中成藥集采的大幕正在拉開(kāi)。9月14日，廣東省藥品交易中心發(fā)布了《廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等58個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》，參與本次集采的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆7省區(qū)，7省區(qū)聯(lián)盟中成藥集采選定的藥品是基本醫(yī)保目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的58個(gè)通用名藥品的全部劑型及規(guī)格。

羊城晚報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，此次廣東聯(lián)盟集采的58個(gè)藥品均為中成藥，其中，有36個(gè)為獨(dú)家品種，如喜炎平、連花清瘟、小兒豉翹清熱這樣銷(xiāo)售過(guò)億元的大品種，而非獨(dú)家中，也不乏清開(kāi)靈、抗病毒口服液、橘紅痰咳等常用藥。這也意味著，繼化學(xué)藥之后，懸在中成藥頭上的“降價(jià)靴子”終于要落下了。

58個(gè)“價(jià)高量大”中成藥納入廣東集采

根據(jù)《征求意見(jiàn)稿》，本次藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)的品種范圍是基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的58個(gè)通用名藥品的全部劑型及規(guī)格，參與采購(gòu)的主體為聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店可自愿參加。

此次廣東牽頭的中成藥集采，針對(duì)劑型、報(bào)價(jià)要求及中選等均作出較為細(xì)化的要求，企業(yè)報(bào)價(jià)必須是以“日均治療費(fèi)用”作為申報(bào)價(jià)。在有效申報(bào)價(jià)基礎(chǔ)上，價(jià)格越低者越容易中標(biāo)。

根據(jù)《征求意見(jiàn)稿》，58個(gè)價(jià)高量大的中成藥品種里，包括艾迪、腎康、連花清瘟等36個(gè)獨(dú)家品種，涵蓋了市面上多個(gè)熱門(mén)的中成藥大品種。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，蘇黃止咳膠囊、喜炎平注射液、百令膠囊、藍(lán)芩口服液等多個(gè)被納入集采聯(lián)盟集采的藥品，其在2020年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端銷(xiāo)售均過(guò)億元。

多地積極探索中成藥集采

在集采常態(tài)化下，仿制藥和醫(yī)療器械的集采已歷經(jīng)多輪，而推進(jìn)中成藥集中采購(gòu)改革成為下一步醫(yī)改的重點(diǎn)方向。集采的步伐，從仿制藥延伸到中成藥已經(jīng)成為趨勢(shì)。8月9日，國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站在公開(kāi)答復(fù)“關(guān)于加快中藥及配方顆粒進(jìn)入集中采購(gòu)的建議”中就明確透露，下一步，醫(yī)保局將會(huì)同有關(guān)部門(mén)在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先，以臨床需求為導(dǎo)向，從價(jià)高量大的品種入手，科學(xué)穩(wěn)妥推進(jìn)中成藥及配方顆粒集中采購(gòu)改革。

“目前來(lái)看，中成藥尚未上升到國(guó)家集采層面，還是以各省份牽頭在做嘗試。”鼎臣咨詢創(chuàng)始人史立臣告訴羊城晚報(bào)記者，仿制藥集采推進(jìn)速度較快是因?yàn)榇饲皩?shí)行了一致性評(píng)價(jià)體系，這讓所有參與集采的仿制藥都在統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一療效的前提下進(jìn)行市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)。中成藥的集采難點(diǎn)，源于不同中成藥的藥材產(chǎn)地、加工工藝、制劑劑型等并不統(tǒng)一，這也導(dǎo)致相同藥品有不同的療效水平。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，在廣東之前，青海省、浙江金華、河南濮陽(yáng)等地，已針對(duì)部分需求大、金額高的中成藥品種開(kāi)展了集采探索。其中，2019年11月浙江金華市將180個(gè)中成藥納入帶量采購(gòu)，2020年5月青海省公布的帶量采購(gòu)目錄中也包括了血塞通、血栓通、痰熱清和喜炎平等中藥注射劑。

