真正的好產(chǎn)品，從來不是實(shí)驗(yàn)室里的完美設(shè)計(jì)，而是在臨床實(shí)踐中歷經(jīng)千錘百煉后的迭代升級(jí)。舒目OK鏡的優(yōu)化之旅，始于2022年4月啟動(dòng)的臨床試驗(yàn)，在長達(dá)兩年的時(shí)間里，品牌以臨床數(shù)據(jù)為依據(jù)，以用戶體驗(yàn)為核心，持續(xù)打磨產(chǎn)品設(shè)計(jì)與性能，最終成就了兼具安全性、有效性與舒適度的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

此次臨床試驗(yàn)采用前瞻性、多中心、隨機(jī)開放、平行對(duì)照的非劣效試驗(yàn)設(shè)計(jì)，由中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、陜西省人民醫(yī)院三家三甲醫(yī)院聯(lián)合開展，共納入240例8-18歲近視患者。試驗(yàn)的核心目標(biāo)，不僅是驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性與有效性，更要通過真實(shí)使用場景，收集用戶的佩戴體驗(yàn)與反饋，為產(chǎn)品優(yōu)化提供精準(zhǔn)方向。

臨床試驗(yàn)初期，團(tuán)隊(duì)便建立了完善的數(shù)據(jù)追蹤體系。每一位受試者都會(huì)進(jìn)行佩戴前的全面眼部檢查，包括角膜形態(tài)、近視度數(shù)、散光度數(shù)、眼軸長度等核心指標(biāo)；進(jìn)行定期復(fù)查，記錄裸眼視力、矯正視力、眼軸變化、角膜健康狀況等數(shù)據(jù)，同時(shí)收集受試者的佩戴體驗(yàn)反饋，包括異物感、佩戴便捷性、晨起視力清晰度等。這些數(shù)據(jù)與反饋，成為產(chǎn)品優(yōu)化的“第一手資料”。

在首批受試者戴滿1個(gè)月的復(fù)查中，有反饋初次佩戴時(shí)存在輕微異物感，雖然適應(yīng)期較短，但團(tuán)隊(duì)仍高度重視。通過分析數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，異物感主要與鏡片邊緣設(shè)計(jì)相關(guān)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)隨即調(diào)整了邊弧加工工藝，將邊弧設(shè)計(jì)得更輕薄圓潤，增加了多重過渡弧段，促進(jìn)淚液交換，同時(shí)優(yōu)化了鏡片表面等離子處理工藝，提升表面濕潤性。調(diào)整后的樣品在后續(xù)臨床試驗(yàn)中，異物感反饋顯著減少，低齡兒童的佩戴依從性大幅提升。

另一項(xiàng)重要的優(yōu)化方向來自近視防控效果的精準(zhǔn)調(diào)整。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，不同角膜形態(tài)的受試者，塑形效果存在細(xì)微差異。針對(duì)這一問題，團(tuán)隊(duì)拓寬了產(chǎn)品的參數(shù)可調(diào)范圍，同時(shí)完善了試戴片系統(tǒng)，提供普通片與散光片多種選擇，讓臨床驗(yàn)配更精準(zhǔn)，確保不同角膜形態(tài)的用戶都能獲得理想的塑形效果。

安全性優(yōu)化始終是臨床試驗(yàn)的重中之重。在兩年的臨床試驗(yàn)過程中，團(tuán)隊(duì)持續(xù)監(jiān)測受試者的角膜健康狀況，記錄任何可能的不良事件。通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，極少數(shù)受試者在佩戴初期出現(xiàn)輕微角膜上皮點(diǎn)染，雖為暫時(shí)性反應(yīng)，且與佩戴操作不當(dāng)相關(guān)，但團(tuán)隊(duì)仍針對(duì)性地優(yōu)化了佩戴指導(dǎo)方案，并對(duì)鏡片邊緣的淚液交換設(shè)計(jì)進(jìn)行了微調(diào)，進(jìn)一步降低風(fēng)險(xiǎn)。最終臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，舒目OK鏡無影響臨床使用的不良事件，安全性與有效性均符合標(biāo)準(zhǔn)，試驗(yàn)組效果非劣于對(duì)照組。

從邊弧設(shè)計(jì)的優(yōu)化到參數(shù)范圍的拓寬，從表面工藝的升級(jí)到佩戴指導(dǎo)的完善，舒目OK鏡的每一處改進(jìn)，都源于臨床實(shí)踐的真實(shí)反饋。長達(dá)兩年的臨床試驗(yàn)，不僅驗(yàn)證了產(chǎn)品的品質(zhì)，更讓品牌摸清了用戶的核心需求與痛點(diǎn)。這種“以臨床實(shí)證為依據(jù)”的優(yōu)化理念，貫穿了舒目OK鏡的研發(fā)全過程，也讓產(chǎn)品最終能精準(zhǔn)契合青少年近視防控的實(shí)際需求，成為家長放心、用戶滿意的優(yōu)質(zhì)選擇。

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