為，鼓勵合作攻關，促成強強聯合，將推動核心技術成果轉化。

“很多大型企業(yè)都有自己的研發(fā)機構，但與科研院所聯系較少，企業(yè)應加強主動尋求合作的意識，比如新型偶聯藥物研發(fā)，緊緊依靠藥企力量難以為繼，需要基礎科研支撐。”孫咸澤說，企業(yè)自發(fā)提高創(chuàng)新和合作意識，聯合高?？蒲袉挝唬⒎趸脚_，能最大程度上破解技術難題，加快企業(yè)創(chuàng)新轉型。

在向原始創(chuàng)新階段邁進的過程中，各創(chuàng)新主體應各司其職。孫咸澤表示，中國醫(yī)科院等藥物研究院群體、中國藥學會等學術團體，應發(fā)揮組織牽頭作用;京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)等發(fā)揮區(qū)域作用推動醫(yī)藥產業(yè)合理布局;國家部門需要提供宏觀政策支持，發(fā)揮政府引導與監(jiān)督作用，通過政策文件、資金扶持、科技計劃支持等方式引導創(chuàng)新主體開展原始創(chuàng)新，助推高質量發(fā)展。

關鍵詞： 生物醫(yī)藥產業(yè)新發(fā)展 產學研創(chuàng)新 醫(yī)藥工業(yè)產值首破萬億 原始創(chuàng)新階段 未來發(fā)展趨勢