讓標(biāo)記了核素的“鑰匙”直奔對(duì)應(yīng)的“鎖”，不用亂跑。在這個(gè)關(guān)于核醫(yī)學(xué)診斷與治療方法的形象比喻中，“鎖”是病灶，“鑰匙”就是攜帶放射性同位素的藥物。

7月23—25日，第七屆全國同位素制備及應(yīng)用研討會(huì)在浙江海鹽舉行。罕見地，這次研討會(huì)成功“出圈”，吸引了學(xué)界、產(chǎn)業(yè)界乃至當(dāng)?shù)卣膮⑴c。

今年6月24日，國家原子能機(jī)構(gòu)、科技部等八部門正式發(fā)布《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)》(以下簡稱《規(guī)劃》)。這是我國首個(gè)針對(duì)核技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)布的綱領(lǐng)性文件，也被認(rèn)為是加速我國同位素發(fā)展的“東風(fēng)”。

乘著“東風(fēng)”召開的這次大會(huì)，被產(chǎn)學(xué)研用各方寄予厚望。

90%以上醫(yī)用放射性同位素依賴進(jìn)口

具有相同質(zhì)子數(shù)、不同中子數(shù)的同一元素的不同核素互為同位素。

數(shù)據(jù)顯示，放射性同位素全球年銷售額增幅約15%—20%，預(yù)計(jì)2022年前后銷售總額將超過100億美元。

中國科學(xué)院院士趙紅衛(wèi)在報(bào)告中說，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)58種放射性同位素，與之相比，國內(nèi)放射性藥物相對(duì)較少。國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)了35種放射性同位素，但只有10種國內(nèi)可少量生產(chǎn)，其中診斷類約占80%，能用于治療的只有20%。

中國核學(xué)會(huì)同位素分會(huì)理事長羅志福以目前臨床診療使用最廣的鉬-99、碘-131、碘-125舉例說，這三種同位素目前90%依賴進(jìn)口。

不少發(fā)言人都提到了這樣一個(gè)事實(shí)：國際上用于放射性同位素生產(chǎn)的反應(yīng)堆大多數(shù)在未來幾年內(nèi)將相繼面臨退役，同位素產(chǎn)量將急劇減少;而少數(shù)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化的核素，無法滿足醫(yī)療市場需求。

原有反應(yīng)堆老化退役，現(xiàn)有反應(yīng)堆缺乏統(tǒng)籌布局

我國生產(chǎn)放射性同位素的歷史，可追溯至上世紀(jì)50年代。當(dāng)時(shí)，利用我國第一座反應(yīng)堆，中國原子能科學(xué)研究院成功試制出首批33種放射性同位素，自此開創(chuàng)了我國生產(chǎn)、應(yīng)用放射性同位素的新紀(jì)元。

中國原子能科學(xué)研究院院長薛小剛告訴記者，作為我國最早研制、生產(chǎn)放射性同位素的單位，中國原子能科學(xué)研究院曾陸續(xù)研制開發(fā)出裂變鉬-99、氟-18、碘-125、干法碘-131等多種主要醫(yī)用同位素以及锝-99m發(fā)生器、碘-131口服液、碘-125粒子源等一批放射性藥物，為助推我國醫(yī)用放射性同位素國產(chǎn)化發(fā)揮了重要作用。

談及如今醫(yī)用放射性同位素依賴進(jìn)口的原因，羅志福以醫(yī)用放射性同位素的主要生產(chǎn)工具之一——反應(yīng)堆為例分析，除了原有反應(yīng)堆本身老化退役，還與現(xiàn)有反應(yīng)堆在同位素生產(chǎn)領(lǐng)域沒有統(tǒng)籌布局有關(guān)。

目前，包括中國原子能科學(xué)研究院在內(nèi)，國內(nèi)共有3家科研機(jī)構(gòu)的3座研究型反應(yīng)堆具備生產(chǎn)放射性同位素的能力。

“其中任何1個(gè)研究堆開足馬力，其輻照能力就可滿足目前國內(nèi)市場需要。但這些研究堆主要用于科學(xué)技術(shù)研究，還不能按同位素生產(chǎn)要求運(yùn)行,同位素是這些研究堆的額外‘收益’，無法滿足國內(nèi)市場需求。”羅志福說。

布局創(chuàng)新性研究，開發(fā)原創(chuàng)放射性新藥

如何改變現(xiàn)狀?

羅志福認(rèn)為，首先要考慮在現(xiàn)有設(shè)施上填平補(bǔ)齊，快速恢復(fù)醫(yī)用同位素生產(chǎn)，包括對(duì)現(xiàn)有設(shè)施開展生產(chǎn)同位素尚不完善的技術(shù)進(jìn)行深入研究開發(fā)，比如千居里級(jí)裂變鉬-99生產(chǎn)工程化技術(shù)和高放廢液提取鍶-90工程化技術(shù)，還包括對(duì)缺少的配套條件進(jìn)行建設(shè)或改造，比如堆內(nèi)輻照孔道和靶件輻照后分離提取同位素的設(shè)施。

他同時(shí)提到，考慮到未來國際市場的短缺和研究堆運(yùn)行的不規(guī)律，建議布局建設(shè)專用反應(yīng)堆進(jìn)行放射性同位素生產(chǎn)，以保障2030年前后國內(nèi)市場需要，并讓產(chǎn)品進(jìn)入國際市場，爭取國際話語權(quán)。

此外，在中國智造方面布局創(chuàng)新性研究，開展綠色環(huán)保的同位素制備技術(shù)研究，開發(fā)出原創(chuàng)的中國造放射性新藥，結(jié)合大數(shù)據(jù)、信息化等數(shù)字化技術(shù)，引領(lǐng)國際同位素技術(shù)發(fā)展。

薛小剛認(rèn)為，在實(shí)現(xiàn)醫(yī)用同位素國產(chǎn)化的道路上，仍面臨健全監(jiān)管體系、提升研產(chǎn)能力、打通下游產(chǎn)業(yè)等亟須解決的關(guān)鍵問題。這次“出圈”的會(huì)議被他認(rèn)為是一個(gè)積極信號(hào)。

“醫(yī)用同位素輻照生產(chǎn)工作遠(yuǎn)遠(yuǎn)復(fù)雜于原先的鈷源輻照生產(chǎn)工作，前后包括制靶、輻照、解靶、分離、純化等多個(gè)環(huán)節(jié)，涉及堆工、化工、電氣、儀控、三廢處理等各個(gè)專業(yè)。”秦山核電黨委書記、董事長黃潛表示，相關(guān)科研院所在同位素輻照生產(chǎn)及靶件處理方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)并取得了大量的科研成果，秦山核電將與這些科研院所和后端企業(yè)通力合作、各取所長，把科研成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)能力。目前秦山核電與中國原子能科學(xué)研究院聯(lián)合開展的裂變鉬-99生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)研究項(xiàng)目正在穩(wěn)步推進(jìn)。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)用同位素 國產(chǎn)化 醫(yī)美市場 布局