降價(jià)多少看集采策略

“中成藥集采和化學(xué)藥集采的目的一致，都是為了促進(jìn)藥品降價(jià)。不過(guò)，因?yàn)榧{入集采的多數(shù)為獨(dú)家品種，降價(jià)的幅度能降到多少，還是要看各省市的集采策略。”史立臣表示。

中成藥集采降價(jià)幅度能降到多少?以此前的地區(qū)集采為例，在金華市公布的第二批帶量采購(gòu)藥品擬中選企業(yè)公示名單中，云南白藥以0.18元/片的價(jià)格中選復(fù)方丹參片(0.3g/片)，浙江康恩貝以0.71元/片(含總黃酮醇苷19.2mg,萜類(lèi)內(nèi)酯4.8mg)的價(jià)格中選銀杏葉片。記者對(duì)比發(fā)現(xiàn)，上述藥物的降價(jià)幅度在20%-30%左右，比起化學(xué)藥動(dòng)輒“腰斬”的降價(jià)幅度來(lái)說(shuō)相對(duì)比較溫和。

史立臣指出，對(duì)于獨(dú)家品種而言，生產(chǎn)企業(yè)降價(jià)的動(dòng)力并不會(huì)特別大。不過(guò)，值得注意的是，中成藥的獨(dú)家品種是一個(gè)相對(duì)的概念，主要是從生產(chǎn)廠家的數(shù)量角度去衡量的，如果擴(kuò)展到適應(yīng)癥的層面，很多中成藥一般不存在所謂獨(dú)家的功效，所以如果從適應(yīng)癥或功能主治相似的層面去看，中成藥的獨(dú)家品種恐怕也難以豁免，而其一旦被納入集采，就可能面臨同適應(yīng)癥和功能主治的其他品種的競(jìng)爭(zhēng)，這也會(huì)給企業(yè)帶來(lái)降價(jià)的壓力。

涉及多家A股上市公司

記者注意到，目前，廣東牽頭的中成藥集采上屬于征求意見(jiàn)階段，但如果落地，將可能對(duì)相關(guān)藥物的市場(chǎng)格局帶來(lái)影響。

如其中，清開(kāi)靈系列藥物和獨(dú)家品種滋腎育胎丸是白云山旗下重要產(chǎn)品。白云山2020年年報(bào)顯示，清開(kāi)靈顆粒全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.74億元，毛利率高達(dá)53%，清開(kāi)靈系列銷(xiāo)售量達(dá)4.61億(袋/支/粒);滋腎育胎丸全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.42億元，毛利率高達(dá)85.20%，全年銷(xiāo)量為567萬(wàn)盒，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)為413.8萬(wàn)盒。

另外一家廣州本土上市公司香雪制藥，其抗病毒口服液和橘紅痰咳也是擬被納入集采的名單。按照香雪制藥2020年報(bào)顯示，抗病毒口服液和橘紅系列分別為該公司帶來(lái)4.07億元和1.19億元收入，占該公司當(dāng)期營(yíng)收的17.12%。這兩類(lèi)藥物主要集中在藥店等終端。

連花清瘟則是以嶺藥業(yè)的重要產(chǎn)品。根據(jù)以嶺藥業(yè)2020年年報(bào)，其連花清瘟貢獻(xiàn)營(yíng)收42.56億元，占營(yíng)收比重為48.46%，同比增長(zhǎng)149.89%。以嶺藥業(yè)表示，連花清瘟在2020年零售終端感冒用藥/清熱類(lèi)市場(chǎng)份額達(dá)到9.86%，在2020年上半年中國(guó)公立醫(yī)療市場(chǎng)中成藥感冒用藥銷(xiāo)售收入里，連花清瘟市場(chǎng)份額達(dá)37.9%。

