9月14日,國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購于天津開標(biāo),這也是繼2020年底心臟支架啟動集采后,第二批高值耗材國家集采落地。當(dāng)日晚間,擬中選結(jié)果即已在天津市醫(yī)藥采購中心官網(wǎng)公示。面對市場需求和“淘汰機(jī)制”,內(nèi)外資企業(yè)都不敢懈怠。這四個系統(tǒng)類別的最高有效申報(bào)價在16000元-19000元,但從現(xiàn)場流出的價格看,極少有產(chǎn)品報(bào)價超出1萬元的,甚至在合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)中出現(xiàn)了全場最低價1788元。
據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪公開介紹,此次擬中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價格從平均3萬元降到1萬塊以內(nèi),降幅達(dá)到80%以上。中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品預(yù)計(jì)在明年3月份左右落地實(shí)施。
據(jù)財(cái)經(jīng)網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)梳理,此次招采的產(chǎn)品具體為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié),按材質(zhì)不同,這兩種產(chǎn)品分為四個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購,分別是:陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng),而膝關(guān)節(jié)作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展集中帶量采購。髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購總量為305542個,膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購總量為231976個。
相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,此次人工關(guān)節(jié)集采(包含髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié))總計(jì)有49家企業(yè)的超過140個產(chǎn)品獲得了參與集采的資格。進(jìn)口品牌有捷邁、強(qiáng)生、施樂輝、史賽克、貝朗等,國產(chǎn)品牌有愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、威高骨科、大博醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等。
信息顯示,集采之前,人工膝關(guān)節(jié)價格約4萬元,髖關(guān)節(jié)價格約2萬元,其中金屬對聚乙烯髖關(guān)節(jié)價格約1.5萬元(臨床用的比較少),陶瓷對聚乙烯價格約4萬元,陶瓷對陶瓷價格約5萬元。
此次公布的上述四個系統(tǒng)類別的最高效申報(bào)價分別為19000元、18000元、16000元、19000元。但面對巨大的市場和“淘汰制”的機(jī)制,內(nèi)外資企業(yè)都不敢懈怠。從現(xiàn)場流出的結(jié)果來看,本次集采一共有44家企業(yè)的產(chǎn)品中選,其中國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)30家,進(jìn)口企業(yè)14家,絕大多數(shù)企業(yè)報(bào)出了萬元以下的價格,集中扎堆在6000—8000元之間。
在國產(chǎn)企業(yè)中,威高、愛康全線中標(biāo)。據(jù)現(xiàn)場出來的信息顯示,天津康爾諾的合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)報(bào)出了全場最低價1788元,這也是集采全場的最低價,愛康醫(yī)療在陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)中,分別報(bào)出了6890元和4599元的低價。
就降價幅度、報(bào)價考量、量價掛鉤等問題,財(cái)經(jīng)網(wǎng)聯(lián)系了愛康醫(yī)療,到尚未收到具體回復(fù)。
但值得注意的是,愛康醫(yī)療的2020年年報(bào)顯示,公司實(shí)現(xiàn)收入10.35億元,其中髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)合計(jì)收入占80%。財(cái)經(jīng)網(wǎng)查閱醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年采購需求量和意向采購量匯總表注意到,在前述的4個系統(tǒng)中,愛康醫(yī)療分別居于A組第四、第一、第一和第二的位置。這就意味著在報(bào)價上稍有不慎,則有可能失去院內(nèi)巨大的市場和需求量。
愛康醫(yī)療在年報(bào)中也談到,國家層面的人工關(guān)節(jié)帶量采購產(chǎn)品涉及發(fā)行人主營業(yè)務(wù)產(chǎn)品,若發(fā)行人出現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品未能中標(biāo)的情形,存在核心產(chǎn)品市場占有率下滑的風(fēng)險,并對公司的生產(chǎn)經(jīng)營和業(yè)績增長帶來不利影響。
國金證券在上述研報(bào)中指出,目前國內(nèi)關(guān)節(jié)類產(chǎn)品仍存在較大的國產(chǎn)替代空間,過去市場長期被捷邁和強(qiáng)生等外資廠商主導(dǎo)。此次帶量采購 AB 類分組完全按照意向采購量劃分,沒有區(qū)分進(jìn)口和國產(chǎn)產(chǎn)品,愛康、威高海星、天津正天等國產(chǎn)關(guān)節(jié)領(lǐng)先企業(yè)在分組中進(jìn)入 A 組,此次帶量采購有望加速關(guān)節(jié)類產(chǎn)品國產(chǎn)替代。
但是,不同于以往在藥品集采中外資藥企的表現(xiàn),今日幾大外資巨頭參與度明顯較高,包括施樂輝、捷邁、強(qiáng)生、史賽克在內(nèi)不僅積極降價,甚至還在個別項(xiàng)目上報(bào)出比國產(chǎn)企業(yè)低不少的價格。外企中最大的贏家是強(qiáng)生,參與競標(biāo)的四個系統(tǒng)產(chǎn)品均出現(xiàn)在A組且全部中標(biāo)。
“競爭很激烈”,有外企人士對財(cái)經(jīng)網(wǎng)感嘆。有分析指出,這次參與的外企在中國的市場都很大,他們很重視這個市場,絕不會輕易放棄。
價格降下來之后如何能夠保證穩(wěn)定供應(yīng)?高雪認(rèn)為,這次集采后會上線人工關(guān)節(jié)登記系統(tǒng),這個系統(tǒng)會涵蓋從生產(chǎn)到經(jīng)營、到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用、再到患者實(shí)際使用從頭到尾的全供應(yīng)鏈的登記。登記系統(tǒng)上線之后,就能監(jiān)測到生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)貨情況、經(jīng)營企業(yè)的庫存情況以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用情況。
此次集采被認(rèn)為是利好國內(nèi)企業(yè),涉及到的人工關(guān)節(jié)國內(nèi)上市公司愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、大博醫(yī)療、威高股份等盤中漲幅皆超過10%,愛康醫(yī)療股價受利好消息刺激效應(yīng)明顯,盤中一度漲幅觸及30%,截止收盤上漲超20%。
值得一提的是,各家股價的上一輪猛漲皆出現(xiàn)在6月22日,也就是國家組織高值耗材聯(lián)采辦發(fā)布人工關(guān)節(jié)國家集采公告的后一日,而在兩輪集采刺激導(dǎo)致股價上漲之間,多家企業(yè)卻出現(xiàn)了股價的大幅回調(diào),直至今日依舊沒有回到此前的高位。
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