天士力擁有獨(dú)家品種復(fù)方丹參滴丸，以該公司2020財(cái)報(bào)計(jì)算，包括復(fù)方丹參滴丸在內(nèi)的心腦血管藥物合計(jì)營(yíng)收41.65億元(復(fù)方丹參滴丸數(shù)據(jù)不明)，去年該藥物被醫(yī)療機(jī)構(gòu)全年采購(gòu)量達(dá)1.07億盒。腦心通膠囊的研發(fā)方步長(zhǎng)制藥，其心腦血管(包括腦心通膠囊在內(nèi))去年合計(jì)營(yíng)收120.83億元，該藥物兩個(gè)包裝規(guī)格“36顆/盒”和“48粒/盒”，醫(yī)院全年采購(gòu)量分別為4122萬(wàn)盒和5684萬(wàn)盒。

業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，由于資本市場(chǎng)對(duì)中藥集采較為陌生，政策落地可能造成一定情緒性沖動(dòng)。近幾年中成藥受到政策壓制，整體銷(xiāo)售額增速持續(xù)放緩，部分中藥注射劑大品種因受到輔助用藥監(jiān)控、醫(yī)保支付限制等影響，銷(xiāo)售額持續(xù)下降，后續(xù)如推出帶量采購(gòu)，則中成藥市場(chǎng)將面臨更大不確定性。中成藥在安全性和有效性上缺少數(shù)據(jù)，品規(guī)也更加復(fù)雜，目前國(guó)家有望推出中成藥上市后再評(píng)價(jià)，進(jìn)一步規(guī)范中成藥市場(chǎng)。長(zhǎng)期來(lái)看，預(yù)計(jì)中成藥集采的推出或?qū)⒗镁邆鋬?yōu)質(zhì)資源的龍頭企業(yè)，有望促進(jìn)行業(yè)集中度的進(jìn)一步提升。

新聞縱深

如何避免上游漲價(jià)致中標(biāo)企業(yè)難履約?

中藥材普漲下集采應(yīng)有更多配套政策

“本次公布計(jì)劃集采的中成藥品種，涉及中藥材原料216種，其中有76種藥材出現(xiàn)超過(guò)10%的漲幅，占比35.19%，整體漲幅為21.86%，高于過(guò)去5年的市場(chǎng)行情平均漲幅。” 天地云圖中藥產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)創(chuàng)始人賈海彬告訴羊城晚報(bào)記者，中藥集采是醫(yī)?？刭M(fèi)和降低藥價(jià)的必經(jīng)之路，但應(yīng)將中藥材價(jià)格連續(xù)普漲的市場(chǎng)大背景納入政策考量范圍中，否則容易出現(xiàn)因上游中藥材漲價(jià)導(dǎo)致中標(biāo)企業(yè)無(wú)法履約配送的情況。

賈海彬指出，中藥不同于化學(xué)藥和生物制品等標(biāo)準(zhǔn)品，原料來(lái)源是其質(zhì)控的核心。目前中藥集采政策的全面實(shí)施尚有難度，大概率會(huì)進(jìn)行小范圍、少量品種試水，以完善標(biāo)準(zhǔn)和流程、彌補(bǔ)政策漏洞。隨著集采的持續(xù)推行，一方面各大企業(yè)會(huì)繼續(xù)加大進(jìn)駐產(chǎn)地力度，加強(qiáng)核心原料戰(zhàn)略儲(chǔ)備。而另一方面，集采組織部門(mén)也必將在評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量層次劃分上向“道地藥材原料溯源”上傾斜，這對(duì)加快中藥材溯源體系建設(shè)、提升中藥整體質(zhì)量水平有積極作用。

“建議還要進(jìn)一步把申訴渠道打通。”史立臣則建議，在中成藥的集采中，應(yīng)該建議建立更暢通的溝通機(jī)制，便于中選企業(yè)及時(shí)反饋在履行采購(gòu)合同中出現(xiàn)的原料供給問(wèn)題，出臺(tái)更多的配套政策以保障藥品在中標(biāo)后的穩(wěn)定供給。

關(guān)鍵詞： 中成藥集采 最低價(jià) 價(jià)高量大 集采策略